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“勤懇做事、真誠服務”是我們不變的經營理念。博慧達企業(yè)管理咨詢(聊城市分公司)在前進的道路中,努力聽取客戶的建議,同時不斷了解 ISO13485認證市場的發(fā)展。我們一直以勤懇做事、誠思待人、真誠服務的態(tài)度贏得了國內外客戶的信任,并以精薦變精的職業(yè)提守,認真關注著生產 ISO13485認證產品的每一個細節(jié)。我們一直在不斷地完善自身管理模式,提高技術研發(fā)能力,通過推行的新 ISO13485認證產品、新技術提高產品競爭力,同時也為促進 ISO13485認證行業(yè)的發(fā)展而努力。



盟法律要求,加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后,其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監(jiān)督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新。
技術文件通常應包括下列內容:
a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。




低電壓測試項目(LVD)
Input test功率測試Heating test溫升測試Humidity test濕度測試Glow-wire test灼熱絲試驗態(tài)測試Over Load test過載測試Leakage current measurements漏電流測試Electric Strength test耐壓測試Earth continuity test接地電阻測試Cord anchorage test電源線拉力測試Stability test穩(wěn)定性測試Plug torque test插頭扭矩測試Impact test沖擊測試Capacitor discharge test at plug插頭放電測試Fault conditions test元器件破壞測試Working voltage measurement工作電壓測試Motor lock-rotor test馬達堵轉測試Low and high temperature test高低溫測試Tumbling test 滾筒跌落測試Insulation resistance test絕緣電阻測試Ball pressure test球壓測試Screw Torque test螺絲扭力測試Needle flame test針焰試驗

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