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ISO9001質(zhì)量管理體系認證承接

更新時間：2025-12-03 22:45:31 ip歸屬地：南充，天氣：多云轉(zhuǎn)小雨，溫度：10-13 瀏覽次數(shù):9    公司名稱： 咨詢公司(南充市分公司)

以下是:四川省南充市 ISO9001質(zhì)量管理體系認證承接的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
范圍 ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋四川省 成都市、綿陽市、攀枝花市、瀘州市、樂山市、宜賓市、廣安市、巴中市、甘孜市、涼山市、阿壩市、資陽市、雅安市、遂寧市、內(nèi)江市、南充市、自貢市、德陽市、廣元市、眉山市 順慶區(qū)、高坪區(qū)、嘉陵區(qū)、南部縣、營山縣、蓬安縣、儀隴縣、西充縣、閬中市等區(qū)域。
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無需長篇大論，觀看 ISO9001質(zhì)量管理體系認證承接視頻，讓你瞬間愛上我們的產(chǎn)品。


以下是:四川南充 ISO9001質(zhì)量管理體系認證承接的圖文介紹

咨詢公司(南充市分公司)是專門從事 ISO27001信息技術(shù)認證的生產(chǎn)廠家，加強品質(zhì)的管理是提高產(chǎn)品市場占有率的前條件，我們不斷以系統(tǒng)、正規(guī)化的品質(zhì)管理體系作為堅強的后盾，使企業(yè)實力向更高目標邁進。因而，我們嚴格貫徹ISO9001質(zhì)量管理體系，即加強了企業(yè)的綜合實力，又對塑立統(tǒng)一的企業(yè)形象起到了舉足輕重的作用。
凝聚精神，體現(xiàn)品質(zhì)內(nèi)涵！
我們堅持“和諧、謙學(xué)、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)使命，改變一切不適應(yīng)市場發(fā)展趨勢的經(jīng)營觀念與行為習(xí)慣，進一步激發(fā)團隊的激情與組織的活力，充分發(fā)揮我們的創(chuàng)新能力，不斷超越自我，創(chuàng)造一種蓬勃發(fā)展的動力之源，以快速自身的整體競爭力。
我們相信：在“合作發(fā)展、共同提高”的基礎(chǔ)上，我們?nèi)w員工將以飽滿的工作熱情、創(chuàng)新的工作思維和務(wù)實的工作做法，團結(jié)一致，奮勇拼搏一定能夠在經(jīng)濟舞臺上達到既定目標，并與所有的合作伙伴共同發(fā)展。



名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益；
3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證；
4、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險；
5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率

認證條件 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時）
3、 成立時間滿足6個月；
4、 有正常運營； 
適用行業(yè) 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有：

1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；

2、項目要求達到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




 

 

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Q6：過渡期將是多久？


過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。


【內(nèi)容變化】


Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？


在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：


  • 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS)，

  • 明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應(yīng)用，

  • 更少規(guī)定要求，

  • 更少強調(diào)文件化，

  • 改善對服務(wù)業(yè)的適用性，

  • 要求需要定義QMS的界限，

  • 對組織的環(huán)境更重視，

  • 增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，

  • 更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。


Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標準？


ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會是編輯性方面。


Q9：ISO 9001: 2008標準會繼續(xù)被使用到什么時期？


當ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預(yù)計到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認證將是無效。


按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標準發(fā)布十八個月后，認證機構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應(yīng)是ISO 9001: 2015。


Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進行升級？


可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)ｍ棇徍恕＿@是組織與他們的認證機構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。


Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?


對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：


  • 確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,

  • 制定轉(zhuǎn)版實施計劃，

  • 對影響組織有效運行的各方，提供適當?shù)呐嘤?xùn)和宣傳，

  • 更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，

  • 在適當情況下，聯(lián)絡(luò)你的認證機構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,


注：組織應(yīng)該知道，在國際標準草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準備可以在DIS階段進行，但此時不應(yīng)實施重大的變化, 直至到國際標準終草案（FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。

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第五步 確定條款刪減

 

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

 

第六步 確定文件編寫格式

 

體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

 

第7步 確立各過程的流程

 

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

 

第8步 開始編寫程序文件

 

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。

 

第9步 編寫質(zhì)量手冊

 

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

 

第10步 編寫三級文件

 

三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。

 

第11步 編寫、修改四級文件（表單）

 

對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。

 

第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

 

注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

 

第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行

 

此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。

 




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