ISO10012認證審核中的問題點 因為測量管理體系的目標就是對由于測量設備的失準和測量過程的失控可能產生的不正確的測量結果進行防范和控制以 限度地降低風險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下： ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標準的一個發(fā)展。因此，企業(yè)建立新的測量管理體系區(qū)別于過去的計量檢測體系中根本的地方就是在是否實現(xiàn)了對測量過程的控制，如果企業(yè)建立的測量管理體系只對測量設備進行有效管理，而缺乏對計量過程進行控制，那么就不一定能完全保證測量結果數據始終保持準確和一致。測量過程的控制可區(qū)別為重要（含高度）測量過程和一般測量過程控制，這有利于確保測量過程受控，又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有：關鍵性的測量過程（包括產品檢驗、試驗、化驗等領域）；復雜的測量過程（包括在線工藝過程等領域）；對保證生產的測量（包括易爆、易燃、有害領域）；昂貴代價的測量過程（包括進出關口結算、配料等領域）。 ? 適用于一般測量過程控制的有，對于非關鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實施控制的主要方法有高度測量控制方法：（包括核查標準、控制圖、統(tǒng)計技術等）；一般測量控制方法：（包括重復測量、留樣再測、特性分析、設備抽檢、環(huán)境監(jiān)測、人員監(jiān)督等），以減少和由于異常故障，出現(xiàn)錯誤的測量結果。 ? 2 計量確認過程的監(jiān)視與計量過程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對象不同，前者是對測量設備而言，后者是對測量過程而言。測量設備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性；測量過程的監(jiān)視是監(jiān)視其過程符合規(guī)定的能力（人員操作技能、設備的配置、環(huán)境條件、測量方法、文件（軟件）等是否滿足測量要求）。監(jiān)視實際上是有效控制測量過程和持續(xù)改進測量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應制定所用方法如（核查、比對、統(tǒng)計技術、審核、顧客滿意調查、定期檢查、驗證證明文件等），并應做好監(jiān)視記錄。目前，在審核中發(fā)現(xiàn)對監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關鍵 ? 關鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認清測量管理體系的作用和目的，必須親自抓，才能實現(xiàn)統(tǒng)一管理，才能為實現(xiàn)方針和目標提供必要的資源保障。 ? 關鍵二是企業(yè)必須全員參加，因為測量過程控制涉及各個部門，需要搞好培訓，對照標準逐條落實，使員工能以主人翁的責任感正確處理和解決測量過程出現(xiàn)的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點 ? 難點一是ISO10012:2003標準指出：“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應評價測量不確定度?！币虼耍笃髽I(yè)計量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法，使企業(yè)計量向國際水平靠攏，保證新的測量管理體系的質量。 ? 難點二是將顧客的測量要求轉化為計量要求。因此，要求企業(yè)有關人員需要具有掌握生產工藝過程知識和計量綜合知識，以便準確表述預期用途。 ? 5 開展企業(yè)測量管理體系認證審核的效果 ? 5.1 通過審核，了企業(yè)計量管理和檢測水平，使企業(yè)的計量檢測能力對質量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術保障作用。 5.2 通過審核，使企業(yè)在測量設備管理基礎上建立對測量過程的控制體系，加強對計量數據的持續(xù)監(jiān)控，極大地減少了企業(yè)因測量不準造成的風險和后果。 