


ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹
質(zhì)量牢靠品質(zhì)優(yōu)良

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(臨沂市分公司)常年庫(kù)存 ISO13485認(rèn)證充足,憑借雄厚的實(shí)力,豐富齊全的 ISO13485認(rèn)證規(guī)格品種,完善的質(zhì)量保證,合理的價(jià)格,優(yōu)質(zhì)的服務(wù),不斷地受到新老用戶及業(yè)內(nèi)人士的肯定和信任,我們本著及用戶之所及,想用戶之所想的服務(wù)宗旨不斷地拼搏,進(jìn)取,在此對(duì)多年來(lái)支持我們的各行各業(yè)的新老朋友表示由衷的感謝,愿我們今后的合作更加愉快!








對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng),需例外放行時(shí),應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄,確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過(guò)程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格,經(jīng)確認(rèn)后采取糾正措施,需要時(shí)重新提交。
根據(jù)策劃的安排,對(duì)中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以證實(shí)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括:
● 規(guī)定的活動(dòng)是否已完成,并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理,并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效



