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以下是:云南曲靖認證-ISO9000認證專業(yè)的圖文介紹
ISO10012認證計量確認和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應設計并實施計量確認,以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經評審, 每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時,應評審其計量確認間隔。 在經確認的測量設備上,對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時,記錄應包括: a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結果; d). 規(guī)定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; g). 相關的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設備校準引入的測量不確定度; i). 維護的詳細情況,如調整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認的人員標識; l). 對信息記錄正確性負責的人員標識; m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識(如編號); n). 校準結果的溯源性的證據; o). 預期使用的計量要求; p). 調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據形成文件的程序進行。 應根據顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。 受控條件應包括: a) 使用經確認的設備, b) 應用經確認有效的測量程序, c) 可獲得所要求的信息資源, d) 保持所要求的環(huán)境條件, e) 使用具備能力的人員, f) 合適的結果報告方式, g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。
IATF16949認證
在建立監(jiān)視和測量資源過程時,先要劃分監(jiān)視和測量設施管理的范圍,比如有些在線管理測量設備放在設備管理過程、云南曲靖有些測量工裝放到工裝和模具過程內,不能重合或遺漏。
主要對應的IATF16949條款是7.1.5
本文當中的監(jiān)視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計量設備。
簡單描述一下計量設備的管理過程:提出采購需求、云南曲靖采購、云南曲靖驗收、云南曲靖校準或檢定、云南曲靖定期校準或檢定、云南曲靖測量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路:
1.查看計量設備臺帳
臺帳是否包括編號、云南曲靖入帳日期、云南曲靖上次校準日期、云南曲靖下次校準日期、云南曲靖狀態(tài)、云南曲靖使用位置等;校準間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺帳是抽查3-5個計量設備是否有校準或檢定報告;校準報告是否有再次判定。
可能出現(xiàn)不符合項:臺賬上的校準間隔與文件上規(guī)定的校準間隔不一致;抽查的計量設備沒有校準報告;校準報告沒有再次判定。
2.查看外校的機構資質
是否對選擇校準機構有規(guī)定;查看校準機構的資質是否包含設備類型;校準機構的資質是否在有效期內。
可能出現(xiàn)的不符合項:校準機構不具有資質;校準機構的資質過期。
3.內部校準
是否有針對內部校準建立校準規(guī)范;校準人員是否有資質;內部校準使用的校準模塊是否有經過校準。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對內部校準規(guī)范;所使用的校準模塊沒有經過校準;校準人員沒有能力。
4.校準不合格
是否有針對校準不合格的計量設備建立處理方法;如果檢準不合格,是否有對產品進行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄;
可能出現(xiàn)的不符合項:校準不合格的計量設備沒有針對產品進行追溯;
5.測量系統(tǒng)分析
是否有對測量分系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析;是否有測量系統(tǒng)分析計劃;是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。
測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對控制計劃中出現(xiàn)的測量設備進行測量系統(tǒng)分析。
6.現(xiàn)場抽查計量設備
去現(xiàn)場抽查三3-5套計量設備,是否有登記在計量臺賬上;是否有校準報告或校準記錄;現(xiàn)場的計量設備是否有校驗標簽;校驗標簽是否在有效期內;
可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場的計量設備沒有在計量臺賬上;現(xiàn)場計量設備沒有校準標簽;校準標簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成,那么在審核的時候抽查這些測量設備的相關記錄和資料。
9.其它
依據公司的文件編寫認證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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