IATF16949+ISO14001整合一化體系認(rèn)證的好處？ IATF16949 (汽車 供應(yīng)鏈 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標(biāo)準(zhǔn)，EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標(biāo)準(zhǔn)，不少汽車制造商及主要的 線供應(yīng)商，如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon， 均已將環(huán)境管理體系 要求加進(jìn)他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標(biāo)準(zhǔn)有沒有重疊的地方呢？如有的話，又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系，而不是分別推行兩個獨立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢？ 其實，只要通過策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào)，加上適當(dāng)?shù)慕M織架構(gòu)，機構(gòu)是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合，從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進(jìn)行分析，同時找到推行綜合管理體系共同處的機會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機會？其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標(biāo)準(zhǔn)的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關(guān)條文，舉例了主要的可組合領(lǐng)域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標(biāo)準(zhǔn)均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件，而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi)，即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理，也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方，是核準(zhǔn)這兩套文件的負(fù)責(zé)人或許會不相同，但兩套標(biāo)準(zhǔn)都允許機構(gòu)自行決定核準(zhǔn)人。對核準(zhǔn) 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都要求將記錄標(biāo)識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同，但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進(jìn)行有效的溝通。其實只要通過協(xié)調(diào)，便可利用相同的渠道或媒體，將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去?，F(xiàn)實情況是，對普通的公司來講，可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標(biāo)準(zhǔn)中對信息傳遞的要求。但經(jīng)常會出現(xiàn)一種無序狀態(tài)，如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息，還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標(biāo)、方案、監(jiān)察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運作績效的指標(biāo)雖有分別，但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關(guān)人士或組織匯報。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的，都是將會對機構(gòu)造成影響的挑戰(zhàn)識別出來；同時妥善處理任何體系上的變動，使另一體系不致受影響。如設(shè)立綜合管理體系，評估及推行變動時便可同時考慮到對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同，但方法卻基本上沒有分別。此外，若把兩個獨立的管理評審組合為一，而評審報告也包含對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評估，便可協(xié)助企業(yè)同時符合營運目的和客戶的要求。 能力、培訓(xùn)及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都提出了對員工能力的要求，都希望有受過培訓(xùn)的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標(biāo)準(zhǔn)的條款文字表述有所不同，但定義資格認(rèn)定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續(xù)培訓(xùn)等方面所采用的方法，實質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進(jìn)行審核是組合體系中省時有效的領(lǐng)域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別，但內(nèi)部審核的目的卻相同，所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求，便可共享一個內(nèi)部審核體系，也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核，便能同時符合兩套標(biāo)準(zhǔn)的要求，主要可從如下幾大問題著手： 這個過程的目的，目標(biāo)，對象是什么？