5.3 通過審核，使企業(yè)建立現(xiàn)代計量檢測體系，以便能夠適應經濟和科學發(fā)展的需要，對企業(yè)市場競爭能力，參與國內外招標、簽訂合同時具有穩(wěn)定的計量基礎保證作用。 5.4 通過審核，使企業(yè)計量實驗室環(huán)境條件得到改善。配置了相應的恒溫設施，并對影響實驗室的區(qū)域進行了有效隔離，確保了實驗室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過審核，進一步規(guī)范了企業(yè)能源計量器具的配備和準確度等級要求，有效地對企業(yè)開展節(jié)能降耗、生產經營、領導決策提供了更為準確可靠、穩(wěn)定有效的測量數據。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現(xiàn)場審核過程中發(fā)現(xiàn)，某些企業(yè)列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產品制造和質量檢驗范圍內的測量過程，而未將經營管理、、環(huán)保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機械制造廠生產過程中所用的專用校對塞規(guī)是自制的，精度要求到微米級，且專用校對塞規(guī)的檢測是用高精度的三坐標測量儀進行的。該企業(yè)在建立測量管理體系時只將產品在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程，卻未將專用校對塞規(guī)在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想：如果專用校對塞規(guī)的檢測結果有誤，那用該專用校對塞規(guī)檢測的產品質量如何得以保證？ ? 也就是說，該產品的檢測結果就會存在一定的風險。作為建立測量管理體系的企業(yè)就應該將專用校對塞規(guī)在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產品的檢測結果準確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012：2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》（以下簡稱ISO 10012）的7.2.2測量過程設計中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關鍵性的復雜的測量系統(tǒng)，對保證生產的測量以及由于測量結果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應該僅僅局限在產品制造和質量檢驗范圍，而應包括企業(yè)的經營管理、能源管理、生產管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產品制造前的準備工作等方面的測量過程。 ?

◆JCI是國際醫(yī)療衛(wèi)生機構認證聯(lián)合委員會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO)用于對美國以外的醫(yī)療機構進行認證的附屬機構。JCI由醫(yī)療、湖北十堰護理、湖北十堰當地行政管理和公共政策等方面的國際專家組成，他們分別來自西歐、湖北十堰當地中東、湖北十堰本地拉丁美洲及中美洲、湖北十堰當地亞太地區(qū)、湖北十堰本地北美、湖北十堰附近中歐、湖北十堰附近東歐以及非洲。目前JCI已經給世界40多個 的公立、湖北十堰同城私立醫(yī)療衛(wèi)生機構和政府部門進行了指導和評審，13個 (包括中國)的78個醫(yī)療機構通過了國際JCI認證。JCI標準是全世界公認的醫(yī)療服務標準，代表了醫(yī)院服務和醫(yī)院管理的 水平。也是世界衛(wèi)生組織認可的認證模式。 　　◆JCI認證是一個嚴謹的體系， JCI標準的理念是 限度地實現(xiàn)可達到的標準，以病人為中心，建立相應的政策、湖北十堰本地制度和流程以鼓勵持續(xù)不斷的質量改進并符合當地的文化。