以下是:福建省莆田市【ISO13485認(rèn)證】ISO10012認(rèn)證口碑公司的產(chǎn)品參數(shù)
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【18923659300】、【18926043348】,以下是【ISO13485認(rèn)證】ISO10012認(rèn)證口碑公司的詳細(xì)頁(yè)面。 福建省,莆田市 1983年9月9日，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立地級(jí)莆田市。莆田市歷史底蘊(yùn)深厚，建制至今已有1500多年，素有“海濱鄒魯”、“文獻(xiàn)名邦”之美稱，自唐以來，涌現(xiàn)出2482名進(jìn)士、21名狀元，17名宰相?；A(chǔ)設(shè)施完善，湄洲灣、興化灣、平海灣“三灣環(huán)繞”，湄洲灣為深水良港，可建萬(wàn)噸級(jí)以上泊位150多個(gè)；福廈鐵路、永莆鐵路貫穿全境，湄洲灣港口鐵路支線投入使用，福廈高鐵開通運(yùn)營(yíng)；福廈高速、沈海復(fù)線、莆永高速、湄渝高速形成“兩縱兩橫”格局。同時(shí)，莆田被列為批新型城鎮(zhèn)化綜合試點(diǎn)地區(qū)，及消費(fèi)品工業(yè)“三品”戰(zhàn)略示范城市。2020年10月，被評(píng)為全國(guó)雙擁模范城（縣）。市境內(nèi)有廣化寺、湄洲島、南少林寺等風(fēng)景名勝。
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ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的兼容性
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的名稱開宗明義地指出“用于法規(guī)的要求”，說明了標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的緊密關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)修訂
的重要目標(biāo)一方面要繼續(xù)保持ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用的通用性。另一方面要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和
法規(guī)的緊密關(guān)系，并新版標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求的兼容性。這就是既要避免標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求不必要的
重復(fù)，又要避免二者的相互矛盾。為兼容性，在標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中匯集了相關(guān) 和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)
和監(jiān)管要求，以使標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求適應(yīng)不同 和地區(qū)的法規(guī)要求的差異，有助于醫(yī)療器械組織在
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)時(shí)貫徹相關(guān)的法規(guī)要求。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(莆田市分公司)坐落于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有： ISO13485認(rèn)證等。 誠(chéng)信是金。人無(wú)信不立，商無(wú)信不遠(yuǎn)，我們站在發(fā)展的角度，堅(jiān)持走誠(chéng)信之路，更把這種經(jīng)營(yíng)理念貫穿于每一道生產(chǎn)工序中。我們本著以質(zhì)量拓市場(chǎng)，以信譽(yù)贏客戶的宗旨，不斷增強(qiáng)自身實(shí)力，完善內(nèi)部機(jī)制；以更優(yōu)良的技術(shù)，更優(yōu)良的服務(wù)奉獻(xiàn)給廣大用戶。竭誠(chéng)歡迎廣大客戶前來參觀指導(dǎo)、協(xié)商洽談！
決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心，其決策及表現(xiàn)對(duì)整個(gè)企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識(shí)至少應(yīng)包括：ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景，發(fā)展形式和趨勢(shì)，成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例，質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定，質(zhì)量意識(shí)的強(qiáng)化、管理職責(zé)，質(zhì)量策劃，管理評(píng)審，質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
質(zhì)量管理體系文件制定出來以后，要想運(yùn)行通暢，使其發(fā)揮一定的作用，還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識(shí)教育的有效方式
美國(guó)質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理?？藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒?，即來自于他早年從醫(yī)的感悟：身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時(shí)診治。同樣的道理，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規(guī)定要求，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高明于缺陷發(fā)生后進(jìn)行事后糾正和補(bǔ)救的習(xí)慣和做法。
而將全體員工的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作習(xí)慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中，首先需要的是從零缺陷的教育開始，統(tǒng)一理解，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一目標(biāo)，統(tǒng)一行動(dòng)原則和實(shí)施方案。只有這樣，持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對(duì)待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動(dòng)方案。實(shí)施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：
- 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育（理論方法、案例）。
- 決策領(lǐng)導(dǎo)研究制定全公司的質(zhì)量政策，統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
- 管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準(zhǔn)則--即確定 的質(zhì)量要求。
- 用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績(jī)效。
- 成立專門的改進(jìn)小組，制定計(jì)劃，確定目標(biāo)，促進(jìn)實(shí)施，回顧評(píng)價(jià)。
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