哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程

關(guān)于延伸驗廠（1.1節(jié)） · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里（即約16公里）并且不超過60分鐘車程； · 允許將支持人員部署在擴展制造現(xiàn)場，可以更好地反映公司運用操作。 這將確保所有IATF認可的認證機構(gòu)的應(yīng)用一致性，支持IATF關(guān)于擴展制造現(xiàn)場的概念，很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算，只能回到多現(xiàn)場“集團認證”上來，審核的人天將會增加。 02 審核周期（5.1.1節(jié)） · 刪除了6個月和9個月的監(jiān)督審核間隔，因為其使用頻率很低并且增加了計算監(jiān)督審核時長的復(fù)雜性； · 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷，改為允許監(jiān)督審核延期3個月； · 如果超過了監(jiān)督審核時間或再認證時間，認證機構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時長（5.2節(jié)和5.4節(jié)） · 增加了不符合項驗證的具體增加時間，確保審核員有適當?shù)臅r間進行有效驗證： 1個嚴重不符合項增加1-1.5小時 1個一般不符合項增加0.5-1小時 · 為了確保審核的有效性，多現(xiàn)場集團認證不管有幾個地點，多允許減免審核時長一律只有15％的審核人天； · 將 的審核時長減免從50％減少到30％ 不符合項關(guān)閉需要額外的時間，現(xiàn)在改變后，無論幾個現(xiàn)場只有一個減免規(guī)則就是15％。 04 審核策劃（5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)） · 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間，以確保認證機構(gòu)資源的有效調(diào)配，不包括特殊審核； · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息，以便認證機構(gòu)的審核組策劃審核； · 如果組織沒有在規(guī)定的時間內(nèi)提供需要的信息，認證機構(gòu)可能會延遲或者取消審核。 05 不符合項管理（5.11節(jié)） · 針對嚴重不符合項，組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴重不符合項，包括糾正措施和措施有效性的證據(jù)； · 自審核末次會議結(jié)束之日起，應(yīng)在30天內(nèi)向認證機構(gòu)答復(fù)糾正措施的實施情況； · 未在規(guī)定的時間對不符合項的管理作出回應(yīng)，認證機構(gòu)將吊銷。 不符合項管理（100％解決） · 一次特殊審核，以驗證100％解決糾正措施的有效性，將100％解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉，必須在下次例行審核90天前完成； · 在認證機構(gòu)實施100％解決的驗證前30天，組織必須提前向認證機構(gòu)提交糾正措施。 06 遠程審核（7.3節(jié)） · 遠程審核可以在一定條件下用于遠程支持功能的審核； · 遠程審核不允許制造現(xiàn)場進行虛擬審核。 07 認證退出過程（8.0節(jié)） · 認證退出過程只有兩個輸入：績效投訴；監(jiān)督、黃岡蘄春本地再認證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項； · 所有績效投訴，包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件，將通過IATF投訴管理系統(tǒng)（IATF CMS）接收； · 針對交付績效投訴，需要安排特殊審核，已驗證糾正措施的有效性，時間不超過認證機構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則，比之前的嚴格了許多，特別是時間的限制。