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多年來,博慧達企業(yè)管理咨詢(南昌市分公司)始終致力于新 ISO13485認證產(chǎn)品的開發(fā)和新技術的應用,不斷更新設備,引進各方面的人才,現(xiàn)已成為 ISO13485認證行業(yè)中的骨干企業(yè)之一。

公司以其可靠的質量、優(yōu)良的服務和誠實守信的發(fā)展戰(zhàn)略,贏得了廣大用戶的青睞。公司秉承“以誠相待、以信相交、互惠互利、共同發(fā)展”的經(jīng)營理念,“以客戶為中心、以市場為導向、以質量求生存”的企業(yè)宗旨,不斷吸收國內外先進技術,在實踐中完善自己,不斷向社會推出質量可靠的 ISO13485認證,期待與新老朋友共謀發(fā)展,共創(chuàng)大業(yè)!


iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系如何評價? iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系因所涉及的范圍、目的、對象不同,有多種類型的評價方法,包括內部、外部審核和自我評定方式。 一、體系評價類型 內部審核―第方一評價。 顧客或相關方審核―第二方評價。 認證機構審核―第三方評價。 管理評審―內部體系評價。 自我評定―對照模式進行自我評價。 二、管理體系的評價內容 1 質量方面 1)質量目標的實現(xiàn)程度。 2)主要過程和關鍵活動達到預期結果的情況。 3)產(chǎn)品質量符合要求的程度和穩(wěn)定性。 4)顧客滿意程度。 5)管理者和員工的質量意識。 6)質量管理體系自我改善與持續(xù)改進的機制是否建立和健全。 2.環(huán)境方面 l)環(huán)境因素識別是否充分,重要環(huán)境因素確定是否準確。 2)對重要的環(huán)境因素是否實施了有效控制. 3)環(huán)境監(jiān)測、評價、污染是否能堅持并形成機制。 4)員工提高環(huán)境意識的表現(xiàn)。 5)遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺性。 6)“水、汽、聲、渣”污染的成效及達標排放情況。 7)降低能源資源消耗的管理方法和效果。 8)改進產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質排放和環(huán)境影響的成效。 9)通過改造或更新設備,減少對環(huán)境不利影響的情況。 10)廢棄物分類管理、減量化、無害化和再生利用的情況 11)環(huán)境行為改善的表現(xiàn),環(huán)境目標指標、管理方案的實現(xiàn)情況。 3 職業(yè)方面 l)組織的危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃是否到位。 2)職業(yè)方針、目標、管理方案的實現(xiàn)程度. 3)運行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準則進行。 4)員工的職業(yè)意識和自我保護意識的提高表現(xiàn)。 5)事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性. 6)對重大風險是否有應急預案,應急響應效果如何. 7)績效的監(jiān)測和主要成果。



三、iso9000:2015認證關注顧客的潛在需求
    公司在滿足顧客明示要求的同時,注意通過顧客滿意度調查主動把握顧客要求的變化和潛在需求,從而及時或超前變革服務的內容和方式,以此增強顧客滿意度。例如,2002年初公司在主動組織“攀鋼”、“包鋼”新型鋼軌開發(fā)會后,又積極參與策劃“鞍鋼”200km/h鋼軌研制。為落實鐵道部“提速、重載”的要求,使用提速客車輪、機車輪箍、高性能彈簧鋼、機車柴油添加劑等,努力走在顧客需求變化的前面。
    滿足顧客的潛在需求,既包括未來的需求、長遠的需求,也包括顧客情況的變化、數(shù)量的增減、類別的變化、群體的擴展等。這就需要抓住持續(xù)改進這個顧客滿意模式中關鍵的環(huán)節(jié)推動企業(yè)的發(fā)展和進步。持續(xù)改進不應局限于對顧客不滿意的改進,還應包括產(chǎn)品的改進、新產(chǎn)品的開發(fā)、服務模式的發(fā)展、組織的優(yōu)化、機制的改革等,同時不斷補充、擴大顧客滿意度調查的內容。
四、iso9000:2015認證關注競爭對手的顧客
    在進行顧客滿意度調查時,必須考慮競爭對手綜合水平對自己的影響。所以,應調查競爭對手的顧客為什么沒有購買自己的產(chǎn)品(服務),了解他們對競爭對手的滿意程度,從中發(fā)現(xiàn)自己的優(yōu)勢和不足,并針對差距和問題進行改進,以此提高市場競爭力,擴大市場份額





a)4.1理解組織的環(huán)境(是否對組織的內外部環(huán)境進行掃描,確定了影響QMS結果的因素?)b)4.2理解利益相關方的需求和期望(確定了哪些利益相關方及其要求?)
c)4.3確定QMS范圍(體系的界限?)
d)4.4確定QMS及其過程(識別和確定了哪些QMS過程?)
e)5.1領導作用及承諾(是否履行了標準5.1.1要求的承諾?如何證實5.1.2要求的顧客為關注焦點?)
f)5.2方針(是否按照5.2.1要求建立文件化的質量方針?如何按照5.2.2溝通質量方針?)
g)5.3組織的崗位、職責和權限(是否做到了崗位、職責權限的分派、溝通和理解?)
h)6.1應對風險和機遇的措施(有哪些風險和機遇,如何整合到QMS過程并實施的?)
i)6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃(質量目標建立是否按照6.2.1要求?內容是否符合條款6.2.2?)
j)7.1資源(是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源,能否滿足需求?)
k)9.3管理評審(管理評審是否符合9.3.1---9.3.3的要求)
l)10.3持續(xù)改進(是否考慮了分析評價的結果及管理評審輸出,實施持續(xù)改進?)




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