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ISO13485認(rèn)證背景圖
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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

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ISO13485認(rèn)證的六大特點(diǎn)

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產(chǎn)品實(shí)拍圖片

從事ISO13485認(rèn)證行業(yè)多年品質(zhì)值得信賴(lài)



例二:“檢驗(yàn)過(guò)程”(以制造業(yè)進(jìn)貨檢驗(yàn)為例)的審核
 
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查檢驗(yàn)計(jì)劃、規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),各類(lèi)原材料、零部件、外協(xié)件檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、抽檢的數(shù)量、合格判斷準(zhǔn)則是否明確,并從專(zhuān)業(yè)角度判斷試驗(yàn)項(xiàng)目
 
是否合理。
 
2. D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。采取分層抽樣的方法,查各類(lèi)材料(零部件、外協(xié)件)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄和報(bào)告,包括:
 
(1)對(duì)照進(jìn)貨臺(tái)帳檢查是否按批次檢驗(yàn);
 
(2)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全,抽檢數(shù)是否準(zhǔn)確;
 
(3)原始記錄中的檢測(cè)數(shù)據(jù)是否可靠;
 
(4)試驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)與原始記錄的計(jì)算結(jié)果是否一致,對(duì)照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)論是否正確;
 
(5)對(duì)不合格是否進(jìn)行加倍試驗(yàn)(有加倍試驗(yàn)要求的),追查加倍試驗(yàn)的結(jié)果;
 
(6)對(duì)允許緊急放行的產(chǎn)品,檢查其申請(qǐng)、批準(zhǔn)手續(xù)和所留樣品的試驗(yàn)結(jié)果。



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