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以下是:福建泉州QC080000認(rèn)證ISO13485認(rèn)證專業(yè)的圖文介紹


    QC080000有害物質(zhì)管理體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,添加了一些條款。除了按ISO9001的要求運(yùn)行外,還應(yīng)在運(yùn)行過程中對(duì)以下方面進(jìn)行控制:
        1、對(duì)客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià),依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。
        2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核。
        3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保設(shè)備分開生產(chǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識(shí)。
        4、對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)管理。
        5、IQC來料檢驗(yàn),需核對(duì)第三方檢測(cè)報(bào)告,是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。
        6、需定期將成品送第三方檢測(cè),看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。



QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的,其主要

觀點(diǎn)是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)

來實(shí)現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。而在實(shí)施QC080000時(shí),有害物質(zhì)如鉛的含量可被

視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性,在設(shè)計(jì)選材階段需要考慮、設(shè)計(jì)驗(yàn)證中需要對(duì)

材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲(chǔ)期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購(gòu)過程中應(yīng)確保該

“質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的

管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。




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 QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

1- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求
組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn),適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:
a) 可獲得成文息,以規(guī)定以下內(nèi)容:
1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF 特性;
2) 針對(duì)存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施;
b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用,過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;
c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則;
d) 采取措施,防止可能引入HSF 風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤。




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