23. 一些實驗室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。
24. 組長進行申請資料審核時,因?qū)I(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術內(nèi)容進行評審,如設備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等,會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術評審員后,由技術評審員進行審查。
25. 實驗室擴項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認,不認可。
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海納德管理咨詢(林芝市分公司)是一家專門從事 CMA認證生產(chǎn)與銷售的廠家,公司坐落于海淀區(qū)信息路甲28號科實大廈A座13A-2,公司主要產(chǎn)品為 CMA認證,公司周邊交通方便、有著較好的生產(chǎn)經(jīng)營優(yōu)勢。我廠一直致力于技術創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量的研發(fā),經(jīng)公司領導和廣大員工的不懈努力,我廠在各界友朋們的大力支持下取得了驕人的成績。在社會分工越來越細、市場競爭愈趨激烈的今天,我們憑借專業(yè)、服務、信譽以及質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品,在全國各地朋友的支持下取得了長足發(fā)展。在堅持品行于良、信譽至金的經(jīng)營理念指導下,相信我們必定能夠與各地朋友共同長遠發(fā)展!我廠始終以“精益求精,用戶至上,與時俱進,匠心品質(zhì)”的原則,實誠做人、做事,為各界朋友提供合格產(chǎn)品,力爭做中國的注漿管供應商。期待能與更多朋友們攜手共創(chuàng)繁榮!歡迎國內(nèi)外客戶蒞臨考察!
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標準物質(zhì)
標準物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
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恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7
方法的驗證和確認
對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
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標準溶液
如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
10. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標準,此種情況實驗室應按非標方法進行確認,評審組應核查非標方法確認數(shù)據(jù)的準確性,并對非標方法的技術可靠性進行分析。 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
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