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CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）

8. 合同評(píng)審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料；

12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計(jì)劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測(cè)報(bào)告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證 及CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢！




海納德管理咨詢(麗江市分公司)堅(jiān)持“誠(chéng)信為本，信譽(yù)至上，服務(wù)用戶，回報(bào)社會(huì)”是我們的服務(wù)理念。我公司一貫堅(jiān)持“質(zhì)量至上，用戶至上，滿意服務(wù)，信守合同”的宗旨，憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品，良好的信譽(yù)，滿意的服務(wù)?！皩W(xué)習(xí)，超越”是本公司的企業(yè)精神，我們將更加謹(jǐn)誠(chéng)的致力于 CMA認(rèn)證事業(yè)，以百倍真誠(chéng)的合作與廣大海內(nèi)外客戶共榮發(fā)展，同創(chuàng)輝煌！



認(rèn)可委（秘）〔2018〕51號(hào)

  關(guān)于配合 機(jī)構(gòu)改革方案的實(shí)施變更認(rèn)可有關(guān)事宜的通知

有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

  近期，中共中央印發(fā)了《深化黨和 機(jī)構(gòu)改革方案》，各有關(guān)部門正在積極落實(shí)。隸屬于各有關(guān)部門的部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將發(fā)生機(jī)構(gòu)名稱、地址和人員的變更。

  中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）為了落實(shí)當(dāng)前改革形勢(shì)的要求，本著“便捷、服務(wù)大局”的原則，經(jīng)研究決定，在符合CNAS有關(guān)要求的前提下，對(duì)相關(guān)變更事宜明確如下：


  一、名稱變更

  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)僅名稱變更，其他未發(fā)生變化的，只需提供規(guī)定的證明材料，CNAS秘書處將直接換發(fā)認(rèn)可。


  二、地址變更

  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址變更，環(huán)境設(shè)施未發(fā)生變化的，只需提供規(guī)定的證明材料，CNAS秘書處將直接換發(fā)認(rèn)可。


  三、人員變更

  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法定代表人、 管理者、主要技術(shù)人員變更，采取自我聲明、備案的方式處理。對(duì)授權(quán)簽字人變更的機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)認(rèn)可時(shí)間超過6年的，采取自我聲明并備案的方式處理；不滿6年的，采取自我聲明和文件評(píng)審的方式處理；CNAS秘書處換發(fā)認(rèn)可附件。


  四、程序

  機(jī)構(gòu)填寫《變更申請(qǐng)書》，按照不同變更類型的要求，提供證明材料，在實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)中提交電子版文件，同時(shí)將1份紙質(zhì)版《變更申請(qǐng)書》郵寄至CNAS秘書處。

  對(duì)于不需要文件評(píng)審或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的，經(jīng)CNAS秘書處審核合格后，網(wǎng)上公布并寄發(fā)認(rèn)可；對(duì)于需要文件評(píng)審或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的機(jī)構(gòu)，CNAS將在 時(shí)間安排有關(guān)評(píng)審工作。


  特此通知。


  中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)秘書處

  2018年4月28日


CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！



15．    實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答：①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭(zhēng)議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書，不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

16．    現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，如評(píng)審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。

17．    實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)？是否加注限定范圍后確認(rèn)？

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18．    申請(qǐng)的項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒有相應(yīng)的對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣）。

答：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。

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