想要了解CE認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證專業(yè)品質(zhì)產(chǎn)品的魅力?視頻為你揭曉答案!


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對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(cè)(Module Aa: Intervention of a Notified Body




性能要求
 
通用要求:如果適用于無(wú)菌狀態(tài),則應(yīng)對(duì)制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測(cè)試。
 
細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清潔度(生物負(fù)荷)
 
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測(cè)試時(shí),醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。



博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(馬鞍山市分公司)始終緊盯 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì),不斷進(jìn)行技術(shù)革新改造和新產(chǎn)品的研發(fā),使公司在 ISO13485認(rèn)證領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),研發(fā)制造能力始終處于行業(yè)水準(zhǔn)之上。公司技術(shù)力量雄厚,建立了高素質(zhì)、率、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理人才,具有成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)、完善的售后服務(wù)體系。公司秉承“服務(wù)盡善盡美,技術(shù)精益求精”的經(jīng)營(yíng)理念,得到了廣大客戶及同行業(yè)朋友的一致認(rèn)可與好評(píng)。




CE認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證專業(yè)品質(zhì)

b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書。
d . 設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。



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