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ISO13485認(rèn)證時間優(yōu)惠

更新時間:2025-08-19 12:10:47 ip歸屬地:柳州,天氣:中雨轉(zhuǎn)陣雨,溫度:23-31 瀏覽次數(shù):51    公司名稱: 博慧達iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(柳州市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運費說明面議
范圍ISO13485認(rèn)證時間優(yōu)惠服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣西省桂林市、南寧市柳州市、梧州市、北海市欽州市、貴港市、玉林市、百色市賀州市、河池市、來賓市崇左市、防城港市 城中區(qū)、魚峰區(qū)、柳南區(qū)、柳北區(qū)、柳江區(qū)、柳城縣、鹿寨縣、融安縣等區(qū)域。
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IATF16949認(rèn)證的重點關(guān)注的七個問題 ? ? ? ?IATF16949認(rèn)證是針對汽車產(chǎn)業(yè)及其供貨商鏈的特性與需求所開發(fā)出來的,其基本目標(biāo)有三:a、損失;b、降低變異與浪費;c、持續(xù)改善,利用體系管理的手段,找出體系內(nèi)需改善的地方,并運用PDCA循環(huán),達到管理體系的 化境界,企業(yè)方能在市場上持續(xù)保持其競爭優(yōu)勢??偨Y(jié)出企業(yè)在建立深圳IATF16949認(rèn)證體系建立應(yīng)重點關(guān)注以下七個問題: ? ? ? ?A.拉動式生產(chǎn): ? ? ? ?每一道工序的生產(chǎn)都是由其下道工序的需求來拉動,寧可中斷生產(chǎn)也不超前或超量生產(chǎn),其生產(chǎn)指令不僅僅為生產(chǎn)計劃,還運用廣告牌進行調(diào)整。 ? ? ? ?B.準(zhǔn)時化生產(chǎn) ? ? ? ?運用多種管理手法、手段,對生產(chǎn)過程中的“人、機、料、法、環(huán)、測”諸要素進行優(yōu)化組合。故采用生產(chǎn)彈性化調(diào)整,不同秤線依不同的訂單量安排不同數(shù)量的作業(yè)員進行生產(chǎn)。 ? ? ? ?C.小組工作法 ? ? ? ?企業(yè)的生產(chǎn)組織以小組為單位,不僅組織生產(chǎn),而且參與管理甚至參與經(jīng)營。其做法是:把生產(chǎn)工人編成若干個小組,并把工作任務(wù)、責(zé)任和相應(yīng)的權(quán)力轉(zhuǎn)移到一線真正為汽車增值的工人身上。作業(yè)小組不僅要完成生產(chǎn)任務(wù),而且要保證產(chǎn)質(zhì)量、控制物資消耗、更換調(diào)整工模治具,以及執(zhí)行初級的設(shè)備保養(yǎng)和修理,還要從事現(xiàn)場的持續(xù)改善項目。小組工作法有利于人力資源的開發(fā),并有利于縮短管理人員和生產(chǎn)工人的差別,增強了企業(yè)的凝聚力。 ? ? ? ?D.現(xiàn)場作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? ? ? ?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)操作員的行為規(guī)范,是現(xiàn)場管理工作的依據(jù)。主要內(nèi)容包括生產(chǎn)節(jié)折、標(biāo)準(zhǔn)在制品、工程規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各方面,具體形式有兩種:一、是《作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指示圖表》,規(guī)定了勞動組合、在制品定額、工程要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。另一種是《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》,從操作程序、生產(chǎn)、質(zhì)量要求、刀具使用等諸方面規(guī)定了產(chǎn)品加工全過程操作人員必須遵守的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 ? ? ? ?E.自動化 ? ? ? ?為了防止操作人員在生產(chǎn)作業(yè)中稍有不留神出現(xiàn)失誤,在操作的設(shè)備或工裝夾具上裝有“防錯裝置” ? ? ? ?F.質(zhì)量管理 ? ? ? ?現(xiàn)場質(zhì)量管理是TQC質(zhì)量管理的重要組成部份,其基本觀點是:質(zhì)量是制造出來的,而不是檢查出來的,認(rèn)為一切生產(chǎn)線以外的檢查及返修重工都不能創(chuàng)造附加價值,反而增加了成本,是一種無效勞動和浪費。 ? ? ? ?G.目標(biāo)成本 ? ? ? ?傳統(tǒng)的成本利潤計算方式為:成本+利潤=售價,當(dāng)市場需求旺盛時,企業(yè)當(dāng)然可以很容易地以目標(biāo)售價賣出產(chǎn)品,賺取應(yīng)有之利潤,但萬一競爭者眾多時彼此互相削價,則企業(yè)可能因成本太高,即使以成本價出售也賣不出去,造成更大損失,故以精實生產(chǎn)的思考模式,應(yīng)先調(diào)查市場狀況找出適當(dāng)市場價格,則計算公式轉(zhuǎn)成:售價-利潤=成本,此成本即為目標(biāo)成本。


