產(chǎn)品詳細(xì)介紹

以下是:浙江省衢州市ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證技術(shù)好的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格226
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明電議
范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋浙江省、杭州市、寧波市、溫州市臺(tái)州市、金華市湖州市、紹興市舟山市、嘉興市、衢州市、麗水市 柯城區(qū)衢江區(qū)、常山縣開(kāi)化縣龍游縣、江山市等區(qū)域。
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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證技術(shù)好



 

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ISO認(rèn)證推行詳細(xì)步驟

 

步 制定推行計(jì)劃

 

推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫(xiě)、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě)、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、 次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到。

 

第二步 成立ISO推行小組

 

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

 

第三步 組織培訓(xùn)

 

對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過(guò)培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。

 

第四步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃

 

策劃內(nèi)容包括:一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,各類(lèi)表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě),這樣任務(wù)很重, 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

 

 

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ISO9000認(rèn)證的大體流程流程如下:

      培訓(xùn)流程:
      基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)---->八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫(xiě)培訓(xùn)---->體系試運(yùn)行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->認(rèn)證前培訓(xùn)

      咨詢流程:
      初訪---->簽約---->咨詢師進(jìn)駐---->制定計(jì)劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊(cè)編定、程序文件編定)---->文件審定---->運(yùn)行輔導(dǎo)---->自查及糾正---->評(píng)審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)

      認(rèn)證流程:
      提交申請(qǐng)---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場(chǎng)審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊(cè)頒證




Q12、關(guān)于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的相關(guān)條款,合并了那我們平常做的需要變動(dòng)嗎?


應(yīng)按照新版標(biāo)準(zhǔn)的條款更改原來(lái)的文件,可以將你們實(shí)際如何做的內(nèi)容寫(xiě)進(jìn)文件,繼續(xù)做,不需要變動(dòng)。


Q13、ISO/TS16949什么時(shí)候換版?


國(guó)際汽車(chē)特別工作組或稱(chēng)國(guó)際汽車(chē)行動(dòng)小組(IATF)在其網(wǎng)站上宣布,已成立一個(gè)由IATF成員組織組成的工作小組,“以制定ISO/TS 16949修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范,配合ISO 9001:2015的架構(gòu)和要求”。


Q14、取消管理者代表要求如何理解?


答:組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善,可以不任命管理者代表,當(dāng)然也可以任命管理者代表,代其執(zhí)行。


Q15、關(guān)于新版中經(jīng)常提到的“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”方面,需要在體系文件中體現(xiàn)么?


答:當(dāng)然,對(duì)于質(zhì)量體系而言,“風(fēng)險(xiǎn)”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性,“機(jī)遇”可以理解為改善的機(jī)會(huì),它們可在不同的文件(如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”)中注明。


Q16、關(guān)于設(shè)計(jì)控制,新版沒(méi)有刪減,對(duì)于原設(shè)計(jì)控制刪減的企業(yè),如何處理?


答:可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定、服務(wù)項(xiàng)目的策劃等作為“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”管理的對(duì)象。


Q17、新版本中提到的知識(shí)部分,企業(yè)要怎么實(shí)現(xiàn)?


答:這一部分是新增加的,可以考慮組織在新開(kāi)發(fā)客戶和產(chǎn)品、開(kāi)拓市場(chǎng)、增加客戶采購(gòu)份額等方面,目前組織內(nèi)的知識(shí)是否充分,是否需要利用外部知識(shí)、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。


Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊(cè)和管理者代表,那企業(yè)對(duì)應(yīng)的文件是否要強(qiáng)制取消此文件,如保留是否有影響?


答:可以不用取消原來(lái)已設(shè)定的管理者代表的方式,前提是這種方式是適用的。


Q19、能否提示具體哪些文件需要修改?


答:手冊(cè)、程序文件(凡是新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版有變化的條款所對(duì)應(yīng)的,幾乎涉及2008版所有的程序文件),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)該不用變化,可能會(huì)增加一些新的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。


Q20、管理者代表沒(méi)有在標(biāo)準(zhǔn)中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎?

答:可以


Q21、轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎?


答:在申請(qǐng)按照2015版換證審核之前,應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。


Q22、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓(xùn)能否在2015年12月份前進(jìn)行?


答:如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實(shí)施,新版內(nèi)審員的培訓(xùn)在標(biāo)準(zhǔn)頒布后就會(huì)開(kāi)展。


Q23、我們的質(zhì)量手冊(cè)都是按照08版的老結(jié)構(gòu)來(lái)寫(xiě)手冊(cè)的,15版后肯定要更新?


答:手冊(cè)是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來(lái)的橋梁,它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來(lái)編寫(xiě)的,標(biāo)準(zhǔn)更新了,手冊(cè)肯定要更新。


Q24、新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?


答:2015版沒(méi)有提必須建立的哪些文件(2008版中要求編制手冊(cè)和6個(gè)必須的程序文件),但為了組織使用方便,手冊(cè)應(yīng)該有,其他視組織需要來(lái)定。


Q25、請(qǐng)問(wèn)郵件發(fā)放受控文件,要不要讓收件人確認(rèn)已閱?


