以下是:廣東省深圳市【CE認(rèn)證IATF16949認(rèn)證解決方案】的產(chǎn)品參數(shù)
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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):
大浪ISO10012認(rèn)證、
南頭ISO13485認(rèn)證、
茂名FSC認(rèn)證、
河源ISO13485認(rèn)證、
汕尾FSC認(rèn)證、
肇慶AS9100認(rèn)證等。
【CE認(rèn)證IATF16949認(rèn)證解決方案】,
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宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】。 廣東省,深圳市 深圳市的前身是寶安縣,明清時(shí)期主體部分屬?gòu)V州府新安縣,建市之前屬惠陽(yáng)地區(qū)。深圳之名始見(jiàn)史籍于明朝永樂(lè)八年(1410年),1979年,成立深圳市,1980年,成為中國(guó)設(shè)立的個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(深圳市分公司)是一家經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)的企業(yè),是一家經(jīng)營(yíng)、批發(fā)、加工各種 ISO13485認(rèn)證為一體的公司,公司以“用心服務(wù)”為核心價(jià)值,憑著良好的信用、專(zhuān)業(yè)水平和不懈努力與多家企業(yè)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系。公司一直秉承以用戶(hù)需求為核心,在專(zhuān)注本地市場(chǎng)開(kāi)拓的同時(shí),為企業(yè)及個(gè)人提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),用心的服務(wù)贏得了眾多企業(yè)的信賴(lài)和好評(píng),在廣東深圳逐漸樹(shù)立起公司良好品牌。公司不僅僅提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù),同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系。我們相信,通過(guò)我們的不斷努力和追求,一定能夠?qū)崿F(xiàn)與您的互利共贏!


N 14683檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試要求:
1、材料和結(jié)構(gòu)要求
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過(guò)濾層組成。 在預(yù)定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過(guò)濾器和過(guò)濾層材料時(shí),應(yīng)注意清潔度(無(wú)顆粒物)。






低電壓測(cè)試項(xiàng)目(LVD)
Input test功率測(cè)試Heating test溫升測(cè)試Humidity test濕度測(cè)試Glow-wire test灼熱絲試驗(yàn)態(tài)測(cè)試Over Load test過(guò)載測(cè)試Leakage current measurements漏電流測(cè)試Electric Strength test耐壓測(cè)試Earth continuity test接地電阻測(cè)試Cord anchorage test電源線拉力測(cè)試Stability test穩(wěn)定性測(cè)試Plug torque test插頭扭矩測(cè)試Impact test沖擊測(cè)試Capacitor discharge test at plug插頭放電測(cè)試Fault conditions test元器件破壞測(cè)試Working voltage measurement工作電壓測(cè)試Motor lock-rotor test馬達(dá)堵轉(zhuǎn)測(cè)試Low and high temperature test高低溫測(cè)試Tumbling test 滾筒跌落測(cè)試Insulation resistance test絕緣電阻測(cè)試Ball pressure test球壓測(cè)試Screw Torque test螺絲扭力測(cè)試Needle flame test針焰試驗(yàn)



性能要求
通用要求:如果適用于無(wú)菌狀態(tài),則應(yīng)對(duì)制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測(cè)試。
細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、生物清潔度(生物負(fù)荷)
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測(cè)試時(shí),醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。
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