實現(xiàn)這些目的應(yīng)該如何做？ 誰是客戶、相關(guān)方和政府機構(gòu)？他們的要求是什么？ 有沒有和這個過程相關(guān)的環(huán)境要素、影響和程序？ 你在這個過程中的角色、職責(zé)是什么？ 如何測量、監(jiān)控和跟蹤這個過程？ 你曾經(jīng)接受過哪些培訓(xùn)？你清楚的了解這些要求嗎？遇到環(huán)境相關(guān)的突發(fā)事件是怎么處理的？ 這個過程是否有相關(guān)的文件和記錄要求？ 建議改進(jìn)的過程是什么？你是否有參與到這個過程中？ 方針是什么？為完成方針，做了什么？ 是如何匯報或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項的？ TS 16949對環(huán)境方面的相關(guān)要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應(yīng)的條文進(jìn)行組合之外，ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi)： 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風(fēng)險小化的方法，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲、搬運 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環(huán)境問題，組織必須對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審。在環(huán)境管理體系相關(guān)條款中的顧客特殊要求，和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致，而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過程設(shè)計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產(chǎn)品或材料，均必須滿足使用的法規(guī)要求，在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時，組織應(yīng)該驗證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見，把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來的機會可說是很多；至于能否成功推行，關(guān)鍵卻在于組織的管理架構(gòu)和匯報體系。很多組織認(rèn)為環(huán)境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規(guī)的承諾；而品質(zhì)管理體系則針對客戶產(chǎn)品和機構(gòu)的運作，所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨立運作。 但退一步看，品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關(guān)連、互相影響的，如果將它們組合起來，便可用一個宏觀的方法來作決策，所作的決定亦能同時符合不同層面的要求，包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機構(gòu)目標(biāo)和客戶要求等

◆JCI是國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO)用于對美國以外的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機構(gòu)。JCI由醫(yī)療、福建寧德護(hù)理、福建寧德當(dāng)?shù)匦姓芾砗凸舱叩确矫娴膰H專家組成，他們分別來自西歐、福建寧德當(dāng)?shù)刂袞|、福建寧德本地拉丁美洲及中美洲、福建寧德當(dāng)?shù)貋喬貐^(qū)、福建寧德本地北美、福建寧德附近中歐、福建寧德附近東歐以及非洲。目前JCI已經(jīng)給世界40多個 的公立、福建寧德同城私立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和政府部門進(jìn)行了指導(dǎo)和評審，13個 (包括中國)的78個醫(yī)療機構(gòu)通過了國際JCI認(rèn)證。JCI標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的 水平。也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的認(rèn)證模式。 　　◆JCI認(rèn)證是一個嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w系， JCI標(biāo)準(zhǔn)的理念是 限度地實現(xiàn)可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，以病人為中心，建立相應(yīng)的政策、福建寧德本地制度和流程以鼓勵持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)并符合當(dāng)?shù)氐奈幕CI標(biāo)準(zhǔn)涵蓋368個標(biāo)準(zhǔn)（其中200年核心標(biāo)準(zhǔn)，168個非核心標(biāo)準(zhǔn)），每個標(biāo)準(zhǔn)之下又包含幾個衡量要素，共有1033小項，主要針對醫(yī)療、福建寧德護(hù)理過程中重要的環(huán)節(jié)，例如病人獲得醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的途徑和連續(xù)性、福建寧德本地病人狀況的評估、福建寧德當(dāng)?shù)蒯t(yī)院感染的控制與、福建寧德同城病人及其家屬的權(quán)利以及教育等等。同時JCI標(biāo)準(zhǔn)也重視公共設(shè)施及管理、福建寧德員工資格與培訓(xùn)、福建寧德本地質(zhì)量改進(jìn)、福建寧德當(dāng)?shù)蒯t(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的協(xié)調(diào)合作以及信息管理等等。 ◆JCI標(biāo)準(zhǔn)的原則是：要求醫(yī)院的管理制度要建立在標(biāo)準(zhǔn)之上，醫(yī)生，護(hù)士，管理者要有授權(quán)，所有員工要有崗位考核與績效評價，要求醫(yī)院的管理達(dá)到相應(yīng)的水平，尤其看重醫(yī)院質(zhì)量的評價依據(jù)．專家評價，考核醫(yī)院的重點與國內(nèi)的方式有不同，對于醫(yī)院的文件，臺帳，硬件建設(shè)不做為重點，而重點是對于醫(yī)院的制度建設(shè)＼醫(yī)療流程＼質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)＼醫(yī)療．盡管JCI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但也考慮了特定 的國情，所以他的大部分標(biāo)準(zhǔn)都是只提供了行動的匡架，而將建立質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)的工作留給了醫(yī)院.JCI的醫(yī)院目標(biāo)是：為病人提供滿足其需求的服務(wù)，協(xié)調(diào)各服務(wù)流程，以提高病人的治療效果， 限度的利用醫(yī)療資源．評審的核心價值是：降低風(fēng)險，保證，醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改正． ◆如何進(jìn)行JCI認(rèn)證 　　考察小組分別由醫(yī)生、福建寧德當(dāng)?shù)刈o(hù)士、福建寧德附近行政官各1名組成，采取輪換制。他們都是各自領(lǐng)域的專家，并有國際工作經(jīng)驗。每個認(rèn)證官負(fù)責(zé)檢查所負(fù)責(zé)的標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求，并進(jìn)行評分。 　　認(rèn)證所需時間并不固定，大約3～5天，一般包含以下幾個步驟： 　　1.文件回顧（往往在每天早上進(jìn)行）回顧醫(yī)院的相關(guān)政策、福建寧德附近會議記錄等，有8個文件必須在認(rèn)證官到來之前完成書面翻譯。 　　2.約見領(lǐng)導(dǎo)層　反饋每天的認(rèn)證考察知識，討論需要改進(jìn)和環(huán)節(jié)。 　　3.參觀醫(yī)療護(hù)理單元　一般在考察醫(yī)院設(shè)施、福建寧德環(huán)境之后，認(rèn)證官會與醫(yī)療護(hù)理人員一起回顧住院病歷，一般要回顧8～10個；隨機約見低層員工，在有些科室還要與病人交談以了解醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；在醫(yī)院的職能部門檢查時，主要檢查醫(yī)院的感染控制、福建寧德附近質(zhì)量改進(jìn)及病人等等；巡回檢查環(huán)境及醫(yī)院設(shè)施，其中包括廚房、福建寧德本地設(shè)備部等。 　　4.其他評估活動 　　以上這些認(rèn)語程序，有利于認(rèn)證官熟悉醫(yī)院運作的架構(gòu)；約見領(lǐng)導(dǎo)有利于了解醫(yī)院的總體戰(zhàn)略規(guī)劃；在認(rèn)證中還會約見醫(yī)院的醫(yī)生、福建寧德本地護(hù)師以及各部門的主任等，與他們討論如何保證病人的權(quán)利和。在考察期間，對門診、福建寧德同城手術(shù)室、福建寧德產(chǎn)科、福建寧德當(dāng)?shù)芈樽砜?、福建寧德?dāng)?shù)丶痹\、福建寧德本地影像科、福建寧德當(dāng)?shù)刈≡翰?、福建寧德同城病理和臨床檢驗、福建寧德當(dāng)?shù)乜祻?fù)服務(wù)等部門都要進(jìn)行考察，但考察的類型及次數(shù)各不相同。 　　對職能部門的檢查中，主要考核員工資格與教育、福建寧德附近醫(yī)院感染控制、福建寧德質(zhì)量改進(jìn)與病人等內(nèi)容。 　　考察小組并不能決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證，而是將考察結(jié)果做一個初步報告，呈報JCI原則與標(biāo)準(zhǔn)委員會，由該委員會的16位專家決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證JCI認(rèn)證是十分講求細(xì)節(jié)的。比如，醫(yī)院里不準(zhǔn)抽煙。一般來說，很多醫(yī)院會有護(hù)士有禮貌地勸病人不要在病區(qū)抽煙。但如果按照J(rèn)CI的要求，僅僅這樣做還是不夠的。因為病人有可能會將煙頭亂扔而引發(fā)火災(zāi)，因此，醫(yī)護(hù)人員還要上前告訴他怎樣正確熄滅煙頭，并對病人進(jìn)行教育。 　　再如洗手，經(jīng)過兩年時間，員工才真正掌握了正確的洗手方法。因為這個小問題，顧問曾經(jīng)嚴(yán)厲批評過。現(xiàn)在祈福醫(yī)院洗手池都且次性的擦手紙；而發(fā)藥車上也配備了洗手設(shè)備，每發(fā)一次藥都要洗一次手；在住院病房，也不共用肥皂而采用快速洗手液，以避免交叉感染。 　　JCI又十分講究“各司其職”。比如有一次，檢察官發(fā)現(xiàn)病區(qū)內(nèi)有護(hù)士在搞衛(wèi)生，就很惱火，因為她認(rèn)為這是護(hù)工做的事情，護(hù)士去做，就沒有了效率。 　　根據(jù)規(guī)定，通過JCI認(rèn)證的醫(yī)院并不是一勞永逸，因為3年之后，醫(yī)院還要重新申請，經(jīng)過認(rèn)證官重新檢查合格后，才能保住JCI醫(yī)院的稱號。這是因為即使在美國，通過認(rèn)證的醫(yī)院也有50％的醫(yī)院出現(xiàn)質(zhì)量滑坡的現(xiàn)象。 ◆JCI評核認(rèn)可的宗旨，是站在病人利益的立場上，對醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員提出管理標(biāo)準(zhǔn)，其范圍包括： . 病人護(hù)理 . 病人的評估 . 感染管理及控制 . 病人及其家屬的權(quán)利和教育 . 設(shè)施管理與環(huán)境 . 護(hù)理人員的資格和教育 . 品質(zhì)改進(jìn) . 