為了讓您更地了解我們的佛山獅山鎮(zhèn)ISO28000認(rèn)證百科,我們精心制作了產(chǎn)品視頻。請(qǐng)花1分鐘時(shí)間觀看,您會(huì)發(fā)現(xiàn)更多細(xì)節(jié)和優(yōu)勢(shì)。
以下是:貴州黔東南佛山獅山鎮(zhèn)ISO28000認(rèn)證百科的圖文介紹
ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
多年來(lái),博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(黔東南市分公司)始終致力于新 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和新技術(shù)的應(yīng)用,不斷更新設(shè)備,引進(jìn)各方面的人才,現(xiàn)已成為 IATF16949認(rèn)證行業(yè)中的骨干企業(yè)之一。
公司以其可靠的質(zhì)量、優(yōu)良的服務(wù)和誠(chéng)實(shí)守信的發(fā)展戰(zhàn)略,贏得了廣大用戶的青睞。公司秉承“以誠(chéng)相待、以信相交、互惠互利、共同發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,“以客戶為中心、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以質(zhì)量求生存”的企業(yè)宗旨,不斷吸收國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),在實(shí)踐中完善自己,不斷向社會(huì)推出質(zhì)量可靠的 IATF16949認(rèn)證,期待與新老朋友共謀發(fā)展,共創(chuàng)大業(yè)!
十堰ATF16949認(rèn)證體系設(shè)施設(shè)備策劃 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 組織應(yīng)采用多方論證方法,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法,用于開(kāi)發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí),組織應(yīng): a) 優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理,對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用,以及對(duì)不合格品的控制; b) 便于材料的同步流動(dòng),如適用。 方法的制定和實(shí)施,以評(píng)估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有業(yè)務(wù)的有效性。 組織應(yīng)保持過(guò)程的有效性,包括定期重新評(píng)估,以包括過(guò)程中批準(zhǔn)的任何變更[見(jiàn)第8.3.4.4),控制計(jì)劃的維護(hù)(見(jiàn)第8.5.1.1) ,和作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(見(jiàn)第8.5.1.3〕。 IATF16969認(rèn)證體系指南解釋 應(yīng)當(dāng)開(kāi)發(fā)評(píng)食生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法,考慮時(shí)下因素: 人機(jī)工程學(xué), 操作工和生產(chǎn)線平衡, 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平, 自動(dòng)化的應(yīng)用, 增值含量, 工作計(jì)劃。 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.4.1 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充 組織應(yīng)保持其在一個(gè)清潔、維護(hù)和有序的狀態(tài),以符合產(chǎn)品和制造過(guò)程的要求。 IATF16949認(rèn)證體系指南解釋 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔實(shí)施范例可能包括: ? 適當(dāng)?shù)膹U物棄置條件, ? 適當(dāng)?shù)目臻g和貯存環(huán)境, .清潔、完整的傳送和操作設(shè)備, .清潔、照明良好、有秩序的工作場(chǎng)賢和檢驗(yàn)場(chǎng)所, ? 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚的、明顯的識(shí)肘, ? 定義秩序和清潔的職責(zé)。
