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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(山西省分公司)擁有一支 ISO13485認(rèn)證高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),良好的工程師,可根據(jù)客戶的要求設(shè)計(jì) ISO13485認(rèn)證。 公司售后服務(wù)是一批實(shí)力非常雄厚的團(tuán)隊(duì),成熟的機(jī)加工、焊接、鈑金、噴漆、組裝能力,可完成各種標(biāo)準(zhǔn)的客戶訂單??筛鶕?jù)客戶的要求,物料的特性研發(fā)出不同款式的 ISO13485認(rèn)證,整條生產(chǎn)線質(zhì)量層層把關(guān),嚴(yán)格的產(chǎn)品測試。
C(check),即受審核方對質(zhì)量管理體系的各過程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查。審核時(shí),應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對各過程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查(這是ISO 9001:2015
標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求)。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性(如監(jiān)測活動的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等),并盡量明確度量指標(biāo)
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過程輸出點(diǎn)測量、過程有效性評價(jià)、顧客滿意程度調(diào)查等。統(tǒng)計(jì)工具是過程測量的有效手段,內(nèi)審是進(jìn)行過程監(jiān)測的方法之
例一:“采購”過程的審核
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查受審核方對供方進(jìn)行選擇、評價(jià)、重新評價(jià)的準(zhǔn)則和產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。
2.D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。分層抽查受審核方對供方的評價(jià)記錄,檢查其評價(jià)是否客觀,證據(jù)是否充分,包括:
(1)查對供方進(jìn)行重新評價(jià)而需要準(zhǔn)備的質(zhì)量記錄(初審時(shí))及重新評價(jià)記錄(監(jiān)督審核時(shí));
(2)查采購文件對產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準(zhǔn)確、清楚;
(3)查驗(yàn)收的實(shí)施。
3.C(自我檢查)。查主管部門如何對采購的實(shí)施部門或人員的工作進(jìn)行監(jiān)測(檢查),檢查其是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行,檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
4. A(處置、改進(jìn))。如有在合格供方名單外采購或不按準(zhǔn)則驗(yàn)收的情況,是否采取了糾正或糾正措施。
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