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1.         關(guān)于量值溯源CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!

 

實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定,是否需要確認?

答:需要確認。因為儀器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。

2.        經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準(zhǔn)實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?

答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準(zhǔn)不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至 基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進行。校準(zhǔn)對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實驗室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。

3.        法定機構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)可否承認。

答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。

4.        按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn),如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)

答:不承認其量值溯源性。

5.        按照JJF1033計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn),承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)

答:不承認其量值溯源性。

6.        監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行溯源,而供應(yīng)商和實驗室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI國際單位制的 計量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在,如何處理?

答:如果是行業(yè)內(nèi)公認的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認的。

7.        在息、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設(shè)備(軟件)沒有可以校準(zhǔn)的機構(gòu),通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?

答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。

在評審中對于難以溯源的項目如何掌握?  CNAS實驗室認可



11.    被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明,可開不符合項嗎?

答:如果僅是沒有提及應(yīng)用說明,沒有問題,關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實。

12.    組長文審20天不夠,還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。

答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機構(gòu)整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。

13.     現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。

答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請,則要暫停認可資格。

14.    在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?

答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。

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.        未加蓋CNAS認可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說明,或報告未經(jīng)過CNAS認可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是

 

否構(gòu)成不符合項?答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可,而未獲認可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認可,則構(gòu)成

 

不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可,則不構(gòu)成不符合。

 

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