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C(check),即受審核方對質量管理體系的各過程是否達到預期效果的自我檢查。審核時,應確認受審核方是否對各過程的實施情況進行了自我檢查(這是ISO 9001:2015
標準8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求)。受審核方應在質量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性(如監(jiān)測活動的方法、頻次、所需資源、結果等),并盡量明確度量指標
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內部審核、工作質量檢查、過程輸出點測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調查等。統(tǒng)計工具是過程測量的有效手段,內審是進行過程監(jiān)測的方法之


檢驗試驗的要求是否明確,試驗的項目、抽檢的比例是否適當?shù)取ξ募刂?、記錄等過程的審核,應檢查手冊對該條款的規(guī)定及相應的程序,檢查該程序對文件、記錄進行控制的
要求是否明確,控制的方法是否恰當,能否滿足ISO 9001:2015標準對該過程控制的要求。
D(do),即按計劃或規(guī)定執(zhí)行。審核時,應抽查幾項具體活動。如對培訓的審核,可以抽查幾個培訓班,檢查其實施情況,以及培訓的內容、人數(shù)、課時等是否符合計劃的
安排。又如對檢驗(產品測量)的審核,可抽查幾項檢驗活動,檢查其檢驗、試驗的項目是否有漏檢,抽檢數(shù)是否正確,試驗的方法、檢測設備的精度是否符合要求,作出的合格判
斷、檢驗結論是否準確等



例一:“采購”過程的審核
1. P(計劃、準則、規(guī)定)。查受審核方對供方進行選擇、評價、重新評價的準則和產品驗收準則。
2.D(按計劃或規(guī)定執(zhí)行)。分層抽查受審核方對供方的評價記錄,檢查其評價是否客觀,證據(jù)是否充分,包括:
(1)查對供方進行重新評價而需要準備的質量記錄(初審時)及重新評價記錄(監(jiān)督審核時);
(2)查采購文件對產品質量要求的表述是否準確、清楚;
(3)查驗收的實施。
3.C(自我檢查)。查主管部門如何對采購的實施部門或人員的工作進行監(jiān)測(檢查),檢查其是否按規(guī)定的頻次進行,檢查結果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
4. A(處置、改進)。如有在合格供方名單外采購或不按準則驗收的情況,是否采取了糾正或糾正措施。


。查對檢驗過程的監(jiān)視和測量(如檢驗科長檢查檢驗員的工作質量),包括監(jiān)測的頻次、方法、內容是否符合規(guī)定,以及合格產品的抽測記錄。
4.A(處置、改進)。 如果檢驗員未按規(guī)定執(zhí)行,是否采取了改進措施;對于較嚴重的問題(如漏檢某批次或項目和計算錯誤而導致誤判),是否采取了糾正措施。對于檢測結果雖
然在合格范圍內,但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點的現(xiàn)象,是否采取了措施。
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實際審核的檢查表應根據(jù)受審核方的質量管理體系文件及行業(yè)特點編制,檢查的方法應更具體。
PDCA不是原地循環(huán)。改進后的方法應納人有關文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計劃;同時,吸納顧客的新要求,進人新一輪PDCA循環(huán),使體系得到持續(xù)改進。


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