答:當(dāng)然需要,如果能通過(guò)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)(如文件被點(diǎn)擊打開(kāi),系統(tǒng)則記錄) ,如果無(wú)法實(shí)現(xiàn),則需使用其他方式確認(rèn)。


Q26、9001強(qiáng)制要求過(guò)程和產(chǎn)品審核嗎?


答:ISO9001沒(méi)有明確要求進(jìn)行過(guò)程和產(chǎn)品審核。


Q27、8.4.3中F條,關(guān)于外部供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的策劃是必須的嗎?若策劃的結(jié)果為“外部供方不進(jìn)行供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證“,這種策劃結(jié)果可以嗎?


答:可以,但組織應(yīng)慎重,如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場(chǎng)所進(jìn)行驗(yàn)證”。


Q28、改版之后與TL9000的結(jié)構(gòu)不同,那怎么辦呢?


答:在TL9000沒(méi)有改版前,需要做一個(gè)ISO9001和TL9000的對(duì)照表,如果要編寫(xiě)一個(gè)結(jié)合手冊(cè)的話,只能以ISO9001:2015的條款為基礎(chǔ),將TL9000與之對(duì)應(yīng)。


Q29、2015版強(qiáng)制要求使用FMEA嗎?


答:沒(méi)有。


Q30、一個(gè)好的質(zhì)量體系,如何在公司去推廣,用什么方法,能讓大家快的接受并運(yùn)用。


答:運(yùn)用好質(zhì)量管理基本原則,將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運(yùn)用質(zhì)量管理體系去實(shí)施。


【與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系】


Q31:我們已經(jīng)通過(guò)TS 16949(汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。是否已經(jīng)決定會(huì)保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關(guān)聯(lián)性?


根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息,IATF已經(jīng)建立了一個(gè)由IATF成員組織組成的工作組,為ISO/ TS16949修訂制定設(shè)計(jì)規(guī)范,以配合ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)和要求。


Q32:我們已經(jīng)通過(guò)AS 9001(航空航天工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。能預(yù)期將出現(xiàn)什么情況嗎?


我們?nèi)栽诘却嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)對(duì)于該標(biāo)準(zhǔn)修訂決定的息。這意味著,你們必須確保你現(xiàn)時(shí)的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,直到情況得到澄清。


Q33:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)13485又將會(huì)是如何?


目前有規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)修訂,但是不像所有其它ISO標(biāo)準(zhǔn), 預(yù)期新版13485不會(huì)跟隨高層次架構(gòu)(附件SL)。


Q34:TL9000(電訊業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))和IRIS(鐵路行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))會(huì)如何發(fā)展?


QuEST論壇決定計(jì)劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。


在2014年6月召開(kāi)的IRIS指導(dǎo)委員會(huì)會(huì)議上,對(duì)于IRIS標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)演進(jìn)的關(guān)鍵要素均已確定。考慮到即將到來(lái)的ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn),IRIS 計(jì)劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03,其包括了ISO 9001:2015和進(jìn)一步改進(jìn)的內(nèi)容。


Q35:ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況如何?


ISO 14001的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案版(DIS) 已被批準(zhǔn),現(xiàn)在進(jìn)階到FDIS階段。


【為企業(yè)帶來(lái)哪些益處】


持續(xù)改進(jìn)


新修訂版本的ISO 9001 將會(huì)確保您的質(zhì)量管理體系(QMS)與企業(yè)目標(biāo)有機(jī)整合并保持統(tǒng)一。

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)


更多地側(cè)重于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),ISO 90012015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。這有助確保激勵(lì)員工朝著企業(yè)計(jì)劃的方向和戰(zhàn)略目標(biāo)努力。

風(fēng)險(xiǎn)管理


ISO9001 引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法”。該方法將企業(yè)資源重點(diǎn)分配至容易出現(xiàn)問(wèn)題的領(lǐng)域。

一個(gè)基于風(fēng)險(xiǎn)的合規(guī)計(jì)劃將有助于識(shí)別管理,監(jiān)控和降低您業(yè)務(wù)領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),使得董事會(huì)的工作和監(jiān)管報(bào)告更容易進(jìn)行,并減少相應(yīng)的維護(hù)工作。將質(zhì)量管理體系作為管理工具,您可以識(shí)別有助于底線改進(jìn)的機(jī)遇,并有效地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。

績(jī)效評(píng)估


自我管理和企業(yè)行為對(duì)績(jī)效,以及為顧客和員工創(chuàng)造價(jià)值的能力,都有著直接的影響。

有效的績(jī)效評(píng)估和自我管理將帶來(lái)更高層次的創(chuàng)新,更高的員工忠誠(chéng)度和顧客滿意度,以及更優(yōu)異的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。

整合統(tǒng)一


表面上看,因?yàn)樾碌母邩?biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有更新的管理體系標(biāo)準(zhǔn),Annex SL附錄似乎使標(biāo)準(zhǔn)制定者們輕松了不少。但事實(shí)上,當(dāng)企業(yè)開(kāi)始了解并體會(huì)到不同的管理體系在同一種結(jié)構(gòu)下的價(jià)值時(shí),真正的受益者是企業(yè),進(jìn)而消費(fèi)者也將從中獲益




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