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動力車間記錄:配電室檢查記錄、鍋爐運(yùn)行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質(zhì)檢驗(yàn)記錄、冷庫運(yùn)行記錄和

溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠區(qū)設(shè)備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單

9 供應(yīng)部:合格供方名錄、供方評審表、各供應(yīng)商的資料(尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無菌袋、檸檬

酸、VC鈉等幾項(xiàng))具體資料包括:營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認(rèn)證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標(biāo)準(zhǔn)(國

標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo))、在質(zhì)檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權(quán)威部門檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告、每批進(jìn)貨的檢驗(yàn)報(bào)告等;受

控文件清單、記錄清單需具備的文件:采購控制程序、供方評審辦法




CCPS修正計(jì)劃
    當(dāng)發(fā)現(xiàn)某一個(gè)CCPS超出管制標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)有臨時(shí)性修正計(jì)劃,該計(jì)劃包括如何使CCPS回復(fù)到再管制狀態(tài)以

及建議在CCPS超出管制標(biāo)準(zhǔn)期間所生產(chǎn)的產(chǎn)品如何處理。



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