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堅持機構認可原則 針對申請認證組織的審核范圍,首先確認是否在本機構的認可范圍內,如果在機構認可范圍內,可予以受理;如果不在機構認可范 圍內,則不予以受理,本著對機構負責的原則,不越紅線并堅守認證底線來初步確定能否受理申請認證組織的審核范圍為首要原則 。 堅持法人實體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認證機構認可的范圍內,同時申請認證組織還必須是一個能夠承擔法律責任的實體,即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅持許可資質原則 結合申請認證組織提供的營業(yè)執(zhí)照或許可資質/環(huán)評驗收材料/相關職業(yè)危險性評價等有效資質,來確定申請認證組織的審 核范圍,即以申請認證組織的營業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務范圍為前提條件,當涉及資質時,結合資質與申請組織的實際運行情況進行確定 審核范圍,但一定不能超過營業(yè)執(zhí)照/許可資質的范圍,根據申請認證組織提供的相應產品/服務范圍所執(zhí)行的標準,特別是對其工 藝流程進根據行判斷,據此分析申請認證組織的產品或服務是什么;與其進行必要的溝通達成一致后,終確定申請認證組織的審 核范圍,并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術人員的支持提供依據和參考。 堅持先“評”后“簽”原則 即受理評審后才能簽訂認證合同的原則:審核范圍一經確定并完成合同評審的流程后,才能與申請認證組織簽訂認證合同,并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎。 堅持關系證明原則 關系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評審界定,包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗資報告、法人及管 理層等具體相互關聯(lián)的證明性的文件說明,以確認實施合同評審相關工作,并按《多場所認證機構認可規(guī)則》的相關規(guī)定進行受理 評審。 對申請認證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(產品僅限出口) 此申請認證組織實際生產的產品不在國內進行銷售,也就是說在國內進行生產,而此組織執(zhí)行的是出口國的相關法律法規(guī)及顧客要 求及相關標準,直接定向銷往國外。這種情況下,企業(yè)不需要國內的相關資質,同時在審核范圍的后面加上限定(產品僅限出 口),也就是說,企業(yè)按這個范圍內生產的產品不能在國內進行銷售;同時,申請認證組織還應提供《對外貿易經營者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國工業(yè)產品生產許可證、 強制性產品認證為準)的生產 此申請認證組織實際生產的電線電纜產品品種較多,且也都取得了相應的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認證證 書的打印,在無法全部列明的條件下,應采用限定的條件進行審核范圍內的界定,同時規(guī)避機構的風險。 示例3:汽車零部件(涉及 生產許可要求及CCC認證要求的產品除外)的生產 申請認證組織生產的汽車零部件不在CCC認證范圍內,且也不生產CCC認證范圍內的汽車零部件的產品,不涉及許可證的產品,為規(guī) 避認證風險,故進行此范圍的限定。 示例4:石油化工產品(不含危險化學品、易燃易爆品及劇毒品)的生產 申請認證組織生產的化工產品主要應用在石油行業(yè)且不在危險化學品名錄,同時也不需要取得危險化學品生產許可證的,以此方法 來進行明示告知;由于化工產品本身具有危險性,或與其他物質組合具有燃爆的風險,為避免發(fā)生危險,需要采取明示的方式對審 核范圍進行限定,以控制機構的風險。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設備許可資質范圍內) 企業(yè)的特種設備許可證資質中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動扶梯、觀光電梯、自動人行道、無機房電梯; 之所以加括號范圍內的限定,是因為企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照上比資質上的范圍要大,如:比資質中多了液壓電梯,故對申請認證組織的審 核范圍進行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動來看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點,策劃此申請認證組織周期內的具有特定目標的一組(一次或 多次)審核的安排。