JCI標準涵蓋368個標準（其中200年核心標準，168個非核心標準），每個標準之下又包含幾個衡量要素，共有1033小項，主要針對醫(yī)療、湖北十堰護理過程中重要的環(huán)節(jié)，例如病人獲得醫(yī)療護理服務的途徑和連續(xù)性、湖北十堰本地病人狀況的評估、湖北十堰當地醫(yī)院感染的控制與、湖北十堰同城病人及其家屬的權利以及教育等等。同時JCI標準也重視公共設施及管理、湖北十堰員工資格與培訓、湖北十堰本地質量改進、湖北十堰當地醫(yī)院領導層的協(xié)調合作以及信息管理等等。 ◆JCI標準的原則是：要求醫(yī)院的管理制度要建立在標準之上，醫(yī)生，護士，管理者要有授權，所有員工要有崗位考核與績效評價，要求醫(yī)院的管理達到相應的水平，尤其看重醫(yī)院質量的評價依據．專家評價，考核醫(yī)院的重點與國內的方式有不同，對于醫(yī)院的文件，臺帳，硬件建設不做為重點，而重點是對于醫(yī)院的制度建設＼醫(yī)療流程＼質量的持續(xù)改進＼醫(yī)療．盡管JCI質量標準為國際統(tǒng)一標準，但也考慮了特定 的國情，所以他的大部分標準都是只提供了行動的匡架，而將建立質量目標與指標的工作留給了醫(yī)院.JCI的醫(yī)院目標是：為病人提供滿足其需求的服務，協(xié)調各服務流程，以提高病人的治療效果， 限度的利用醫(yī)療資源．評審的核心價值是：降低風險，保證，醫(yī)療質量的持續(xù)改正． ◆如何進行JCI認證 　　考察小組分別由醫(yī)生、湖北十堰當地護士、湖北十堰附近行政官各1名組成，采取輪換制。他們都是各自領域的專家，并有國際工作經驗。每個認證官負責檢查所負責的標準是否符合要求，并進行評分。 　　認證所需時間并不固定，大約3～5天，一般包含以下幾個步驟： 　　1.文件回顧（往往在每天早上進行）回顧醫(yī)院的相關政策、湖北十堰附近會議記錄等，有8個文件必須在認證官到來之前完成書面翻譯。 　　2.約見領導層　反饋每天的認證考察知識，討論需要改進和環(huán)節(jié)。 　　3.參觀醫(yī)療護理單元　一般在考察醫(yī)院設施、湖北十堰環(huán)境之后，認證官會與醫(yī)療護理人員一起回顧住院病歷，一般要回顧8～10個；隨機約見低層員工，在有些科室還要與病人交談以了解醫(yī)療服務質量；在醫(yī)院的職能部門檢查時，主要檢查醫(yī)院的感染控制、湖北十堰附近質量改進及病人等等；巡回檢查環(huán)境及醫(yī)院設施，其中包括廚房、湖北十堰本地設備部等。 　　4.其他評估活動 　　以上這些認語程序，有利于認證官熟悉醫(yī)院運作的架構；約見領導有利于了解醫(yī)院的總體戰(zhàn)略規(guī)劃；在認證中還會約見醫(yī)院的醫(yī)生、湖北十堰本地護師以及各部門的主任等，與他們討論如何保證病人的權利和。在考察期間，對門診、湖北十堰同城手術室、湖北十堰產科、湖北十堰當地麻醉科、湖北十堰當地急診、湖北十堰本地影像科、湖北十堰當地住院部、湖北十堰同城病理和臨床檢驗、湖北十堰當地康復服務等部門都要進行考察，但考察的類型及次數各不相同。 　　對職能部門的檢查中，主要考核員工資格與教育、湖北十堰附近醫(yī)院感染控制、湖北十堰質量改進與病人等內容。 　　考察小組并不能決定醫(yī)院能否通過認證，而是將考察結果做一個初步報告，呈報JCI原則與標準委員會，由該委員會的16位專家決定醫(yī)院能否通過認證JCI認證是十分講求細節(jié)的。比如，醫(yī)院里不準抽煙。一般來說，很多醫(yī)院會有護士有禮貌地勸病人不要在病區(qū)抽煙。但如果按照JCI的要求，僅僅這樣做還是不夠的。因為病人有可能會將煙頭亂扔而引發(fā)火災，因此，醫(yī)護人員還要上前告訴他怎樣正確熄滅煙頭，并對病人進行教育。 　　再如洗手，經過兩年時間，員工才真正掌握了正確的洗手方法。因為這個小問題，顧問曾經嚴厲批評過?，F(xiàn)在祈福醫(yī)院洗手池都且次性的擦手紙；而發(fā)藥車上也配備了洗手設備，每發(fā)一次藥都要洗一次手；在住院病房，也不共用肥皂而采用快速洗手液，以避免交叉感染。 　　JCI又十分講究“各司其職”。比如有一次，檢察官發(fā)現(xiàn)病區(qū)內有護士在搞衛(wèi)生，就很惱火，因為她認為這是護工做的事情，護士去做，就沒有了效率。 　　根據規(guī)定，通過JCI認證的醫(yī)院并不是一勞永逸，因為3年之后，醫(yī)院還要重新申請，經過認證官重新檢查合格后，才能保住JCI醫(yī)院的稱號。