ISO10012認(rèn)證要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn)，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。 ?測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審， 每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時，計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ??? 需要時，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識、型號、系列號等； b). 完成計量確認(rèn)的日期； c). 計量確認(rèn)結(jié)果； d). 規(guī)定的計量確認(rèn)間隔； e). 計量確認(rèn)程序的標(biāo)識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度； ?i). 維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； ?j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識； ? l). 對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識； ?m). 校準(zhǔn)和報告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識（如編號）； ??n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； ??o). 預(yù)期使用的計量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括： a)???? 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備， b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序， c)???? 可獲得所要求的信息資源， d)???? 保持所要求的環(huán)境條件， e)???? 使用具備能力的人員， f)???? 合適的結(jié)果報告方式， g)???? 按規(guī)定實施監(jiān)視。

GJ9001C認(rèn)證審核重點 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計，不合格處置及供應(yīng)商改進(jìn) 檢驗計劃，來料檢驗，過程檢驗，出廠檢驗，不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理，過程，成品合格率統(tǒng)計及糾正措施 計量臺帳及核對，計量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商)，內(nèi)審，管評 售后服務(wù)，投訴及改進(jìn) 工藝紀(jì)律檢查 質(zhì)量體系年度改進(jìn)計劃，質(zhì)量計劃 采購部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，設(shè)備選型，設(shè)備和物資采購詢價，合格供方選擇評定及再評定，新供應(yīng)商開發(fā)，合格供應(yīng)商名錄，供 應(yīng)商資格取消，外程及控制，釆購訂單，供方提供的財產(chǎn)(供方需要回收的物資)，供方業(yè)績評價，供方處罰及改進(jìn)，內(nèi)外因素 識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 銷售部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，客戶詢價，報價控制在20％以內(nèi)，客戶變更信息如何溝通傳達(dá)，銷售額及業(yè)績，訂單清單，合同評審 ，合同履約情況，售后服務(wù)，客戶拜訪計劃，顧客的財產(chǎn)，投訴，顧客滿意度，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望， 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，報價，顧客的財產(chǎn)(客戶提供的樣品)，新品設(shè)計清單，設(shè)計任務(wù)的審批，新品設(shè)計任務(wù)策劃分工及職 責(zé)，輸入及轉(zhuǎn)化需要時顧客確認(rèn)(樣品，圖紙，法律法規(guī)的要求，顧客要求(口頭和文字兩種)，顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求)， 設(shè)計評審(使用的方法，使用方案，設(shè)計流程包括軟件程序等等)，輸入與輸出核對表，設(shè)計驗證(檢驗測試，計算書注明公式出處) ，設(shè)計確認(rèn)(客戶使用報告，客戶回訪確認(rèn))，設(shè)計變更(評審需要時需要客戶認(rèn)可)，新產(chǎn)品的試制策劃(準(zhǔn)備，工藝評審，首件確認(rèn) ，終質(zhì)量評審)，模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃，試驗準(zhǔn)備，組織實施試驗計劃，收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認(rèn)可的試驗機(jī)構(gòu)試驗)，防錯措施應(yīng)用，有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性)，技術(shù)狀態(tài)管理，上述過程需要時釆取的糾正措施，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，資源情況及產(chǎn)能，防錯措施，工藝紀(jì)律檢查，生產(chǎn)策劃(物料組織，任務(wù)指派，完成時限，注意點，檢 查完成情況)，設(shè)備驗收，設(shè)備臺帳，設(shè)備完好率，設(shè)備精度檢測，設(shè)備備品備件，設(shè)備點檢，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，關(guān)鍵設(shè)備管理，特殊 過程確認(rèn)再確認(rèn)，操作規(guī)程，操作規(guī)程，人員資格上崗要求，AB頂崗，需要時釆取糾正措施，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇 識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 現(xiàn)場： 方針、目標(biāo)及完成情況，5S，工作環(huán)境，質(zhì)量意識，生產(chǎn)指令，工藝執(zhí)行，設(shè)備點檢，控制點執(zhí)行，檢驗執(zhí)行，人員資格，操作規(guī) 程執(zhí)行，計量器具，標(biāo)識，產(chǎn)品防護(hù)(有無包裝破損等現(xiàn)象)，工裝模具臺帳，工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，工藝文件圖紙檢驗規(guī)范清單，文件管理，新工藝驗證，質(zhì)量計劃，采購文件，控制計劃，關(guān)鍵質(zhì)量特 性，特殊過程，防錯措施，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 行財部工作 目標(biāo)及完成情況，職責(zé)權(quán)限(抽幾個崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限)，組織機(jī)構(gòu)，文件管理，文件年度評審，外來文件及查新， 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價，人力資源發(fā)展規(guī)劃，技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成，各類人員考核評價，培訓(xùn)，人員能力(抽幾個崗位對應(yīng)任職條 件是否符合)，質(zhì)量意識，內(nèi)外部溝通方式，組織的知識清單，公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針，目標(biāo)分解及措施，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)許可，保 密管理及檢查，法人資質(zhì)，工作場所，管理制度(經(jīng)營管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理)，科技管理，財務(wù)管理制度，財務(wù)機(jī)構(gòu)和會計人員，資金運(yùn)行狀況，資產(chǎn)管理狀況，相關(guān)經(jīng)費管理，遵紀(jì)守法，技術(shù)服務(wù)保 障，社會責(zé)任，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理，倉庫(5S，帳卡物一致，理廢及實物質(zhì)量狀態(tài)盤存，產(chǎn) 品防護(hù)，標(biāo)識)。 其他 質(zhì)量體系范圍，體系文件完整性及刪減無責(zé)說明，領(lǐng)導(dǎo)的作用，以顧客為關(guān)注焦點，質(zhì)量體系策劃。 評分