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制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務(wù)的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對風(fēng)險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標準第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標準要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標準要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價,同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應(yīng)持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L(fēng)險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?
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曾審核過一家大企業(yè)的機修車間,有一項目標:設(shè)備完好率,很好。但審核時卻發(fā)現(xiàn),該車間主任不知道前幾個月全廠各車間設(shè)備完好率是多少。當然也不能通過目標及其考核來發(fā)現(xiàn)問題改進工作了。這樣的質(zhì)量目標又有何用?所以,我認為,審核員應(yīng)關(guān)心質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果以后報告給誰,即應(yīng)有一個“目標報告系統(tǒng)”。除了公司領(lǐng)導(dǎo)層之外,該目標主責(zé)部門和數(shù)據(jù)分析部門都應(yīng)得到目標統(tǒng)計結(jié)果,這才能通過質(zhì)量目標及時發(fā)現(xiàn)問題改進工作。 建立質(zhì)量目標並統(tǒng)計完成情況,不應(yīng)該僅僅留給外審員看的。而是組織發(fā)現(xiàn)問題尋找改進機會的一項質(zhì)量活動。通過對質(zhì)量目標完成情況的數(shù)據(jù)分析,可持續(xù)改進QMS(標準8.5.1條)。對于某些企業(yè)不關(guān)心目標,經(jīng)常達不到目標也無動于衷的情況,我認為審核員有責(zé)任提醒領(lǐng)導(dǎo)層,這不是標準5.4.1條的立意。認證 另外有一種極端的案例,個別企業(yè)為了不讓審核員提“麻煩”,目標定得很低,結(jié)果當然“超額”完成。對此,審核員也要提醒領(lǐng)導(dǎo)層,此做法非常不妥。同樣不滿足標準的持續(xù)改進要求。
四、職能一體化滿足原則 構(gòu)建體系整合實施,應(yīng)將管理職能的集中與分散進行結(jié)合,要充分考慮兩套體系的標準差異,調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),做到對標準的共性要求的集中管理與統(tǒng)一控制。 五、降本增效滿足原則 兩套體系整合后應(yīng)在時效性與成本控制方面有明顯的改進。 六、風(fēng)險控制滿足原則 確保在體系流程規(guī)劃、實施與運行時,能夠采取有效措施對各類風(fēng)險進行有效控制。 七、全員參與滿足原則 要求在體系實施與執(zhí)行過程中,組織全體人員都參與進來,從而保證大家在思路上的共識。 八、體系運行模式滿足原則 遵照PDCA 過程方法來對體系進行不間斷的持續(xù)改進。 九、工具接口滿足原則 如要對IT 服務(wù)管理與信息,要建設(shè)兩個系統(tǒng)時,要求兩個系統(tǒng)要設(shè)計詳細的接口,并有專門的文檔來記錄接口定義。 整合可行性 通過以往的項目經(jīng)驗及對兩套體系的研究,歸納與總結(jié)ISO20000與ISO27001 的體系對比,兩套體系整合的可行性可能會存在以下幾個方面,包括: 一、體系實施人員的整合 作為兩套體系整合的 要素,也是整合重要的因素,只有對實施人員的統(tǒng)一管理與任務(wù)分派,才能更好的管理體系實施與改進。即使人員有很大變動時,也能保證正常的服務(wù)運營。 二、體系規(guī)范的整合 體系實施人員通過自身研究或借助咨詢公司深入研究兩套體系規(guī)范,找出其共性體系要素。如:ISO20000的“事件管理”與ISO27001的“信息事故管理”等。 三、法律法規(guī)的整合 企業(yè)從整體上應(yīng)滿足兩套體系的法律、法規(guī)要求,這樣可以保證符合法律的性。 四、流程建設(shè)的整合 ISO20000認證與ISO27001認證參照體系規(guī)范的模型與流程建設(shè)原則,可以規(guī)范內(nèi)在管理與外在服務(wù)程序,使服務(wù)支持與服務(wù)提供緊密結(jié)合,并對成本投入進行有效控制,為組織提供事件處理的時效性、靈活性及風(fēng)險控制性。通過體系中所闡述的考核指標與報表,可實現(xiàn)服務(wù)可計量。 五、體系實施文件編制的整合 當前,兩套體系認證的文檔體系框架主要都是以四級文檔為準,并且劃分的結(jié)構(gòu)層次也有一定程度的相似之處??梢蕴釤挸龉灿玫哪0迮c文件結(jié)構(gòu)。 六、組織運維規(guī)劃與職能的整合 組織的運維規(guī)劃要從服務(wù)與風(fēng)險控制兩個主要方面來考慮,保證制定的戰(zhàn)略符合未來的發(fā)展要求,依據(jù)詳細的控制措施來保障整體的服務(wù)能力。并根據(jù)兩套體系的標準差異,調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),完善角色人員的職能化要求,從而實現(xiàn)職能一體化的建設(shè)。 七、內(nèi)部與管理評審的整合 在管理評審的前期準備時,可以考慮其評審符合條件要素,審核后可根據(jù)審核機構(gòu)的建議來統(tǒng)一進行改進與優(yōu)化。審核機構(gòu)應(yīng)盡量選擇同一家認證機構(gòu),保證認證及維護的一致性。
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