ISO45001認(rèn)證2018審核要點(diǎn) 一)文件審核或一階段非現(xiàn)場(chǎng)審核: 體系文件是否已經(jīng)描述必要的運(yùn)行準(zhǔn)則(是否覆蓋與以下因素相關(guān)的過(guò)程): 1)危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果(包括變更); 2)與OHS績(jī)效有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn); 3)合規(guī)義務(wù); 4)相關(guān)方。 二)一階段現(xiàn)場(chǎng)審核: 收集并評(píng)價(jià)組織必要的運(yùn)行準(zhǔn)則文件: 1)與危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果相對(duì)應(yīng)的措施清單; 2)與組織責(zé)任有關(guān)的場(chǎng)所、設(shè)施、過(guò)程的控制措施,如?;穫}(cāng)庫(kù)的管理制度、噴涂車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理制度等; 3)與方針目標(biāo)、危害因素檢測(cè)、工傷事故、員工福利等有關(guān)的運(yùn)行程序或管理制度。 4)與相關(guān)方(供應(yīng)商、承包方、外包方或受OHS影響的人員或區(qū)域)有關(guān)的管理措施。 配合合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)論、監(jiān)測(cè)結(jié)果等績(jī)效來(lái)評(píng)價(jià)這些運(yùn)行準(zhǔn)則策劃的充分性和運(yùn)行控制的有效性,并對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察。 三)二階段現(xiàn)場(chǎng)審核: OHS主管部門(mén): 1)抽查與危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果有關(guān)的控制措施,收集與重要風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的運(yùn)行準(zhǔn)則和控制證據(jù); 2)抽查與關(guān)鍵場(chǎng)所、特種設(shè)施、設(shè)施等有關(guān)的運(yùn)行準(zhǔn)則和運(yùn)行控制證據(jù); 3)與重要相關(guān)方(如承包、外包、外來(lái)人員等)等有關(guān)的契約、協(xié)調(diào)、監(jiān)視、施加影響等證據(jù)。 各職能部門(mén)、產(chǎn)品和服務(wù)提供的現(xiàn)場(chǎng),采用過(guò)程方法,重點(diǎn)觀察并記錄下列因素有關(guān)的控制措施的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施狀態(tài),包括資源的充分性、措施的適宜性和有效性,特別是個(gè)人防護(hù)狀態(tài); 1)與產(chǎn)品(原輔材料、半成品)和服務(wù)、活動(dòng)、設(shè)施有關(guān)的危險(xiǎn)源; 2)關(guān)鍵場(chǎng)所(服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)、職業(yè)危害因素工序、?;穫}(cāng)庫(kù)、食堂等); 3)特種設(shè)備、設(shè)施。 4)相關(guān)方人員。
房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證在持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施過(guò)程中,我們重點(diǎn)抓了以下工作,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行: 1. 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證始終堅(jiān)持為主。IS09000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào),“所有的控制都應(yīng)一針對(duì)減少和不合格,尤其是不合格?!睂?duì)嚴(yán)重不合格項(xiàng)、一一般不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)所采取的糾正措施,雖然可以和減少問(wèn)題的再發(fā)生,但是問(wèn)題既然出現(xiàn)了,就必然已經(jīng)造成了質(zhì)量損失,產(chǎn)生了一定的成本沉沒(méi),形成了一定的社會(huì)影。為主,即質(zhì)量的優(yōu)劣不是由檢驗(yàn)決定的,而是通過(guò)過(guò)程形成的,因此質(zhì)量管理要強(qiáng)調(diào)為主。要積極制定有效的措施,認(rèn)真分析產(chǎn)品的規(guī)范及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有過(guò)程、操作、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)分析和顧客意見(jiàn)等,確定可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的根本原因,積極尋求和準(zhǔn)確把握改進(jìn)時(shí)機(jī),預(yù)先一切可能產(chǎn)生不合格(包括潛在不合格)的因素,防患于未然。變事后控制為事中、事前控制,變間接控制為直接控制,即改變?cè)谄睢?wèn)題出現(xiàn),造成了一定損失和成本沉沒(méi)后,才采取糾正措施的事后控制,盡量通過(guò)提高管理人員的素質(zhì),使他們能敏銳地察覺(jué)到正在出現(xiàn)的問(wèn)題并及時(shí)采取糾正措施,實(shí)現(xiàn)事前控制和過(guò)程控制.以減少偏差發(fā)生的概率。降低稅收成本。 2. 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)內(nèi)審和管理評(píng)審。內(nèi)審和管理評(píng)審是組織質(zhì)量管理體系的主要自糾、自勵(lì)機(jī)制,是實(shí)現(xiàn)組織自我完善的重要管理手段。