以下是:廣東省茂名市ISO27001認(rèn)證機(jī)構(gòu)合理的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:廣東省茂名市ISO27001認(rèn)證機(jī)構(gòu)合理的圖文視頻
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IATF16949認(rèn)證審核各部門(mén)所需文件清單 一、管理層 ?? 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟(jì)、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢(shì)等); ?? 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析:產(chǎn)品、生產(chǎn)、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等; ?? 公司戰(zhàn)略:未來(lái)3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo),戰(zhàn)略展開(kāi)(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開(kāi); ?? 年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì):按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門(mén),建立公司各部門(mén)的KPI指標(biāo),按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢(shì)分析,提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個(gè)月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個(gè)顧客及供應(yīng)商的業(yè)績(jī)監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過(guò)程指標(biāo)等。 ?? 管理評(píng)審:管理評(píng)審計(jì)劃→各部門(mén)匯報(bào)資料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果; ?? 內(nèi)部審核: ?? 體系審核:內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會(huì)議簽到表; ?? 過(guò)程審核:過(guò)程審核年度計(jì)劃→過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過(guò)程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合匯總表→首/末次會(huì)議簽到表; ?? 產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄(含:全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告、材料報(bào)告)→產(chǎn)品審核報(bào)告; 二、質(zhì)量 ???新的原料或新零件→樣品報(bào)告(公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試用報(bào)告等;供方提供的材料報(bào)告、功能性能報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測(cè)報(bào)告等); ???常規(guī)采購(gòu)的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄; ???生產(chǎn)過(guò)程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé))、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、過(guò)程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗(yàn)、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫(kù)檢、現(xiàn)場(chǎng)控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等)、成品檢驗(yàn)記錄(檢驗(yàn)記錄單、報(bào)告書(shū))、標(biāo)識(shí)(現(xiàn)場(chǎng)要有即可)、顧客來(lái)料檢驗(yàn)記錄; ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由營(yíng)銷(xiāo)或質(zhì)量提供! ???不合格控制:不合格處置單、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等) ; ???針對(duì)重大不合格項(xiàng)目→糾正/措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等); ???監(jiān)視和測(cè)量裝置:臺(tái)帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等)→有效期標(biāo)識(shí)→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄;該類(lèi)裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過(guò)程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計(jì)、時(shí)間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報(bào)告; ???實(shí)驗(yàn)室:標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識(shí)卡;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等); ???試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等; 三、技術(shù) ???新品開(kāi)發(fā):每個(gè)系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開(kāi)發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等; ???所有汽車(chē)產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃、工藝文件。 ???過(guò)程驗(yàn)證:工藝驗(yàn)證記錄(PPK、MSA、特殊過(guò)程、產(chǎn)能、成本、合格率等); ???設(shè)計(jì)更改:申請(qǐng)單→變更前的評(píng)審→變更方案→變更記錄→變更后的評(píng)審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等)→變更履歷; ???技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來(lái)文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄; 四、生產(chǎn) ?? 生產(chǎn)計(jì)劃:客戶(hù)訂單/銷(xiāo)售計(jì)劃→制造可行性評(píng)審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì);包括產(chǎn)能分析; ?? 生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé)); ???生產(chǎn)過(guò)程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等); ?現(xiàn)場(chǎng)管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來(lái)料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持干凈整潔; 五、設(shè)備 ???臺(tái)帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì);滿(mǎn)足預(yù)測(cè)性維修要求; ???新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備履歷; ???設(shè)備標(biāo)識(shí):環(huán)境保護(hù)設(shè)備/防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常等); ???特種設(shè)備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車(chē)、叉車(chē)、電梯、壓力容器、鍋爐等。 六、工裝 ???新工裝:開(kāi)發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購(gòu)訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單(檢驗(yàn)記錄等)→臺(tái)帳 ???日常管理:臺(tái)帳→庫(kù)存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請(qǐng)單(要填上處置記錄) ???工裝標(biāo)識(shí):編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常、報(bào)廢等); 注:工裝包括工具、專(zhuān)用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復(fù)利用的物流器具等。 七、營(yíng)銷(xiāo) ???市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo):市場(chǎng)分析、行業(yè)分析、市場(chǎng)定位、業(yè)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營(yíng)銷(xiāo)策略、營(yíng)銷(xiāo)規(guī)劃等; ???顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單; ???