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以下是:遼寧CE認證ISO13485認證品質保證的圖文介紹
N 14683檢測項目和測試要求：
1、材料和結構要求
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應注意清潔度（無顆粒物）。
博慧達企業(yè)管理咨詢(遼寧省分公司)主要生產經營： ISO13485認證我公司為使產品更加符合客戶需求，公司實行一套完整標準的售前，售中，售后服務。公司為客戶提供定制化服務。我們公司始終遵循“質量為主,客戶至上,誠信為本”的經營理念。致力于提供高品質的產品，完善的售后服務，快捷的供貨。無論您身處何方，都能感受到我們專業(yè)技術人員迅捷優(yōu)良的服務。公司以良好的信譽、優(yōu)質的產品、雄厚的實力、低廉的價格享譽全國30多個省、市、自治區(qū)、直轄市，產品深得用戶依賴。歡迎新老客戶來電垂詢。
博慧達企業(yè)管理咨詢(遼寧省分公司)本著“誠實做人，踏實經營”的企業(yè)經營宗旨，堅持“以人為本，顧客至上”的企業(yè)經營理念，提倡“誠信、團結、敬業(yè)、奮斗”的企業(yè)精神文化，努力不懈地為廣大群眾提供優(yōu)質的 ISO13485認證產品與真誠、專業(yè)的服務，深受廣大消費者的青睞。
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產品之制造商選擇以模式 A：“內部生產控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。