獲證組織如出現(xiàn)嚴(yán)重影響武器裝備質(zhì)量管理體系活動(dòng)或運(yùn)作變更（如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場、設(shè)備等）時(shí)，或者上級(jí)主管部門（裝認(rèn)委等）組織的質(zhì)量抽查，以及認(rèn)證中心在處理投訴和其他息的分析表明獲證組織可能影響認(rèn)證要求時(shí)，認(rèn)證中心需進(jìn)行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評(píng)議。
在認(rèn)證注冊有效期內(nèi)的換發(fā)情況，須同時(shí)交回原。
2、具有獨(dú)立法人資格；
3、有固定科研生產(chǎn)場所、檢驗(yàn)檢測手段和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
4、建立國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系；
5、質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上，完成內(nèi)審和管理評(píng)審；
6、運(yùn)行期間有訂貨及交付發(fā)生，且現(xiàn)場審核時(shí)應(yīng)有軍品生產(chǎn)。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(連云港市分公司)秉承“科技的光芒源于人性設(shè)計(jì)，創(chuàng)精的品牌源于產(chǎn)品品質(zhì)”的經(jīng)營理念。以卓越的品質(zhì)，周到的服務(wù)和更具竟?fàn)幜Φ膬r(jià)格，為社會(huì)，為客戶提供 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的解決方案，并愿與所有關(guān)心創(chuàng)精、信賴創(chuàng)精的朋友一起，攜手共創(chuàng)輝煌明天。
1.2 經(jīng)批準(zhǔn)的偏離許可、讓步申請(qǐng)僅在指定范圍和時(shí)間內(nèi)適用，不應(yīng)作為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件或產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件的更改依據(jù)。
6.3.1.3 偏離、不合格的級(jí)別一般分為嚴(yán)重級(jí)和輕度級(jí)。嚴(yán)重級(jí)之外的屬輕度級(jí)，對(duì)下列一項(xiàng)或多項(xiàng) 產(chǎn)生影響的偏離、不合格均屬嚴(yán)重級(jí):
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互換性;
d) 形狀、質(zhì)量、質(zhì)心;
e) 可靠性、維修性、測試性、保障性、性;
f) 環(huán)境適應(yīng)性和電磁兼容性等特性;
g) 人員與;
h) 服役使用或維修;
i) 造成嚴(yán)重后果的其他方面。
6.3.2 編制偏離許可、讓步申請(qǐng)
