以下是:廣東省梅州市ISO13485認證實力公司的產(chǎn)品參數(shù)
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豐順知識產(chǎn)權(quán)認證、
五華ISO14000\ESD防靜電認證、
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【18923659300】、【18926043348】。 廣東省,梅州市 梅州市是明清以來客家人衍播四海的主要出發(fā)地，是全球有代表性的客家人聚居地，被譽為“世界客都”。梅州是全國重點僑鄉(xiāng)、港澳臺同胞重要祖籍地，祖籍梅州的華人華僑和港澳臺同胞700多萬。2013年，由聯(lián)合國教科文組織設(shè)立的中國的移民紀(jì)念項目中國（梅州）移民紀(jì)念廣場落成。梅州是葉劍英元帥的故鄉(xiāng)、革命老區(qū)、海峽兩岸交流基地、廣東全域?qū)僭醒胩K區(qū)范圍的地級市。
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ISO13485認證的詳細介紹
精心選材專業(yè)設(shè)計
3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
3.2、識別ISO13485，確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
a) 層次文件：質(zhì)量手冊
b) 第二層次文件：程序文件
c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書類，即是操作類文件
3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。
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博慧達企業(yè)管理咨詢(梅州市分公司)
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