醫(yī)院決策及領(lǐng)導(dǎo) . 信息管理 簡單來說，JCI的標(biāo)準(zhǔn)是要確保「對」的人在「對」的時間做「對」的事。故除了硬件和軟件配備外，更需要醫(yī)院各部門和各員工在各司其職的同時，緊密合作，目的是為了給予病人 和的護(hù)理和照顧。 ◆JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色 JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色可以歸納為：①以國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)；②標(biāo)準(zhǔn)的基本理念是基于促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人的持續(xù)改進(jìn)的原則；③把要求接受評審的醫(yī)療機構(gòu)必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)列為“核心標(biāo)準(zhǔn)”(在標(biāo)準(zhǔn)文本中，以黑體字印刷，共197條)，這些核心標(biāo)準(zhǔn)涉及到醫(yī)療機構(gòu)如何維護(hù)病人及家屬的基本權(quán)利、福建寧德提供可靠的醫(yī)療設(shè)施，以及減少病人醫(yī)療過程中的風(fēng)險；④充分考慮標(biāo)準(zhǔn)體系與認(rèn)證考核適應(yīng)所在 的法律、福建寧德本地宗教、福建寧德本地文化，以及行業(yè)等相關(guān)要求；⑤認(rèn)證強調(diào)真實、福建寧德同城可靠和客觀 ◆JCI認(rèn)證的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療，已形成了促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人持續(xù)改進(jìn)的氛圍，在全院范圍內(nèi)，絕不放過任何細(xì)小的、福建寧德同城可能影響病人和員工的隱患。醫(yī)院強調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與管理，在醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)委員會體系中，醫(yī)院管理者、福建寧德附近醫(yī)生、福建寧德醫(yī)技和護(hù)理人員各盡其責(zé)，群策群力，使醫(yī)院管理質(zhì)量得到持續(xù)性改進(jìn)。如以往門診、福建寧德附近病房護(hù)士配液體存在隱患，醫(yī)院就成立輸液配置中心；過去一個住院病人的多種口服藥混在一起發(fā)，現(xiàn)在配藥中心把每一種都裝入一個小袋子，方便醫(yī)生隨時調(diào)整用藥；為使病人在醫(yī)院內(nèi)得到同質(zhì)服務(wù)，醫(yī)院嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)生的權(quán)限，明確什么樣的外科醫(yī)生只能做一類手術(shù)，若要做二類手術(shù)，必須經(jīng)過考核達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。所以，在醫(yī)院，病人找同一級的任何一位醫(yī)生看病，都能得到同樣水平和質(zhì)量的服務(wù)。 　　除醫(yī)療質(zhì)量外，保證患者人身也是JCI標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容。醫(yī)院要制定多項應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)預(yù)案、福建寧德本地停水預(yù)案、福建寧德本地停電預(yù)案、福建寧德附近電梯故障預(yù)案、福建寧德同城通訊故障預(yù)案、福建寧德醫(yī)用氣體故障預(yù)案、福建寧德本地臺風(fēng)預(yù)案、福建寧德附近鍋爐突發(fā)事件預(yù)案、福建寧德同城 及可疑物預(yù)案、福建寧德本地危害公共秩序預(yù)案、福建寧德群體外傷預(yù)案及傳染病突發(fā)事件預(yù)案等，同時對醫(yī)務(wù)人員掌握各種預(yù)案的技能展開培訓(xùn)，還對消防墻上的1000多個洞進(jìn)行修補，所有防火門整改，隱患。 ◆醫(yī)療流程持續(xù)改進(jìn)成為管理重心 　醫(yī)院在實施JCI過程中，全體員工都建立了這樣的意識：“流程是管理的重心”。他們認(rèn)為，制度和流程是質(zhì)量改進(jìn)的起點。為此，醫(yī)院成立了制度委員會，專門承擔(dān)全院性制度的制定、福建寧德宣教、福建寧德同城定期審核和修改等工作。 　　對工作流程的重視，促使醫(yī)護(hù)人員更新觀念，特別是對于差錯的正確認(rèn)識。以往醫(yī)護(hù)人員發(fā)生差錯，會千方百計隱瞞不報。實施JCI標(biāo)準(zhǔn)后，大家逐步認(rèn)識到：很多差錯的原因源于服務(wù)流程上的問題，重要的是要分析原因，找出缺陷，不斷改進(jìn)。醫(yī)院鼓勵醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)差錯積極上報，并要求當(dāng)事人及有關(guān)人員認(rèn)真查找流程的缺陷，提出改進(jìn)措施。醫(yī)院強調(diào)，如果流程有問題，當(dāng)事人無責(zé)，但當(dāng)事人不報告再釀成新的差錯時，則責(zé)不容恕。 　 ◆追蹤檢查的獨 能 　　據(jù)了解，JCI認(rèn)證對醫(yī)院整體狀況的考核評價，絕不搞一點花架子，沒有絲毫的形式主義表現(xiàn)。國際組織對醫(yī)院進(jìn)行JCI認(rèn)證，采用的是“循跡追蹤法”，即對醫(yī)療過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行的跟蹤檢查，尤其關(guān)注那些嚴(yán)重影響病人與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的流程。檢查中，國際JCI檢查官在病人和工作人員完全不知情的狀態(tài)下，對幾名新入院的病人從進(jìn)入醫(yī)院大門一直到住進(jìn)病房接受醫(yī)囑處理，進(jìn)行了全程追蹤，涉及服務(wù)環(huán)節(jié)幾十項。