| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲取更大的經濟效益； 3、有利于貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
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| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產許可證或其它資質證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數、產品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
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ISO認證推行詳細步驟
步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內部稽核培訓、 次內稽會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
第三步 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結構策劃
策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
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名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO9001質量管理體系是基于企業(yè)或團體內部流程規(guī)范建設的一個指導標準，它是從產品質量認證中演變出來的，后期發(fā)展到各個行業(yè)與領域，是全球應用廣泛的體系標準。 |
| 體系作用 | 1、 疏理企業(yè)或組織管理流程，改進企業(yè)績效； 2、 產品（或服務或流程）的效率與品質，加強企業(yè)市場競爭力； 3、 用于向外界證明公司的規(guī)范化管理與控制能力； 4、 用于滿足客戶驗廠要求； 5、 用于市場投標加分； |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機構身份的企業(yè)與機構均適用，包括但不限于： 1、 生產類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務類企業(yè)：（貿易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等） 3、 金融類：（銀行、擔保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學校等） 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數、產品類型、工藝）； 2、企業(yè)現有管理水平與現狀； 3、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO27001息體系是規(guī)范企業(yè)或機構對客戶息以及公司內部息的防泄密管理體系。 |
| 體系作用 | 1、防止客戶息在公司被泄露而導致不良的影響； |
| 認證條件 | 1、擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記； 2、成立時間滿足3個月； 3、處于正常運營狀態(tài)； |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機構身份的企業(yè)與機構均適用，包括但不限于： 1、 生產類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務類企業(yè)：（貿易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等） 3、 金融類：（銀行、擔保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學校等） 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數、產品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
咨詢公司(三明市分公司)實行了先進的流水線作業(yè)流程，引進了多組先進的進口 ISO27001信息技術認證大型生產設備。同時對 ISO27001信息技術認證原材料實行擇優(yōu)采購，定期招標，為確保產品質量奠定了堅實的基礎。我們本著：“視客戶為親友 供客戶之所需”的原則，真誠為您提供服務，助力事業(yè)發(fā)展騰飛！先求做精，再求做大，是我們公司為之奮斗的目標，只有這樣，才能在當今這個 ISO27001信息技術認證產品日新月異的時代站住腳跟。
| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | 世界各國現行或待決的法規(guī)中，有許多要求或減少產品中各種類型的有害物質，包括電子電氣產品中含有的鉛、汞、鎘等物質，由此引發(fā)客戶的各種有害物質要求。為解決上述的有害物質管理標準化的問題，IEC國際電工技術委員會委托其下屬的電子元器件質量評定委員會（IECQ）制訂了專門的有害物質過程管理（HSPM）標準—— 電子電器元件和產品有害物質過程管理體系要求（QC080000） |
| 體系作用 | 1、降低測試費用與供應商管理費用——次審核滿足多方需求； 2、降低違反各種法律、指令要求的風險——給企業(yè)降低潛在的風險； 3、證明企業(yè)有毒有害物質管理體系的有效性——是ROHS 解決方案；4、展示對環(huán)境的尊重與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展策略——企業(yè)品牌形象5、滿足客戶的要求，增強客戶的滿意度與任度——增強企業(yè)的的競爭 優(yōu)勢 |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 成立時間滿足3個月； 3、 有正常運營； 4、 個別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質） |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機構身份的企業(yè)與機構均適用，包括但不限于： 1、 生產類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務類企業(yè)：（貿易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等） 3、 金融類：（銀行、擔保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學校等） 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數、產品類型、工藝）； 2、企業(yè)現有管理水平與現狀； 3、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
