實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義？中實博遠結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一：原材料不合格，退還是不退？
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研，當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?！币荒曛螅瑢嶒炇以谖夜镜淖稍冎笇?dǎo)下通過了實驗室認可，對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二：檢測報告不被承認，怎么辦？
某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告，認為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可，取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規(guī)范化運作，每份報告都加蓋了認可標識，檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認，類似事件再沒有出現(xiàn)過。
案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標識，被擋在國門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導(dǎo)其順利通過實驗室認可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認可機構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認可機構(gòu)簽訂了互認協(xié)議，通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章，被全球所承認。這類報告成為國際間互認產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求，同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應(yīng)取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強制要求，其重要性被廣泛認可。
案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認證，其實驗室還需要通過實驗室認可嗎？
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時，都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可，實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認可機構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七：如何避免檢測資源浪費？
某第三方檢測實驗室在進行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標準物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標準物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標準物質(zhì)進行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復(fù)檢，并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴謹，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標準物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。
案例八：實驗室認可直接帶來經(jīng)濟效益。
某機械企業(yè)在近兩年的投標中，都被招標方要求提供實驗室認可，否則沒有投標資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認可，在錯失數(shù)次投標機會后，經(jīng)過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認可，并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機構(gòu)，尤其具備實驗室認可資質(zhì)的機構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例，可以概括實驗室認可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：
一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力；
二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認；
三、實驗室認可為產(chǎn)品出口打開通路；
四、 對實驗室認可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強制性要求；
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，也應(yīng)通過實驗室認可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實驗室認可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；
七、實驗室認可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；
八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟效益。
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18. 認可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷，如何理解?對于同類產(chǎn)品，其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷?
答：①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經(jīng)歷，而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。
19. 關(guān)于認可周期內(nèi)很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包括產(chǎn)品標準?我國的標準體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標準很多，一系列的產(chǎn)品標準檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷，也可認為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷?
答：很少從事檢測的認可項目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對于原已認可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的，是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認可資格?
答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認可。
21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認可?
答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認可，因為沒有檢測經(jīng)歷，則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果，如果沒有檢測經(jīng)歷，也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過，該項目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個項目，在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。
答：①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內(nèi)，現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認可
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實驗室資質(zhì)認定
一. 什么是實驗室資質(zhì)認定？其標志CMA的意義？
CMA，取得實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)，可按上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）及報告上使用本標志。
二. 實驗室資質(zhì)認定的性質(zhì)是什么？
實驗室資質(zhì)認定是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認定機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認定。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章的規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，取得資質(zhì)認定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有真實性和科學(xué)性外，還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定：資質(zhì)認定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。
三. 實驗室資質(zhì)認定的法定效力是什么？
根據(jù)資質(zhì)認定管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。
四. 實驗室資質(zhì)認定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么？
檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：
1、 政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策；
2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；
3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動；
4、 消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益；
5、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五. 實驗室資質(zhì)認定歷史和國際實驗室認可情況如何？
1947年，澳大利亞建立了世界上 個實驗室認可體系，并成立了認可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會（NATA）。60年代英國也建立了實驗室認可機構(gòu)，從而帶動歐洲各國認可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認下、認可制度。90年代初，我國建立了早的實驗室認可體系模型。
六. 實驗室資質(zhì)認定與實驗室認可有何區(qū)別？
實驗室資質(zhì)認定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度，即：具務(wù)資質(zhì)認定資質(zhì)、取得資質(zhì)認定法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
七. 實驗室資質(zhì)認定如何分級?如何組織實施？
實驗室資質(zhì)認定分為兩級實施。一個為 級，由 認監(jiān)委組織實施；另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施，具體工作由資質(zhì)認定辦公室承辦。不論是 級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是 級還是省級，對通過資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實驗室資質(zhì)認定使用何種評審準則？
目前資質(zhì)認定所遵循的評價體系：《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域？
我國已通過資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定如何進行？
對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定是嚴格按照省或 資質(zhì)認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟：
1、 向省或 資質(zhì)認定辦公室提交資質(zhì)認定申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）；
2、 省或 資質(zhì)認定辦公室對申請資料進行書面審查；
3、 通過書面審查，依據(jù)資質(zhì)認定的評審準則，由省或 資質(zhì)認定辦公室安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審；
4、 通過現(xiàn)場評審，符合準則要求的檢測機構(gòu)，由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認定、資質(zhì)認定機構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
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