這是因為即使在美國，通過認證的醫(yī)院也有50％的醫(yī)院出現(xiàn)質量滑坡的現(xiàn)象。 ◆JCI評核認可的宗旨，是站在病人利益的立場上，對醫(yī)院和醫(yī)務人員提出管理標準，其范圍包括： . 病人護理 . 病人的評估 . 感染管理及控制 . 病人及其家屬的權利和教育 . 設施管理與環(huán)境 . 護理人員的資格和教育 . 品質改進 . 醫(yī)院決策及領導 . 信息管理 簡單來說，JCI的標準是要確?！笇Α沟娜嗽凇笇Α沟臅r間做「對」的事。故除了硬件和軟件配備外，更需要醫(yī)院各部門和各員工在各司其職的同時，緊密合作，目的是為了給予病人 和的護理和照顧。 ◆JCI國際醫(yī)院認證的特色 JCI國際醫(yī)院認證的特色可以歸納為：①以國際公認的標準作為認證的基礎；②標準的基本理念是基于促進醫(yī)療質量與病人的持續(xù)改進的原則；③把要求接受評審的醫(yī)療機構必須達到的標準列為“核心標準”(在標準文本中，以黑體字印刷，共197條)，這些核心標準涉及到醫(yī)療機構如何維護病人及家屬的基本權利、湖北十堰提供可靠的醫(yī)療設施，以及減少病人醫(yī)療過程中的風險；④充分考慮標準體系與認證考核適應所在 的法律、湖北十堰本地宗教、湖北十堰本地文化，以及行業(yè)等相關要求；⑤認證強調真實、湖北十堰同城可靠和客觀 ◆JCI認證的核心是醫(yī)療質量與醫(yī)療，已形成了促進醫(yī)療質量與病人持續(xù)改進的氛圍，在全院范圍內，絕不放過任何細小的、湖北十堰同城可能影響病人和員工的隱患。醫(yī)院強調全員參與醫(yī)療質量與管理，在醫(yī)院質量改進委員會體系中，醫(yī)院管理者、湖北十堰附近醫(yī)生、湖北十堰醫(yī)技和護理人員各盡其責，群策群力，使醫(yī)院管理質量得到持續(xù)性改進。如以往門診、湖北十堰附近病房護士配液體存在隱患，醫(yī)院就成立輸液配置中心；過去一個住院病人的多種口服藥混在一起發(fā)，現(xiàn)在配藥中心把每一種都裝入一個小袋子，方便醫(yī)生隨時調整用藥；為使病人在醫(yī)院內得到同質服務，醫(yī)院嚴格規(guī)定醫(yī)生的權限，明確什么樣的外科醫(yī)生只能做一類手術，若要做二類手術，必須經過考核達到相應的標準。所以，在醫(yī)院，病人找同一級的任何一位醫(yī)生看病，都能得到同樣水平和質量的服務。 　　除醫(yī)療質量外，保證患者人身也是JCI標準的重要內容。醫(yī)院要制定多項應急預案，包括火災預案、湖北十堰本地停水預案、湖北十堰本地停電預案、湖北十堰附近電梯故障預案、湖北十堰同城通訊故障預案、湖北十堰醫(yī)用氣體故障預案、湖北十堰本地臺風預案、湖北十堰附近鍋爐突發(fā)事件預案、湖北十堰同城 及可疑物預案、湖北十堰本地危害公共秩序預案、湖北十堰群體外傷預案及傳染病突發(fā)事件預案等，同時對醫(yī)務人員掌握各種預案的技能展開培訓，還對消防墻上的1000多個洞進行修補，所有防火門整改，隱患。 ◆醫(yī)療流程持續(xù)改進成為管理重心 　醫(yī)院在實施JCI過程中，全體員工都建立了這樣的意識：“流程是管理的重心”。他們認為，制度和流程是質量改進的起點。為此，醫(yī)院成立了制度委員會，專門承擔全院性制度的制定、湖北十堰宣教、湖北十堰同城定期審核和修改等工作。 　　對工作流程的重視，促使醫(yī)護人員更新觀念，特別是對于差錯的正確認識。以往醫(yī)護人員發(fā)生差錯，會千方百計隱瞞不報。實施JCI標準后，大家逐步認識到：很多差錯的原因源于服務流程上的問題，重要的是要分析原因，找出缺陷，不斷改進。醫(yī)院鼓勵醫(yī)護人員出現(xiàn)差錯積極上報，并要求當事人及有關人員認真查找流程的缺陷，提出改進措施。醫(yī)院強調，如果流程有問題，當事人無責，但當事人不報告再釀成新的差錯時，則責不容恕。 　 ◆追蹤檢查的獨 能 　　據了解，JCI認證對醫(yī)院整體狀況的考核評價，絕不搞一點花架子，沒有絲毫的形式主義表現(xiàn)。國際組織對醫(yī)院進行JCI認證，采用的是“循跡追蹤法”，即對醫(yī)療過程的各個環(huán)節(jié)進行的跟蹤檢查，尤其關注那些嚴重影響病人與醫(yī)療服務質量的流程。檢查中，國際JCI檢查官在病人和工作人員完全不知情的狀態(tài)下，對幾名新入院的病人從進入醫(yī)院大門一直到住進病房接受醫(yī)囑處理，進行了全程追蹤，涉及服務環(huán)節(jié)幾十項。