博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(三亞市分公司)位于“【ISO13485認(rèn)證】之鄉(xiāng)”的海南三亞，公司擁有一支從事【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造的技術(shù)隊(duì)伍，技術(shù)力量雄厚。
公司長期專注于【ISO13485認(rèn)證】設(shè)計(jì)制造，以“產(chǎn)品就是人品”、“真材實(shí)料“為行為準(zhǔn)則，建立起完善的質(zhì)量管理體系，以精密制造、精細(xì)管理、精心服務(wù)贏得了國內(nèi)外市場信賴。 在用戶心目中樹立了高品質(zhì)【ISO13485認(rèn)證】重服務(wù)的形象。
公司恪守“用心管理，精心制造，放心使用，熱心服務(wù)”的質(zhì)量方針，堅(jiān)持以誠取信、以人為本，俱榮同生、合作共贏原則，與客戶共同發(fā)展，共創(chuàng)輝煌！
突出了新產(chǎn)品試制、試驗(yàn)和關(guān)鍵過程控制的要求；
? 突出了裝備交付后的維修、保障和質(zhì)量事故處理要求。
? 需要質(zhì)量保證大綱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、軟件質(zhì)量保證計(jì)劃、通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等文件
技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)
5.2.1 產(chǎn)品分解
選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)之前，應(yīng)確定產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)應(yīng)能說明當(dāng)前階段產(chǎn)品的組成。如合同規(guī)定采用 GJB 2116 時(shí)，承制方應(yīng)確保技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)能與工作分解結(jié)構(gòu)單元對(duì)應(yīng)。
5.2.2 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)選擇
應(yīng)選擇功能特性和物理特性能被單獨(dú)管理且有助于達(dá)到總的終使用要求的產(chǎn)品作為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)。 承制方應(yīng)編制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)清單，并提交訂購方認(rèn)可。選定的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)應(yīng)在合同中予以規(guī)定。較高層次的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)可在方案階段初期或之前選擇，較低層次的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)可在工程研制階段初期或之前選擇?？蓮亩鄠€(gè)角度選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)，被選擇作為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的產(chǎn)品一般是:
偏離許可和讓步
6.3.1 概述
6.3.1.1 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的制造應(yīng)滿足已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定的要求。在技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)制造前，如果承 制方認(rèn)為有必要臨時(shí)偏離已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件，可提出偏離許可申請(qǐng)。在技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)制造期間或檢驗(yàn) 驗(yàn)收過程中，如果承制方認(rèn)為不合格品可返修或原樣使用，可提出讓步申請(qǐng)。
