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實驗室資質(zhì)認(rèn)定基礎(chǔ)知識
一、什么是實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志CMA？
CMA是China Metrology Accreditation（中國實驗室資質(zhì)認(rèn)定/認(rèn)可）的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)，可按上所批準(zhǔn)列明的項目，在檢測（檢測、測試）及報告上使用本標(biāo)志。
二、實驗室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么？
實驗室資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定實驗室資質(zhì)認(rèn)定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。
由于在《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》中將這種考核稱為“實驗室資質(zhì)認(rèn)定”，于是“實驗室資質(zhì)認(rèn)定”的名稱延用至今。
三、實驗室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么？
根據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)實驗室資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。
四、實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么？
檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：
1、政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策；
2、科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；
3、生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動；
4、消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益；
5、流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五、實驗室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國際實驗室認(rèn)可情況如何？
1947年，澳大利亞建立了世界上 個 實驗室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會（NATA）。60年代英國也建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)，從而帶動歐洲各國認(rèn)可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認(rèn)可活動，80年代實驗室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認(rèn)可制度。
90年代初，我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)考核規(guī)范》（JJG1021-90），建立了早的實驗室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于 計量法律中使用“認(rèn)證”字樣，“實驗室資質(zhì)認(rèn)定”其實質(zhì)是對實驗室的一種法定認(rèn)可活動。
六、實驗室資質(zhì)認(rèn)定與實驗室 認(rèn)可有何區(qū)別？
實驗室資質(zhì)認(rèn)定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準(zhǔn)制度，即：具備實驗室資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室 認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實驗室 認(rèn)可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和／或檢測實驗室能力的通用要求。
七、實驗室資質(zhì)認(rèn)定如何分級？如何組織實施？
實驗室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級實施。一個為 級，由 認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施；另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施，具體工作由實驗室資質(zhì)認(rèn)定辦公室（計量處）承辦。不論是 級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是 級還是省級認(rèn)證，對通過認(rèn)證的的檢測機構(gòu)資格在全國均同樣法定有效，不存在部門不同效力不同的差異。
八、實驗室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評審準(zhǔn)則？
2001年 頒布了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則（試行）》，在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準(zhǔn)則JJG1021-90。目前實驗室資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評價體系：《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九、目前我國實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域？
我國已通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門，已形成了比較齊全的檢測門類。
十、對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認(rèn)定如何進行？
對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟：
1、向省或 實驗室資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）；
2、省或 實驗室資質(zhì)認(rèn)定辦公室對申請資料進行書面審查；
3、通過書面審查，依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則，由省或 實驗室資質(zhì)認(rèn)定辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審；
4、通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu)，由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)實驗室資質(zhì)認(rèn)定、實驗室資質(zhì)認(rèn)定機構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
為什么要進行實驗室資質(zhì)認(rèn)定？
根據(jù)《中華人民工和國計量法》第二十二條規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定，測試的能力和可靠性考核合格。
以上規(guī)定說明：沒有經(jīng)過實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢定/檢測實驗室，其發(fā)布的檢定/檢測報告，便沒有法律效力，不能作法律仲裁，產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù)，而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。
實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審依據(jù)是什么？
在2007年以前，我國是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認(rèn)定／審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》。
自2007年1月1日起，我國是依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，詳情請見［關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的通知］。
實驗室資質(zhì)認(rèn)定知識問答
問：我國實驗室資質(zhì)認(rèn)定行政主管部門是哪個部門？
答：我國的實驗室資質(zhì)認(rèn)定行政主管部門為 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實驗室評審管理司。
問：實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請時應(yīng)提交哪些材料？答：應(yīng)提交以下材料：
答：
1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書（一式三份）；
2、申請認(rèn)證的質(zhì)檢機構(gòu)計量儀器情況表（常稱為"能力表"）；
3、質(zhì)量管理手冊；
4、原始記錄、檢測報告復(fù)印件若干份；
5、自查表（對未經(jīng)預(yù)審的機構(gòu)，要求進行自查）。
問：實驗室資質(zhì)認(rèn)定過程具體分為幾個階段？
答：具體分為如下幾個階段：
1、申請階段，質(zhì)檢機構(gòu)提出申請并提交有關(guān)材料；
2、初查階段（必要時進行），按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機構(gòu)建立健全質(zhì)量體系，并使之正常運行；
3、預(yù)審階段（必要時進行），按規(guī)范要求進行摸擬評審，查找不符合項并要求整改；
4、正式評審，主管部門組成評審組對申請認(rèn)證的機構(gòu)進行評審；
5、上報、審核、發(fā)證階段，對考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)由有關(guān)人民政府計量行政主管部門審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格證，并同意其使用統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。不合格的發(fā)給考核評審結(jié)果通知書；
6、復(fù)查階段，質(zhì)檢機構(gòu)每五年要進行到期復(fù)查，各機構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請，申請時須上的材料項目與 次申請認(rèn)證時相同；
7、監(jiān)督抽查階段，計量行政主管部門對已取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的單位，在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查，以促進質(zhì)檢機構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運行。
CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證
CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；
2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；
4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認(rèn)證需要社保3個月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄；
5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）
8. 合同評審材料；
9. 申訴（投訴）材料；
10. 糾正（）措施材料、改進措施及成效材料；
11. 內(nèi)審和管理評審材料；
12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料；
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；
18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；
19.檢測報告（含原始記錄）。
CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證
簡述吸光光度法的工作原理？答：吸光光度法的基本原理是使混合光通過光柵或棱鏡得到單色光，讓單色光通過被測的有色溶液，再投射到光電檢測器上，產(chǎn)生電流號，由指示儀表顯示出吸光度和透光率。什么叫互補色？答：利用光電效應(yīng)測量通過有色溶液后透過光的強度，求得被測物含量的方法稱為光電比色法。構(gòu)成光電比色的五個主要組成部分是什么？答：光源，濾光片，比色皿，光電池，檢流計。如何求得吸光光度法測量物質(zhì)含量的標(biāo)準(zhǔn)曲線？答：首先配制一系列(5-10個)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，在溶液吸收 波長下，逐一測定它們的吸光度A(或透光率T%)，然后用方格坐標(biāo)紙以溶液濃度為橫坐標(biāo)，吸光度為縱坐標(biāo)作圖，若被測物質(zhì)對光的吸收符合光的吸收定律，必然得到一條通過原點的直線，即標(biāo)準(zhǔn)曲線。在比色分析時，如何控制標(biāo)準(zhǔn)溶液與試液的吸光數(shù)值在0.05-1.0之間？ 答：(1)調(diào)節(jié)溶液濃度，當(dāng)被測組分含量較高時，稱樣量可少些或?qū)⑷芤合♂屢钥刂迫芤何舛仍?.05-1.0之間。 (2)使用厚度不同的比色皿。CMA資質(zhì)認(rèn)定