根據此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性,特別是對多名稱、多場所的申請認證組織的審核方案 的策劃過程中,要結合申請認證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認證、監(jiān)督審核的抽樣方案進行一一策劃,以滿足多場所組織審 核策劃的實施相關要求。 從現(xiàn)場審核活動看,專業(yè)審核員對現(xiàn)場審核范圍進行審核把控,并從其專業(yè)性的角度,結合標準條款進行專業(yè)過程的審核,可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認證評定角度來看,相關專業(yè)的審定評議老師對審核案卷進行審定,并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程,對審核范圍的審核是否 進行回卷后的把控, 從專業(yè)評議老師的角度,根據已審核的范圍及審核結論確定并批準終的認證范圍,即能否授予 認證的過程。由此可以看出,雖然審核范圍和認證范圍是不同的兩個概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據認證機 構的認證范圍來確定的,而認證范圍又是根據審核范圍和終的認證結論而確定的。 可以說,審核范圍終要轉化為認證范圍,認證范圍是申請認證組織持續(xù)改進的方向。申請認證組織所設過程或者部門職責都是以 此為主旨的認證范圍中的產品或者服務進行服務的。如以下圖所示QMS標準條款,來分析申請認證組織的審核范圍,申請認證組織所 設的各部門都是圍繞審核范圍且與標準條款完全融合來進行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據可以得出合理的審核結論,并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個持續(xù)發(fā)展的動態(tài)系統(tǒng)。申請認證組織即使通過合同評審,可能還會在現(xiàn)場審核過程以及監(jiān)督、再認證審核過程中都 會發(fā)生變化,如:申請范圍調整描述,或擴大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進行審核范圍的評審界定,或者在審核前 調整合同評審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認證審核的相關要求。
ISO45001認證審核時需要識別哪些過程? 1、組織的管理體系需要些什么過程,其中哪些過程需要外包。這里的“過程”是指產品實現(xiàn)或服務的主過程,而每一個主過程都必須包含有管理活動、資源提供和測量活動予以支持,它們組成管理過程。 2、明確過程的順序和相互作用,即過程的總體流程和分支流程。確定過程之間的接口,過程網絡的節(jié)點尤其是關鍵節(jié)點. 3、每一個過程的輸入輸出是什么。輸入輸出通常是有形或無形產品,例如材料、設備、元件、能源、文件(要求)、信息和財務資金等。 4、明確供應鏈,即過程的顧客是誰,供方是誰。這里也包括內部顧客即崗位的上序和下序。此外,對外程的供方,應按合同要求實施控制。 5、顧客的要求是什么,含明示的要求、預期的要求和職業(yè)法律法規(guī)要求。 6、鑒定過程特性。過程特性可分為: (1)特殊過程:對過程的結果不能通過其后的監(jiān)視或測量驗證的過程,或產品特性不易側量或不能經濟測量的過程,或交付后問題才顯現(xiàn)的過程,通常稱為“特殊過程”。 (2)關鍵過程:對產品質量、環(huán)境和有重大影響的過程,稱為“關鍵過程”。 (3)一般過程:除去特殊過程和關鍵過程以外的過程。 (4)外程:其中可能有特殊過程或關鍵過程。 7、規(guī)定過程運作的準則和方法。準則為過程有效運行提供依據,方法則提供技術支持。在OHSAS18001體系職業(yè)管理手冊和程序文件中,描述各個過程運作的準則和方法。運行規(guī)程、作業(yè)指導書、技術標準則是支持管理體系的文件。對外程的運行準則和接收準則在采購合同中予以明確。 8、提供必須的資源和信息。資源包括人力、財務資金、設備,其中人力資源和設備資源為重要。資源提供應依據當前需求并考慮發(fā)展的需要。 9、監(jiān)視、測量和分析過程。包含內部和外部兩方面的監(jiān)視和測量。內部著重監(jiān)測過程能力、產品符合性和體系運行有效性。外部主要是顧客和相關方滿意度調查。要利用統(tǒng)計技術對監(jiān)測數據進行分析,尋找持續(xù)改進的空間。 10、持續(xù)改進過程的有效性。這是一個PDCA循環(huán)的過程。建立自我完善機制,利用職業(yè)方針目標的激勵性和審核結果,改進過程,顧客和相關方滿意度。
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