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IATF16949認(rèn)證審核各部門所需文件清單 一、管理層 ?? 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等); ?? 企業(yè)風(fēng)險分析:產(chǎn)品、生產(chǎn)、環(huán)保、財務(wù)、設(shè)計、制造、供應(yīng)、行業(yè)等; ?? 公司戰(zhàn)略:未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo),戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開; ?? 年度業(yè)務(wù)計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計:按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級業(yè)務(wù)計劃并落實到各部門,建立公司各部門的KPI指標(biāo),按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標(biāo)達成結(jié)果并進行趨勢分析,提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結(jié)果。業(yè)務(wù)計劃包括每個顧客及供應(yīng)商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過程指標(biāo)等。 ?? 管理評審:管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結(jié)果; ?? 內(nèi)部審核: ?? 體系審核:內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表; ?? 過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表; ?? 產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄(含:全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產(chǎn)品審核報告; 二、質(zhì)量 ???新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等); ???常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄; ???生產(chǎn)過程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé))、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標(biāo)識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗記錄; ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質(zhì)量提供! ???不合格控制:不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ; ???針對重大不合格項目→糾正/措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等); ???監(jiān)視和測量裝置:臺帳→校準(zhǔn)/檢定計劃→校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等)→有效期標(biāo)識→試用前的校正記錄→試驗設(shè)備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告; ???實驗室:標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等); ???試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等; 三、技術(shù) ???新品開發(fā):每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計驗證/評審/確認(rèn)記錄、階段性驗證報告等; ???所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。 ???過程驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等); ???設(shè)計更改:申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷; ???技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄; 四、生產(chǎn) ?? 生產(chǎn)計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計;包括產(chǎn)能分析; ?? 生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準(zhǔn)備驗證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé)); ???生產(chǎn)過程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等); ?現(xiàn)場管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標(biāo)識、現(xiàn)場應(yīng)保持干凈整潔; 五、設(shè)備 ???臺帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標(biāo)統(tǒng)計;滿足預(yù)測性維修要求; ???新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗收記錄→臺賬→設(shè)備履歷; ???設(shè)備標(biāo)識:環(huán)境保護設(shè)備/防護設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識(待修、停用、正常等); ???特種設(shè)備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。 六、工裝 ???新工裝:開發(fā)計劃→工裝設(shè)計(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳 ???日常管理:臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄) ???工裝標(biāo)識:編號、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(待修、停用、正常、報廢等); 注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復(fù)利用的物流器具等。 七、營銷 ???市場營銷:市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務(wù)分析、競爭對手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等; ???顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單; ???合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表; ???訂單管理:顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計; ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質(zhì)量或營銷提供! ???滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價)→顧客滿意度評價報告; ???顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; 八、采購 ???供應(yīng)商資料:可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系復(fù)印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復(fù)印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等); ???供方評價:供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應(yīng)商評審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等); ???樣件管理:新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交(必要時)→PPAP認(rèn)可(必要時)→量采; ???變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換; ???采購管理:物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應(yīng)商業(yè)績評定 ???不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應(yīng)商業(yè)績考核 供方文件管理:與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄 九、人力資源 ???培訓(xùn):培訓(xùn)需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓(xùn)計劃→月度培訓(xùn)計劃→培訓(xùn)記錄(簽到表、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評價; ???人力資源管理:員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。 ???滿意度評價:員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進措施及驗證; 十、文控/記錄 ???受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; ???記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄; 說明: 1、管理性文件包括手冊、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。 十一、財務(wù) ???成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本; ???收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。 ???收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。 形成質(zhì)量成本分析報告,關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢 十二、倉庫 ???賬卡物一致、標(biāo)識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等 ???相關(guān)方財產(chǎn)管理(硬件:設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關(guān)方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行;


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