產(chǎn)品詳細(xì)介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泉州市分公司)服務(wù)于全國 ISO13485認(rèn)證行業(yè),建立了完善的檢驗(yàn)體系,并以現(xiàn)代高科技研發(fā)為手段,以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的先進(jìn)制造工藝技術(shù),提供全系列搭配方案供客戶選擇。
● 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行
● 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)
● 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員
● 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)
1.2 經(jīng)批準(zhǔn)的偏離許可、讓步申請僅在指定范圍和時(shí)間內(nèi)適用,不應(yīng)作為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件或產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件的更改依據(jù)。
6.3.1.3 偏離、不合格的級(jí)別一般分為嚴(yán)重級(jí)和輕度級(jí)。嚴(yán)重級(jí)之外的屬輕度級(jí),對下列一項(xiàng)或多項(xiàng) 產(chǎn)生影響的偏離、不合格均屬嚴(yán)重級(jí):
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互換性;
d) 形狀、質(zhì)量、質(zhì)心;
e) 可靠性、維修性、測試性、保障性、性;
f) 環(huán)境適應(yīng)性和電磁兼容性等特性;
g) 人員與;
h) 服役使用或維修;
i) 造成嚴(yán)重后果的其他方面。
6.3.2 編制偏離許可、讓步申請
● 內(nèi)容包括
■ 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
■ 技術(shù)狀態(tài)控制
■ 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)
■ 技術(shù)狀態(tài)審核
● 顧客要求時(shí),技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)征得顧客同意