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監(jiān)督員由誰擔任合適？
問：監(jiān)督員由誰擔任合適？
答
答： 監(jiān)督員通常是兼職的，當專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時，也可以同時擔任監(jiān)督員；如果專業(yè)科室主任無力承擔，也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔當。
值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔任監(jiān)督員，但由于他們承擔的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，不能起到應(yīng)有的效果；有的實驗室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。
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23． 一些實驗室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗證；③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。
答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認可資格，如實上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實驗室。
24． 組長進行申請資料審核時，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進行評審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進行審查。
25． 實驗室擴項，現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理？
答：對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證，則現(xiàn)場評審時不予確認，不認可。
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答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答：企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答：現(xiàn)場評審時，沒有標準物質(zhì)或試劑等情況，不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求。現(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 CNAS實驗室認可
1． 關(guān)于內(nèi)部校準
如對 小容量玻璃量器的校準：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)省（直轄市）技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán)；技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準使用的標準器進行了計量檢定，對環(huán)境條件進行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準進行了建標授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準能力。
答：對內(nèi)部校準能力的確認，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內(nèi)部校準，不能確認其相應(yīng)的檢測能力。建標不能作為內(nèi)部校準能力的確認，因為CNAS認可的校準實驗室，也都通過了建標考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。
2． 實驗室內(nèi)部校準問題：實驗室建了標，如何處理，組長處理方式不一。
答：①實驗室即使建標，在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》，現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準評審員評審內(nèi)部校準能力。
3． 目前，開展內(nèi)部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準，但一般評審組里沒有校準評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標準物質(zhì)，以檢測有證標準物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握？
答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準人員時，使用依靠內(nèi)部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認可。
4． 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準活動，依據(jù) 發(fā)布的校準規(guī)范或檢定規(guī)程，校準人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格，參考標準及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格，實驗室有校準記錄（有不確定度息）或檢定記錄（有合格結(jié)果），記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準項目，能否予以維持認可？
答：按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》，監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準，如果項目主管沒有派相應(yīng)校準評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認可 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)！
