1、ISO認證產(chǎn)品和服務(wù)的要求，運行的策劃與控制 為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以 評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源；建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的 接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環(huán)境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計和開 發(fā)的各個控制階段，主要考慮設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求 ，設(shè)計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源（包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和 服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，實現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和 服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品 和服務(wù)的要求已符合接收準則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準時，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 對不符合要求的輸出進行識別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付。在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品和 服務(wù)時，應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當措施，如糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提 供；告知顧客；獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求

三亞ISO9001認證如何進行質(zhì)量改進 企業(yè)的質(zhì)量改進包括兩個過程，一是產(chǎn)品本身質(zhì)量的改善和水平的提高，即實物質(zhì)量改進；二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進。 堅持不懈的質(zhì)量改進，產(chǎn)品實物質(zhì)量和管理水平就會得到提高，產(chǎn)品內(nèi)涵就會因知識含量的不同而表現(xiàn)出更強的競爭力，產(chǎn)品就會占有更大的市場空間，企業(yè)的經(jīng)濟效益也會因此而得到增強。其次，質(zhì)量改進滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結(jié)構(gòu)的巨大變化，讓顧客滿意也就成為每一個企業(yè)的質(zhì)量管理追求的長期目標，然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的，企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化，不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，否則，企業(yè)便會被“上帝”所拋棄。再次，質(zhì)量改進符合事物進化的一般規(guī)律，多變的社會需求和激烈的市場競爭，迫使企業(yè)加快質(zhì)量創(chuàng)新和改進的周期與速度，誰走在創(chuàng)新的前列，誰就掌握了市場的主動權(quán)，而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實施質(zhì)量改進首先應(yīng)建立一個完整的機制，這個機制應(yīng)包括：信息系統(tǒng)、改進主體、改進對象、約束和監(jiān)督等諸多要素，并按照以下環(huán)節(jié)運行：信息收集——選擇改進對象——確定改進目標（近期、遠期目標）——質(zhì)量分析（找出根本原因）——確定改進措施——跟蹤、監(jiān)督改進結(jié)果——整理、歸檔。其中質(zhì)量分析（找出根本原因）是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有找到問題的癥結(jié)所在，才能對癥下藥解決問題。企業(yè)要想取得持續(xù)質(zhì)量改進的成功，必須做到： （１）領(lǐng)導(dǎo)發(fā)動并支持。 對企業(yè)的質(zhì)量負完全責任，不斷地質(zhì)量改進是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重要質(zhì)量職能，只有 帶頭實施并全力支持，企業(yè)職工才有信心堅持下去，并獲得必要的資源幫助，終取得效果，實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進也應(yīng)是各級領(lǐng)導(dǎo)管理層所追求的永恒目標。 （２）確定明確的質(zhì)量改進目標。質(zhì)量改進目標不但為職工提供了質(zhì)量主攻的主向，還便于測量其進展情況，這些目標應(yīng)明確易懂，富有挑戰(zhàn)性但又恰當，并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓(xùn)和教育。 （３）必要的資源配備。進行質(zhì)量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源，為了達到質(zhì)量改進的目標，管理者應(yīng)確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來，我國很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標準方面投入了很大的精力，其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO9001體系認證，就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平，因此 ，許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進的重要性。貫徹ISO9001系列標準，對企業(yè)質(zhì)量管理工作與國際接軌具有深遠的意義，它確實將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理，提高了企業(yè)的整體管理水平和經(jīng)濟效益，但是產(chǎn)品質(zhì)量只能維持現(xiàn)狀，沒有改進和提高，而質(zhì)量改進卻可以彌補這個不足。同時，質(zhì)量改進也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西，如科學(xué)性、實用性等，只有通過不斷地改進我們的產(chǎn)品和管理，將質(zhì)量改進和質(zhì)量體系的建立有機的結(jié)合起來，質(zhì)量才能穩(wěn)步地提高。 質(zhì)量改進和創(chuàng)新需要企業(yè)經(jīng)營 和質(zhì)量工作者改變傳統(tǒng)觀念，樹立適應(yīng)知識經(jīng)濟時代的新的思維方式，根據(jù)市場的變化，重塑企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略和方針目標，建議全新的管理模式和工作流程，依靠質(zhì)量改進和創(chuàng)新能力，開發(fā)用戶和市場潛在的、隱含的需要，這是新經(jīng)濟時代企業(yè)獲得長期成功的決竅。