CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解（一）
CNAS認(rèn)可咨詢 2018-10-29
Q:
認(rèn)可流程介紹
A:
1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單
2.實驗室認(rèn)可
申請實驗室認(rèn)可，首先了解實驗室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實驗室認(rèn)可文件清單請查閱：首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實驗室認(rèn)可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱實驗室認(rèn)可指南，查閱路徑：
首頁→認(rèn)可規(guī)范→實驗室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南
3.檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可
申請檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱：
首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南，查閱路徑：
首頁→認(rèn)可規(guī)范→檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南
Q:
什么是合格評定？什么是認(rèn)證？什么是認(rèn)可？
A:
合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務(wù)的機(jī)構(gòu)為合格評定機(jī)構(gòu)。
認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟(jì)和隸屬關(guān)系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。
第三方的認(rèn)證活動應(yīng)該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。
認(rèn)證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的符合性評定和公示性證明活動，保障認(rèn)證對象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認(rèn)證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。
認(rèn)可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》，認(rèn)可的定義是：“正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場經(jīng)濟(jì)情況下，認(rèn)可工作處于合格評定活動的 端。
“認(rèn)可”是國際上通行的對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室與檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價的活動。簡單地說，“認(rèn)可”就是對認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機(jī)構(gòu)的檢查能力進(jìn)行評審確認(rèn)。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機(jī)構(gòu)也就是認(rèn)可機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。如果經(jīng)評審符合相應(yīng)認(rèn)可要求，認(rèn)可機(jī)構(gòu)就出具，證明該機(jī)構(gòu)具備實施特定工作的技術(shù)和管理能力。
認(rèn)可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)按照國際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進(jìn)行的技術(shù)評價，證明認(rèn)可的對象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評定活動的能力，以供尋求認(rèn)證、檢驗和檢測的相關(guān)方選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室等合格評定機(jī)構(gòu)，為這些合格評定機(jī)構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評審認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的方式，認(rèn)可活動為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認(rèn)證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。
在合格評定與認(rèn)可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評定機(jī)構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對合格評定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評審確認(rèn)。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評定機(jī)構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。
Q:
什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認(rèn)可？實驗室認(rèn)可益處有哪些？
A:
檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。
檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認(rèn)可 就是權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對該實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。我國的實驗室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認(rèn)可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認(rèn)可益處：由于CNAS實施的實驗室認(rèn)可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認(rèn)可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:
什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？
A:
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國政府為保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命，保護(hù)環(huán)境、保護(hù) ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是對列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強(qiáng)制性的檢測和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。
Q:
申請認(rèn)可的條件有哪些？
A:
a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；
b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則
c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；
d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定
Q:
有關(guān)實驗室認(rèn)可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認(rèn)可？是否必須經(jīng)由咨詢機(jī)構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務(wù)？
A:
咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設(shè)和能力改進(jìn)的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認(rèn)可要求的理解。CNAS的認(rèn)可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認(rèn)可服務(wù)，實驗室直接向CNAS提交實驗室認(rèn)可申請。CNAS不提供咨詢服務(wù)，這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認(rèn)可機(jī)構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。
Q:
實驗室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些？
A:
認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類，主要包括：
（1）生物實驗室的認(rèn)可；
（2）化學(xué)實驗室的認(rèn)可；
（3）機(jī)械實驗室的認(rèn)可；
（4）電氣實驗室的認(rèn)可；
（5）日用消費品實驗室的認(rèn)可；
（6）植物檢疫實驗室的認(rèn)可；
（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認(rèn)可；
（8）醫(yī)療器械實驗室的認(rèn)可；
（9）獸醫(yī)實驗室的認(rèn)可；
（10）建設(shè)工程與建材實驗室的認(rèn)可；
（11）無損檢測實驗室的認(rèn)可；
（12）電磁兼容實驗室的認(rèn)可；
（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實驗室的認(rèn)可；
（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認(rèn)可；
（15）校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可；
（16）其他。
Q:
CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)？
A:
CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有以下權(quán)利和義務(wù)：
（1）CNAS有權(quán)對實驗室開展的活動和認(rèn)可及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督，認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有；
（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；
（3）CNAS有權(quán)針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。
（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)息并及時更新
（5）CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。
（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的息。
（7）CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。
（8）CNAS有義務(wù)及時向客戶提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文
件，有計劃地對客戶進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動征
詢客戶的意見，注意隨時收集認(rèn)可工作中客戶的息反饋，促進(jìn)CNAS 認(rèn)可體系
的持續(xù)改進(jìn)。
（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，
建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動，滿足客戶
需求。
（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競爭對手
Q:
如果對某張認(rèn)證的真實性有懷疑，怎么辦？
A:
相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢該張的真?zhèn)巍τ谡J(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認(rèn)證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進(jìn)行真實性的查詢。
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實驗室認(rèn)可
實驗室認(rèn)可的定義：
實驗室認(rèn)可常常是通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。經(jīng)認(rèn)可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
實驗室認(rèn)可的原則和依據(jù)：
實驗室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專家評審和 認(rèn)可的原則。實驗室認(rèn)可的對象包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實驗室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查工作一部分的實驗室。實驗室認(rèn)可的依據(jù)是CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
通過認(rèn)可的實驗室出據(jù)的檢測報告/校準(zhǔn)(包括ROHS報告、PAHS報告、安規(guī)測試報告、校準(zhǔn)等)上，可以使用CNAS標(biāo)志。CNAS是“中國合格評定 認(rèn)可委員會”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志， CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認(rèn)可的標(biāo)志，該實驗室代號可以中國合格評定 認(rèn)可委員會的官方網(wǎng)站上被查詢核實，證明實驗室的檢測和/或校準(zhǔn)能力是否覆蓋該報告的能力范圍。
中國合格評定 認(rèn)可委員會是中國 由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對實驗室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAS認(rèn)可后，由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAS標(biāo)志。 “實驗室認(rèn)可”目前是國際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行任的有效途徑。CNAS對實驗室認(rèn)可依據(jù)的是國際實驗室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運行的通用要求》，同時，CNAS也加入了國際實驗室認(rèn)可大會ILAC，與亞太50多個 簽署了《檢測報告互相認(rèn)可協(xié)議》。另外，歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
實驗室認(rèn)可的意義：
檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的互認(rèn)
提高在社會公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和任度
支持各種認(rèn)可活動
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果
提高實驗室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功效率而節(jié)約成本和開支
使實驗室能夠成為符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實驗室
提高實驗室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任
實驗室自我改進(jìn)和參與檢測市場競爭的需要
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CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；
2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；
4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認(rèn)證需要社保3個月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄；
5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）
8. 合同評審材料；
9. 申訴（投訴）材料；
10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；
11. 內(nèi)審和管理評審材料；
12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料；
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；
18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；
19.檢測報告（含原始記錄）。
CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證 及CNAS實驗室認(rèn)可咨詢！
答：按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)，如果項目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。
34. CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評估”?
答：CL07是要求類文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
35. 在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小，合理嗎?如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm(k=2)，行嗎?
答：這個例子是可以的，校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺，讀數(shù)與刻線不重合時，可以估讀至0.01mm，校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。
36. 檢測報告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度，可否。
答：檢測報告是否給出不確定度，要根據(jù)情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實驗室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進(jìn)行不確定度評估的能力。
37. 部分實驗室，特別是 方的實驗室，對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述”無要求，由于此類評價相對復(fù)雜，現(xiàn)場如何掌握?
答：按照準(zhǔn)則要求，實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現(xiàn)場評審時要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求，實驗室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力，這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，不可缺省。 CNAS實驗室認(rèn)可
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