博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(六安市分公司)一直保持高速的發(fā)展勢(shì)頭,已為國(guó)內(nèi)眾多客戶提供了 ISO13485認(rèn)證解決方案,并獲得了客戶高度認(rèn)可,成為 ISO13485認(rèn)證行業(yè)的風(fēng)向標(biāo)。
? 8.1運(yùn)行的策劃和控制
? 所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過(guò)程:
? 實(shí)現(xiàn)、提供產(chǎn)品和服務(wù)
? 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
? 這些過(guò)程策劃、運(yùn)行和控制時(shí)應(yīng)考慮的方面:
? a-k
? 策劃的結(jié)果應(yīng)便于操作
? 如果策劃有變更(主動(dòng)的或被動(dòng)的),應(yīng)控制風(fēng)險(xiǎn)
? 外程的控制
8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
? 要求的來(lái)源:
? 顧客明示、隱含、必須實(shí)現(xiàn)的、超越的要求
? 企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)定位、品牌戰(zhàn)略)
? 法律法規(guī)(引用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))
? 格式合同的條款;產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn);其它承諾。