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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(承德市雙橋區(qū)分公司)主打: IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證等。我廠是集研發(fā),生產(chǎn)銷售為一體的大型廠家,工廠位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,擁有一支高素質(zhì)的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證營銷人員及生產(chǎn)、安裝隊(duì)伍。我們的產(chǎn)品工藝精湛,設(shè)計(jì)精美,款式新穎,圖案美觀,色彩豐富,質(zhì)量上乘,品種繁多,堅(jiān)固耐磨,實(shí)用性強(qiáng),且融入現(xiàn)代家紡新理念。 聯(lián)系人:宋經(jīng)理 .
iso9001:2015認(rèn)證制造過程的質(zhì)量控制 東莞iso9001:2015認(rèn)證通過過程方法審核,對過程質(zhì)量控制的內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面: 1、原材料和外購件的質(zhì)量控制 原材料質(zhì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一,企業(yè)應(yīng)做到不合格的原材料不許入庫,禁止發(fā)生混料和錯(cuò)料的事件。例如在基礎(chǔ)地理信息工程中要嚴(yán)把原始數(shù)據(jù)、原始圖紙的關(guān),不規(guī)范的數(shù)據(jù)和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購件的質(zhì)量,有效的方法是對供方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行質(zhì)量評審和質(zhì)量監(jiān)督。 2、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律 企業(yè)要嚴(yán)格要求操作者忠實(shí)執(zhí)行工藝規(guī)程,并在關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn),有重點(diǎn)地控制工序質(zhì)量。 3、驗(yàn)證工序能力 即驗(yàn)證工序是否能穩(wěn)定地加工出符合要求的產(chǎn)品。通過試生產(chǎn),邊加工、邊檢驗(yàn)、邊調(diào)試,保證工序具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。 4、工序檢驗(yàn) 在生產(chǎn)過程中,操作者應(yīng)牢固樹立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念,要做到這一點(diǎn),必須對每一道工序出產(chǎn)的制品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的方法包括操作者自檢、自動化檢驗(yàn)、工序巡回檢驗(yàn)、終檢驗(yàn)。同時(shí),工序檢驗(yàn)要做到自檢、互檢、專檢三結(jié)合。 5、驗(yàn)證狀態(tài)的控制和不合格品處理 驗(yàn)證狀態(tài)有三種:合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)和待檢驗(yàn)狀態(tài)。對各狀態(tài)應(yīng)做好明顯標(biāo)記,以防混淆。 對不合格品的處理,一定要慎重,處理不妥,可能給企業(yè)帶來無法挽回的損失。如廣州某大企業(yè)生產(chǎn)了一批次品,當(dāng)時(shí)的廠長采納了部分人"降價(jià)處理"的建議,以減少損失。結(jié)果不到三個(gè)月,一個(gè)名聲顯赫的大企業(yè)迅速陷入銷售的困境,由于產(chǎn)品牌子倒地,企業(yè)陷入困境。 6、檢驗(yàn)設(shè)備的控制 沒有先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備,就不可能有高質(zhì)量的產(chǎn)品,
QCO80000認(rèn)證控制重點(diǎn)? 深圳(東莞/惠州)QCO80000認(rèn)證體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,添 加了一些條款。因此,深圳(東莞/惠州)QCO80000認(rèn)證還應(yīng)在運(yùn)行過程中對 以下方面進(jìn)行控制: 1、對客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識別和評價(jià),依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求 ,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商 按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有 害物質(zhì)檢測報(bào)告,按計(jì)劃對供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保 設(shè)備分開生產(chǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識。 4、對物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號管理。 5、IQC來料檢驗(yàn),需核對第三方檢測報(bào)告,是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 1.IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn) IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的,其主要 觀點(diǎn)是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng) 來實(shí)現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。而在實(shí)施QC080000時(shí),有害物質(zhì)如鉛的含量可被 視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性,在設(shè)計(jì)選材階段需要考慮、設(shè)計(jì)驗(yàn)證中需要對 材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該 “質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。 該標(biāo)準(zhǔn)另外一個(gè)重要的觀點(diǎn)就是系統(tǒng)的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設(shè)計(jì)中不采 用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有 害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè) 務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的業(yè)務(wù)流程,這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來 獲得顧客認(rèn)可和持續(xù)購買來取得增值。組織的業(yè)務(wù)流程(過程)是基于組織的目 標(biāo)而策劃和調(diào)整的,組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、 質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流 程上,以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個(gè)相關(guān)方面。在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上,考慮 并建立基于RoHS風(fēng)險(xiǎn)的控制和流程改進(jìn),這是實(shí)施QC080000標(biāo)準(zhǔn)并可以有效降 低有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的出發(fā)點(diǎn)之一。應(yīng)用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同 產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以、一個(gè)通用 的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認(rèn)證給企業(yè)帶來諸多好處 從供應(yīng)鏈角度來看,每個(gè)組織的RoHS一方面來自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用 有害物質(zhì)),另一方面來自組織的供方。為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn), 許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對應(yīng)措施,如增加進(jìn)貨檢驗(yàn)項(xiàng)目、配置測試儀器 、加強(qiáng)成品檢測、委托其他檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分檢測等,這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進(jìn)一步,可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測報(bào)告。第 三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于共同認(rèn)可的國際通用有害物質(zhì)過程管理體系要求QC080000, 通過認(rèn)證制度來推動企業(yè)實(shí)施的有害物質(zhì)過程控制體系,認(rèn)證結(jié)果將大大 減少重復(fù)認(rèn)證審核。 已實(shí)施ISO9001:2008組織,均可以在ISO9001:2008基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn) 建立有害物質(zhì)過程管理體系,并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證 ,頒發(fā)帶IECQ標(biāo)志的認(rèn)證。體系認(rèn)證可以證明有害物質(zhì)減免過程符合 國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。由于IECQ-HSPM認(rèn)證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認(rèn)證形式,有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 通過IECQ-HSPM認(rèn)證可給企業(yè)帶來以下好處: 認(rèn)證的權(quán)威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評定體系 ,帶有IECQ認(rèn)證標(biāo)志的在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性。客戶影響力。通過IECQ 認(rèn)證,組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ在線數(shù)據(jù)庫”向 全世界發(fā)布,客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應(yīng)商進(jìn)行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減,可減少翻 來覆去的重復(fù)檢查,可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認(rèn)證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質(zhì)建立了有效的管理 體系,這并不意味著不需要針對有害物質(zhì)的檢測評價(jià),如果把有害物質(zhì)的管理 體系認(rèn)證和產(chǎn)品評價(jià)結(jié)合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產(chǎn)品認(rèn)證制度 即是這一思想的 體現(xiàn):可以在實(shí)施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上,結(jié)合 有毒有害物質(zhì)的檢測,對組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進(jìn)行完整評價(jià)。
ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險(xiǎn)評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
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