1、質(zhì)量管理體系認證的范圍以及范圍的補充要求 2、組織的作用、職責和權(quán)限 3、風險分析的管理 4、應(yīng)急計劃策劃、管理、實施和模擬 5、檢驗、測量和試驗設(shè)備被査出偏離校準或存在缺陷時的管理 6、內(nèi)部培訓講師的能力要求 7、質(zhì)量意識的要求：工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計和開發(fā)過程，必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設(shè)計輸出信息，驗證記錄 15、采購汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評估 16、作業(yè)準備驗證的策劃和實施記錄 17、生產(chǎn)維護的目標，以及未達標時候的糾正措施 18、標識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息（風險分析、驗證和確認、顧客需求的批準） 20、過程控制的臨時更改的信息（包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置） 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監(jiān)視和測量；應(yīng)記錄重要的過程

曾審核過一家大企業(yè)的機修車間，有一項目標：設(shè)備完好率，很好。但審核時卻發(fā)現(xiàn)，該車間主任不知道前幾個月全廠各車間設(shè)備完好率是多少。當然也不能通過目標及其考核來發(fā)現(xiàn)問題改進工作了。這樣的質(zhì)量目標又有何用？所以，我認為，審核員應(yīng)關(guān)心質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果以后報告給誰，即應(yīng)有一個“目標報告系統(tǒng)”。除了公司領(lǐng)導(dǎo)層之外，該目標主責部門和數(shù)據(jù)分析部門都應(yīng)得到目標統(tǒng)計結(jié)果，這才能通過質(zhì)量目標及時發(fā)現(xiàn)問題改進工作。 建立質(zhì)量目標並統(tǒng)計完成情況，不應(yīng)該僅僅留給外審員看的。而是組織發(fā)現(xiàn)問題尋找改進機會的一項質(zhì)量活動。通過對質(zhì)量目標完成情況的數(shù)據(jù)分析，可持續(xù)改進QMS(標準8.5.1條)。對于某些企業(yè)不關(guān)心目標，經(jīng)常達不到目標也無動于衷的情況，我認為審核員有責任提醒領(lǐng)導(dǎo)層，這不是標準5.4.1條的立意。認證 另外有一種極端的案例，個別企業(yè)為了不讓審核員提“麻煩”，目標定得很低，結(jié)果當然“超額”完成。對此，審核員也要提醒領(lǐng)導(dǎo)層，此做法非常不妥。同樣不滿足標準的持續(xù)改進要求。