合同管理(包括銷(xiāo)售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評(píng)審表; ???訂單管理:顧客訂單/銷(xiāo)售計(jì)劃→可制造性評(píng)審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷(xiāo)售業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì); ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由質(zhì)量或營(yíng)銷(xiāo)提供! ???滿(mǎn)意度管理:顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表(發(fā)給客戶(hù))/顧客滿(mǎn)意度測(cè)評(píng)(內(nèi)部評(píng)價(jià))→顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)報(bào)告; ???顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; 八、采購(gòu) ???供應(yīng)商資料:可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系復(fù)印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等); ???供方評(píng)價(jià):供方開(kāi)發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評(píng)審計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購(gòu)協(xié)議(新品開(kāi)發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購(gòu)合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等); ???樣件管理:新品開(kāi)發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類(lèi)協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交(必要時(shí))→PPAP認(rèn)可(必要時(shí))→量采; ???變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換; ???采購(gòu)管理:物料需求計(jì)劃→采購(gòu)計(jì)劃→采購(gòu)訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫(kù)單→供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定 ???不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核 供方文件管理:與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄 九、人力資源 ???培訓(xùn):培訓(xùn)需求(各部門(mén)提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評(píng)價(jià)、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、/環(huán)保、新品開(kāi)發(fā)等)→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄(簽到表、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評(píng)價(jià); ???人力資源管理:?jiǎn)T工名冊(cè)、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評(píng)價(jià)、員工績(jī)效考核、頂崗計(jì)劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動(dòng)。 ???滿(mǎn)意度評(píng)價(jià):?jiǎn)T工滿(mǎn)意度調(diào)查→員工滿(mǎn)意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證; 十、文控/記錄 ???受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; ???記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄; 說(shuō)明: 1、管理性文件包括手冊(cè)、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不包括產(chǎn)品制造工藝類(lèi)文件。 十一、財(cái)務(wù) ???成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本; ???收集生產(chǎn)過(guò)程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。 ???收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。 形成質(zhì)量成本分析報(bào)告,關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢(shì) 十二、倉(cāng)庫(kù) ???賬卡物一致、標(biāo)識(shí)清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫(kù)記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確、庫(kù)房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等 ???相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理(硬件:設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí)→入庫(kù)管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄(如有)→報(bào)告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行;



JCI認(rèn)證常用的方法? 觀察法 在手術(shù)房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(lèi)(triage) 在急診室觀察會(huì)診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術(shù)室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓(xùn)審查 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設(shè)施審查法 病患跳樓防范,包括窗戶(hù)和樓頂天臺(tái)。 火警逃生標(biāo)示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠,防火門(mén)縫要小于1公分,防火門(mén)內(nèi)外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制,監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉,拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個(gè)護(hù)士站要有自己樓層的氣體開(kāi)關(guān)閥,病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座,水龍頭旁邊不可以有插座,臨床區(qū)域不可以有拖線(xiàn)盤(pán),強(qiáng)弱電箱需上鎖,箱需上鎖備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄,備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄柴油儲(chǔ)油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足,屋頂墻壁吊燈是否容易清潔,干凈和贓物的布草進(jìn)出醫(yī)院的途徑要分開(kāi)。



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IATF2016汽車(chē)質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介 為了協(xié)調(diào)汽車(chē)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由上主要的汽車(chē)制造商及協(xié)會(huì)成立了一個(gè)專(zhuān)門(mén),稱(chēng)為汽車(chē)工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡(jiǎn)稱(chēng)IATF)。IATF的成員由來(lái)自9家整車(chē)廠(chǎng)的代表(寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標(biāo)致、雷諾和大眾)以及5個(gè)(美國(guó)、意大利、法國(guó)、英國(guó)和德國(guó))的監(jiān)督的代表組成。IATF2016技術(shù)規(guī)范由汽車(chē)特別工作組(IATF)開(kāi)發(fā),并得到了標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發(fā)布題為《汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理的革命》的快訊,2016年10月IATF2016標(biāo)準(zhǔn)將替代ISO/TS準(zhǔn),全新定義汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求。 