內(nèi)審的目的是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系文件的實(shí)施效果以及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量管理體系要求,確保質(zhì)量管理體系的有效性。 3. 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)控制方法。質(zhì)量管理體系運(yùn)作模式的實(shí)質(zhì)是制度化管理的思想,要求組織建立并保持文件化的質(zhì)量體系,制作并保存質(zhì)量記錄,通過(guò)對(duì)每項(xiàng)工作的目的、范圍、職責(zé)、程序、責(zé)任等方面予以梳理確認(rèn),確保每一項(xiàng)工作都能滿足5個(gè)W, 1個(gè)H,即做什么(WHAT),由誰(shuí)做(WHO),何時(shí)做(WHEN),何地做(WHERE),為什么做(WHY),怎樣做(HOW),從而使工作的考核標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量體系文件)、考核依據(jù)(質(zhì)量記錄)、考核方法(內(nèi)部質(zhì)量審核)都明確化、制度化,形成制度化的管理體制。在體系運(yùn)行過(guò)程中,必然產(chǎn)生大量的紙質(zhì)記錄,雖然工作職責(zé)得到了落實(shí),但帶來(lái)了相應(yīng)的悖論:工作效率降低,行政成本增加。依托信息化管理手段,改進(jìn)控制方法,成為提高管理效率的必由之路。 4. 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)體系文件。隨著質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作手冊(cè)也應(yīng)當(dāng)不斷修改和完善,原因一般有以下幾種情況:一是由于我們對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解的逐步深人,為了進(jìn)一步提高體系文件的符合性而作修改;二是由于客觀環(huán)境變化,為了符合組織的實(shí)際情況,提高體系文件的適應(yīng)性而作修改;三是由于內(nèi)審、管理評(píng)審或第三方審核認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題,為實(shí)施糾正措施而涉及到對(duì)體系文件進(jìn)行糾正性修改;四是為了防止形成“兩張皮”,使體系文件與稅收管理相互協(xié)調(diào)一致,提高其協(xié)調(diào)性而進(jìn)行修改。無(wú)論是哪一種修改,終都是為了保證體系文件的適宜性、充分性和有效性,并使體系文件具有更強(qiáng)的可操作性,進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。體系文件的持續(xù)改進(jìn)依賴于員工的主觀能動(dòng)性。組織的各個(gè)部門(mén)和全體員工都有不斷發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行問(wèn)題、不斷提出修改意見(jiàn)和建議的權(quán)力與義務(wù)。 5.房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證 持續(xù)提高員工素質(zhì)。以人為本,、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展,是科學(xué)發(fā)展觀的精粹,落實(shí)到具體的組織中,提高員工素質(zhì)成為組織追求的一個(gè)永恒主題。人,作為生產(chǎn)力活躍的因素,其主觀能動(dòng)性的發(fā)揮,直接影響著工作質(zhì)量與效率。因此,我們利用學(xué)習(xí)型組織的創(chuàng)建、能力培訓(xùn)工程的實(shí)施等契機(jī),持續(xù)抓好員工的教育和培訓(xùn)工作。在質(zhì)量意識(shí)方面,努力營(yíng)造企業(yè)文化,使全體員工對(duì)組織有歸屬感、認(rèn)同感,自覺(jué)地把自己的工作同組織產(chǎn)品質(zhì)量、成本、效益及顧客利益聯(lián)系起來(lái),盡職盡責(zé)。在遵紀(jì)守規(guī)方面,加強(qiáng)員工對(duì)體系文件的學(xué)習(xí),使全體員工都能理解和掌握體系文件的要求,嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作手冊(cè)的規(guī)定執(zhí)行。同時(shí),注意加強(qiáng)部門(mén)之間、工作之間的接口培訓(xùn)與教育,使每一個(gè)責(zé)任人員都能分清自己的職貴。在工作方法方面,我們既注意對(duì)各類(lèi)專(zhuān)門(mén)人員的培訓(xùn),如對(duì)內(nèi)審人員的培訓(xùn),也注意對(duì)各種專(zhuān)門(mén)技術(shù)的培訓(xùn),如各類(lèi)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),還特別注意對(duì)骨干力量和后備力量的培養(yǎng),組織擁有一支質(zhì)量意識(shí)高,責(zé)任感強(qiáng),且訓(xùn)練有素的干部隊(duì)伍,必然是質(zhì)量體系有效運(yùn)行重要的資源保證。
點(diǎn)擊查看博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(黔東南市分公司)的【產(chǎn)品相冊(cè)庫(kù)】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫(kù)】