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產(chǎn)品詳細介紹
以下是:福建省寧德市ISO13485認證-【AS9100認證】多年行業(yè)經(jīng)驗的產(chǎn)品參數(shù)
導讀 【博慧達】業(yè)務覆蓋多領域場景，主營霞浦知識產(chǎn)權認證/GB29490、古田ISO13485認證、泉州FSC認證、龍巖FSC認證等產(chǎn)品服務。ISO13485認證-【AS9100認證】多年行業(yè)經(jīng)驗,博慧達企業(yè)管理咨詢(寧德市分公司)為您提供ISO13485認證-【AS9100認證】多年行業(yè)經(jīng)驗,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 福建省,寧德市 2022年，寧德市實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值3554.62億元，同比增長10.7%。
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博慧達企業(yè)管理咨詢(寧德市分公司)是一家集 ISO13485認證銷售與加工的綜合性公司。主要經(jīng)營 ISO13485認證等。公司位于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。區(qū)域優(yōu)越、交通方便。我廠秉承“以信譽贏客戶，以質(zhì)量占市場，以新品謀發(fā)展，以科技創(chuàng)未來”的經(jīng)營理念，以務實求真，互惠雙贏”為宗旨，對內(nèi)弘揚企業(yè)文化，對外傳播企業(yè)精神，不斷優(yōu)化企業(yè)管理，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷品牌形象，積j i打造j i具江山特色的不銹鋼精品。竭誠歡迎新老客戶前來指導與洽談。公司一貫堅持以“價格合理、質(zhì)量可靠、交貨準時、售后積j i”為基本準則，努力成為您忠實的合作伙伴，互惠雙贏!
增加對采購及供方控制要求
新版標準對采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評價準則中的四方面內(nèi)容，即供方績效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風險相適應；明確了應對滿足采購產(chǎn)
品要求的績效進行監(jiān)測，同時還要作為供方再評價輸入的內(nèi)容；明確了對未履行采購要求的供方的處置應與
采購產(chǎn)品有關的風險相適應并要符合法規(guī)要求。同時對以上活動均提出保持記錄的要求。新版標準在采購
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求，并提出適用時要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗證過程，增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時要采取措施及驗證活動范圍的要求。由此可見新版標準對采購及供方控制方面新
增要求更加具體細致，具有可操作性。
加強了上市后監(jiān)督的要求
新版標準進一步明確上市后監(jiān)督要求，標準增加了術語“上市后監(jiān)督”，闡述上市后監(jiān)督是指“收集和分析
從已經(jīng)上市的醫(yī)療器械獲得經(jīng)驗的系統(tǒng)過程”，新版標準在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監(jiān)管
機構報告，8.3.3 交付之后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應措施、8.4 數(shù)據(jù)分析及 8.5 改進，都對上市后監(jiān)督規(guī)定了
新要求。
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總結ISO13485認證-【AS9100認證】多年行業(yè)經(jīng)驗,博慧達企業(yè)管理咨詢(寧德市分公司)為您提供ISO13485認證-【AS9100認證】多年行業(yè)經(jīng)驗產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。