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宋經(jīng)理-【18923659300】。 山東省,棗莊市,山亭區(qū) 山亭，古稱合鄉(xiāng)縣，為三國故都（小邾國、郳國、蔇國），人文始祖伏羲故里和中華民族顏氏、倪氏的發(fā)源地?？脊虐l(fā)掘了距今約15000年的“東江遺址”細石器?！?孟子離婁上》載山亭滄浪淵曾是孔子聞歌處，“滄浪之水清兮，可以濯我纓”源于此。初唐詩人王勃在《山亭興序》中一句“仁者樂山，智者樂水”，文興筆落之地。是“可持續(xù)發(fā)展實驗區(qū)”“重點生態(tài)功能區(qū)”。
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江門ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應(yīng)將風險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。
惠州/惠陽ISO認證需求量很大，很多企業(yè)想走捷徑，想省錢，想取得ISO認證想直接找認證機構(gòu)發(fā)證。因為他們想，如果讓咨詢機構(gòu)介入，成本肯定會增加。 想法固然沒有錯，但 有規(guī)定，認證機構(gòu)如果直接給企業(yè)發(fā)是違規(guī)的，結(jié)果會被吊銷。等于白做。 從另外一個方面來說，企業(yè)直接找認證機構(gòu)，前期需要準備的資料，認證機構(gòu)也會安排咨詢師過來編寫文件。羊毛出在羊身上。 另外，如果找咨詢公司拿證，這其中的一些程序咨詢公司幫助企業(yè)處理了，同時，咨詢機構(gòu)與認證機構(gòu)有長期的合作價格，找咨詢機構(gòu)價格還便宜。有的認證機構(gòu)規(guī)定，企業(yè)找他們拿證，必須從公司帳號上匯12000元到認證機構(gòu)帳號上。再加上認證機構(gòu)安排人來做文件的費用，算下來少也要15000元。如果找咨詢機構(gòu)，12000元就搞定了。 惠州/惠陽ISO認證 惠州/惠陽ISO認證公司 惠州/惠陽博慧達咨詢機構(gòu)在做ISO誰敢證咨詢的同時，也代理了幾家認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)，審核員就在惠州/惠陽，往返比較方便。為企業(yè)節(jié)省人力和物力。
博慧達iso56005認證、as9100d認證(棗莊市山亭區(qū)分公司)主要生產(chǎn)各種型號 IATF16949認證、as9100d認證等十幾大系列。幾年來， IATF16949認證、as9100d認證不斷強化經(jīng)營管理制度，以科技為先導(dǎo)，以質(zhì)量求生存，堅持以人為本，科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略理念，堅持以質(zhì)取勝，憑借規(guī)范的管理高素質(zhì)的員工隊伍和較高的質(zhì)量管理體系及完善的售后服務(wù)，為公司的持續(xù)發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。公司聚集了一批具有良好創(chuàng)新能力、新穎知識結(jié)構(gòu)、強列團隊精神的機械、軟件、管理人才，使公司的研發(fā)能力、管理水平、服務(wù)意識，始終處于較高水平。與時俱進，永創(chuàng)新高。我們采用優(yōu)質(zhì)的原材料、嚴格的管理、良好的信譽和盡善的售后服務(wù)贏得了廣大用戶的高度贊揚與一致好評。誠信是金?！叭藷o信不立，商無信不遠”，堅持走誠信之路，我們本著“以質(zhì)量拓市場，以信譽贏客戶”的宗旨，不斷增強自身實力，完善內(nèi)部機制，時刻參與市場競爭；以更精湛的技術(shù)，更優(yōu)良的服務(wù)奉獻給廣大用戶。我們竭誠歡迎廣大客戶前來參觀指導(dǎo)、協(xié)商洽談，我們愿與您攜手并進，共續(xù)輝煌！
1. 能夠達到IATF 16949標準要求的信息和證據(jù)。其中，初次審核第2階段和再認證審核是要查看IATF 16949所有要求的實施情況，而監(jiān)督審核則不需要，但是必須在整個監(jiān)督周期（一個監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核）中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實施情況。
2. 管理層對其政策的責任。除了ISO 9001中的要求之外，管理層還應(yīng)明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針，員工行為準則以及道德準則升級政策，評審質(zhì)量管理體系的有效性和效率，以評價并改進組織質(zhì)量管理體系，確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關(guān)輸出的管理等等
3. 管理評審的有效性和行動結(jié)果。管理評審應(yīng)每年至少進行一次，如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風險，這些風險又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績效相關(guān)問題，那么應(yīng)該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全，管理評審的輸出是否有效充分，特別是當未實現(xiàn)顧客績效目標時， 管理者應(yīng)形成一個文件化的措施計劃并實施。
4. 政策、棗莊山亭附近績效目標、棗莊山亭附近責任、棗莊山亭附近人員能力、棗莊山亭附近操作、棗莊山亭附近程序、棗莊山亭附近績效數(shù)據(jù)、棗莊山亭附近內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系，以及客戶組織或管理層的變化。
5. 基于過程的內(nèi)部審核以及已實施的糾正措施有效性分析。
6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。
7. 顧客投訴和客戶響應(yīng)，包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報告如：記分卡、棗莊山亭附近特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求，后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。
8.用于確保實現(xiàn)關(guān)鍵顧客績效目標的計劃，并且在目標未達成時客戶會有糾正措施計劃。這里要特別提一下，如果針對沒有達成的關(guān)鍵顧客績效目標，沒有相應(yīng)的行動計劃，或者有相應(yīng)的行動計劃但沒有及時地實施，后者有行動計劃同時也完成了但沒有有效地實施，都被IATF 16949第三方審核員開具嚴重不符合
9. 企業(yè)收集、棗莊山亭附近傳遞并實施顧客特定要求的具體情況，對于顧客特定要求的這些活動，IATF OEM成員（可以查看IATF組織的OEM投票成員）優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進行抽樣來檢查有效實施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實施情況。
10.著重于審核直接影響顧客的過程，在相應(yīng)的過程發(fā)生的場所審核過程、棗莊山亭附近順序和相互作用、棗莊山亭附近績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制
11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核，包括對換班的適當抽樣。在第2階段、棗莊山亭附近再認證和轉(zhuǎn)移審核中，每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中，對每一班次的所有制造過程都應(yīng)審核。
12. 顧客關(guān)注點和相關(guān)過程文件之間的聯(lián)系，包括任何變更的有效實施情況。相關(guān)文件包括控制計劃、棗莊山亭附近FMEA等。
13. 在生產(chǎn)車間的制造過程中，審核員會查看控制計劃、棗莊山亭附近FMEA以及相關(guān)文件的有效實施情況。
14. IATF 16949中所包含信息是否與實際運行和申報信息一致。
15. IATF 16949的認證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認證結(jié)構(gòu)有單個制造現(xiàn)場，具有擴展現(xiàn)場的單個制造現(xiàn)場，集團方案。
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