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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(十堰市分公司)自成立以來(lái)，一直專注于【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證】，精品、創(chuàng)新是我們不斷追求的目標(biāo)。
IATF16949認(rèn)證的重點(diǎn)關(guān)注的七個(gè)問題 ? ? ? ?IATF16949認(rèn)證是針對(duì)汽車產(chǎn)業(yè)及其供貨商鏈的特性與需求所開發(fā)出來(lái)的，其基本目標(biāo)有三：a、損失；b、降低變異與浪費(fèi)；c、持續(xù)改善，利用體系管理的手段，找出體系內(nèi)需改善的地方，并運(yùn)用PDCA循環(huán)，達(dá)到管理體系的 化境界，企業(yè)方能在市場(chǎng)上持續(xù)保持其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?？偨Y(jié)出企業(yè)在建立深圳IATF16949認(rèn)證體系建立應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下七個(gè)問題： ? ? ? ?A.拉動(dòng)式生產(chǎn)： ? ? ? ?每一道工序的生產(chǎn)都是由其下道工序的需求來(lái)拉動(dòng)，寧可中斷生產(chǎn)也不超前或超量生產(chǎn)，其生產(chǎn)指令不僅僅為生產(chǎn)計(jì)劃，還運(yùn)用廣告牌進(jìn)行調(diào)整。 ? ? ? ?B．準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) ? ? ? ?運(yùn)用多種管理手法、手段，對(duì)生產(chǎn)過程中的“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”諸要素進(jìn)行優(yōu)化組合。故采用生產(chǎn)彈性化調(diào)整，不同秤線依不同的訂單量安排不同數(shù)量的作業(yè)員進(jìn)行生產(chǎn)。 ? ? ? ?C．小組工作法 ? ? ? ?企業(yè)的生產(chǎn)組織以小組為單位，不僅組織生產(chǎn)，而且參與管理甚至參與經(jīng)營(yíng)。其做法是：把生產(chǎn)工人編成若干個(gè)小組，并把工作任務(wù)、責(zé)任和相應(yīng)的權(quán)力轉(zhuǎn)移到一線真正為汽車增值的工人身上。作業(yè)小組不僅要完成生產(chǎn)任務(wù)，而且要保證產(chǎn)質(zhì)量、控制物資消耗、更換調(diào)整工模治具，以及執(zhí)行初級(jí)的設(shè)備保養(yǎng)和修理，還要從事現(xiàn)場(chǎng)的持續(xù)改善項(xiàng)目。小組工作法有利于人力資源的開發(fā)，并有利于縮短管理人員和生產(chǎn)工人的差別，增強(qiáng)了企業(yè)的凝聚力。 ? ? ? ?D．現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? ? ? ?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)操作員的行為規(guī)范，是現(xiàn)場(chǎng)管理工作的依據(jù)。主要內(nèi)容包括生產(chǎn)節(jié)折、標(biāo)準(zhǔn)在制品、工程規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各方面，具體形式有兩種：一、是《作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指示圖表》，規(guī)定了勞動(dòng)組合、在制品定額、工程要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。另一種是《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》，從操作程序、生產(chǎn)、質(zhì)量要求、刀具使用等諸方面規(guī)定了產(chǎn)品加工全過程操作人員必須遵守的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 ? ? ? ?E．自動(dòng)化 ? ? ? ?為了防止操作人員在生產(chǎn)作業(yè)中稍有不留神出現(xiàn)失誤，在操作的設(shè)備或工裝夾具上裝有“防錯(cuò)裝置” ? ? ? ?F．質(zhì)量管理 ? ? ? ?現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理是TQC質(zhì)量管理的重要組成部份，其基本觀點(diǎn)是：質(zhì)量是制造出來(lái)的，而不是檢查出來(lái)的，認(rèn)為一切生產(chǎn)線以外的檢查及返修重工都不能創(chuàng)造附加價(jià)值，反而增加了成本，是一種無(wú)效勞動(dòng)和浪費(fèi)。 ? ? ? ?G．目標(biāo)成本 ? ? ? ?傳統(tǒng)的成本利潤(rùn)計(jì)算方式為：成本+利潤(rùn)=售價(jià)，當(dāng)市場(chǎng)需求旺盛時(shí)，企業(yè)當(dāng)然可以很容易地以目標(biāo)售價(jià)賣出產(chǎn)品，賺取應(yīng)有之利潤(rùn)，但萬(wàn)一競(jìng)爭(zhēng)者眾多時(shí)彼此互相削價(jià)，則企業(yè)可能因成本太高，即使以成本價(jià)出售也賣不出去，造成更大損失，故以精實(shí)生產(chǎn)的思考模式，應(yīng)先調(diào)查市場(chǎng)狀況找出適當(dāng)市場(chǎng)價(jià)格，則計(jì)算公式轉(zhuǎn)成：售價(jià)-利潤(rùn)=成本，此成本即為目標(biāo)成本。
iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來(lái)自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評(píng)審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
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