IATF于同一時(shí)間發(fā)布了其補(bǔ)充公告,對(duì)IATF2016標(biāo)準(zhǔn)替代ISO/TS準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換事項(xiàng)作出安排說(shuō)明,隨后于2016年8月10日發(fā)布了《IATF關(guān)于ISO/TS準(zhǔn)升級(jí)為IATF準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略》的正式轉(zhuǎn)換文件,對(duì)IATF標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),IATF認(rèn)證規(guī)則換版,轉(zhuǎn)換認(rèn)證審核的要求,的轉(zhuǎn)換等內(nèi)容作出了詳細(xì)的安排和說(shuō)明。 IATF2016是汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。在ISO9001:2015的基礎(chǔ)上,IATF人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車(chē)行業(yè)的要求。IATF調(diào)持續(xù)改進(jìn),缺陷和降低偏差,減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。 該技術(shù)規(guī)范以ISO9001:2015為基礎(chǔ),確立針對(duì)汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及相應(yīng)的安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。該技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈中的組織。IATF2016強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),缺陷和降低偏差,減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。在ISO9001:2008的基礎(chǔ)上,IATF2016在人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車(chē)行業(yè)的要求 IATF2016適用對(duì)象 ?IATF2016的認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和其直接的零部件制造商。這些廠(chǎng)家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的完整記錄。 ?對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可經(jīng)評(píng)審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認(rèn)證公司可簽發(fā)符合性證明。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。 ?經(jīng)認(rèn)證獲頒的,如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷(xiāo)的風(fēng)險(xiǎn)。 實(shí)施IATF2016的價(jià)值 -產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量 -增強(qiáng)采購(gòu)的信心 -為質(zhì)量改進(jìn)重新分配供方資源 -為供應(yīng)商/承包商提供通用質(zhì)量體系方法 -減少多次第三方認(rèn)證 方普咨詢(xún)服務(wù)特色 方普管理在汽車(chē)行業(yè)的咨詢(xún)領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn),擁有豐富的汽車(chē)行業(yè)工作背景的隊(duì)伍,使您在認(rèn)證活動(dòng)中獲得專(zhuān)業(yè)而增值的服務(wù),從而您的企業(yè)在汽車(chē)行業(yè)的認(rèn)可度和顧客滿(mǎn)意度。我們的IATF證咨詢(xún)服務(wù)使您能夠: 優(yōu)化您的產(chǎn)品/服務(wù)和過(guò)程的質(zhì)量 在范圍內(nèi)獲得認(rèn)可 讓您的客戶(hù)安心、放心 為其他的質(zhì)量活動(dòng)預(yù)留資源 提供能夠充分證實(shí)您高品質(zhì)和績(jī)效的文件 受益于我們的服務(wù)



01.哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生產(chǎn)廠(chǎng)家。不包括工業(yè)(叉車(chē))、農(nóng)業(yè)(小貨車(chē))、建筑業(yè)(工程車(chē))、礦業(yè)、林業(yè)等用車(chē)生產(chǎn)廠(chǎng)家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車(chē)制造廠(chǎng)的,能否做IATF16949認(rèn)證? 答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車(chē)產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開(kāi)來(lái),可只對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)按IATF16949管理,否則整個(gè)工廠(chǎng)必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車(chē)廠(chǎng)生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類(lèi),能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)盡管是汽車(chē)供應(yīng)鏈廠(chǎng)家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車(chē)上的,因此不能申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證。類(lèi)似的還有運(yùn)輸供方等。 04.按IATF16949體系運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間才可申請(qǐng)認(rèn)證? 答:IATF規(guī)定,組織的運(yùn)行業(yè)績(jī)要有12個(gè)月,實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月,只要組織以往有足夠的績(jī)效記錄滿(mǎn)足了12個(gè)月也可以。非汽車(chē)產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)行記錄只要3個(gè)月就可。 05.生產(chǎn)汽車(chē)零件的公司,主要供應(yīng)維修市場(chǎng),能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:不能。汽車(chē)供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車(chē)廠(chǎng)出廠(chǎng)新車(chē)上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場(chǎng)產(chǎn)品。但如果是整車(chē)廠(chǎng)指定銷(xiāo)售點(diǎn)并按整車(chē)廠(chǎng)的計(jì)劃配送,還是可以申請(qǐng)認(rèn)證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計(jì)出來(lái),但與顧客合同的開(kāi)發(fā)協(xié)議中,設(shè)計(jì)責(zé)任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:公司是有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能的,但無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)是外包給汽車(chē)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)出來(lái)的,那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:有。正式審核時(shí)包括設(shè)計(jì)院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對(duì)于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠(chǎng),顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計(jì)出來(lái)的,請(qǐng)問(wèn)本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任是針對(duì)終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過(guò)程圖,是制造過(guò)程設(shè)計(jì)。 09.組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過(guò)認(rèn)證? 答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠(chǎng)實(shí)際,沒(méi)有達(dá)成是允許的,只要有改善對(duì)策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個(gè)月都沒(méi)有達(dá)成,就要考慮目標(biāo)設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車(chē)間,是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行,完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請(qǐng)認(rèn)證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進(jìn)行變更管理,包括新設(shè)施制造可行性評(píng)估,變更控制等內(nèi)容,并在新生產(chǎn)場(chǎng)地開(kāi)始生產(chǎn)前,按照變更管理進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 11.過(guò)程業(yè)績(jī)和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系? 答:組織的業(yè)績(jī)是指組織終滿(mǎn)足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過(guò)程業(yè)績(jī)是指組織完成終目標(biāo)的中間過(guò)程指標(biāo)。過(guò)程業(yè)績(jī)指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率,是采購(gòu)準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個(gè)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn),從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個(gè)指標(biāo)的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門(mén)或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審,而不用過(guò)程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法的應(yīng)用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時(shí),必須使用過(guò)程方法進(jìn)行審核。 13.監(jiān)視和測(cè)量資源是否都要進(jìn)行周期檢查? 答:不一定。對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制,不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施,特別是校準(zhǔn)和檢定,僅對(duì)那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行。對(duì)于其他場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬(wàn)用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過(guò)程的測(cè)量設(shè)備,也可不進(jìn)行周期鑒定,因?yàn)樗鼈儾恢苯幼C實(shí)產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗(yàn)的氣壓表,控制臺(tái)上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么? 答:服務(wù)的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務(wù)的主要特征通常是無(wú)形的。 汽車(chē)制造行業(yè)服務(wù)主要包括:安裝,調(diào)試,維修,失效分析,備品備件供應(yīng),零件回收(ELV)等的要求,必要的時(shí)候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過(guò)認(rèn)證后多長(zhǎng)時(shí)間才能拿到? 答:現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段,階段審核稱(chēng)為文件審核,審核通過(guò)后的3個(gè)月內(nèi),進(jìn)行第二階段的正式審核。組織在3個(gè)月內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改關(guān)閉,認(rèn)證中心對(duì)整改完成情況進(jìn)行驗(yàn)證,這種驗(yàn)證可能是書(shū)面的,也可能要到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證完成后如果符合要求,則表示組織通過(guò)了IATF16949:2016認(rèn)證,自此算起,一般不超過(guò)3個(gè)月就可拿到認(rèn)證。注意,這只是通常情況,不同認(rèn)證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次? 答:從第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核后算起,可以按照每6個(gè)月一次監(jiān)督審核,或者每12個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核,有兩種,國(guó)內(nèi)認(rèn)證公司一般都用的后面一種每12個(gè)月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認(rèn)證前,供方是否都要先通過(guò)ISO9001:2015的認(rèn)證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況,顧客有書(shū)面的認(rèn)可,組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許,組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)要求,建計(jì)劃進(jìn)行體系開(kāi)發(fā),要有達(dá)到以上要求的計(jì)劃,并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保能按計(jì)劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個(gè)人的小企業(yè),基礎(chǔ)很差,怎樣對(duì)他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)? 答:對(duì)供方管理體系開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序,取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)等。如對(duì)供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001:2015實(shí)施、到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購(gòu)成本又會(huì)提高,這怎么辦? 答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會(huì)動(dòng)的,應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對(duì)那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮組織的長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展,應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè),怎樣對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)? 答:如果供方是特大型企業(yè),可以在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確定其風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài),如果表明其風(fēng)險(xiǎn)較低且滿(mǎn)足公司目標(biāo)體系開(kāi)發(fā)要求,可不要開(kāi)發(fā),但對(duì)于組織對(duì)其的特殊要求,組織仍應(yīng)對(duì)其進(jìn)行開(kāi)發(fā),如供方提交控制計(jì)劃的編制,可通過(guò)輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來(lái)實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)。 21.本公司在供方處采購(gòu)的產(chǎn)品量過(guò)小,如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)? 答:依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)確定管理要求,至少供應(yīng)商需要通過(guò)ISO9001,把那個(gè)確定目標(biāo)體系要求,因此體系開(kāi)發(fā)要求必須對(duì)供應(yīng)商提出,或通過(guò)中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對(duì)供方進(jìn)行PPAP培訓(xùn),涉及技術(shù)保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒(méi)有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒(méi)有提出,則組織自己確定,需要有識(shí)別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產(chǎn)品特殊特性,產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認(rèn)證審核,一是頒發(fā),符合IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個(gè)性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶(hù)對(duì)QMS特定條款的解釋或補(bǔ)充,如、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求(PPAP)、過(guò)程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動(dòng)群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項(xiàng)目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長(zhǎng)按左圖識(shí)別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺(jué)得我的文章對(duì)您有幫助,希望經(jīng)常看到我的話(huà),請(qǐng)看完文章后點(diǎn)右下角的“在看”或“星標(biāo)”精益六西格瑪大本營(yíng)。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號(hào),一經(jīng)采納會(huì)支付相應(yīng)的稿費(fèi)哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質(zhì)量的,體系的!歡迎各位成為我們的專(zhuān)欄作家,長(zhǎng)期合作哈!

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