GJ9001C認(rèn)證審核重點(diǎn) 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理 來(lái)料質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，不合格處置及供應(yīng)商改進(jìn) 檢驗(yàn)計(jì)劃，來(lái)料檢驗(yàn)，過(guò)程檢驗(yàn)，出廠檢驗(yàn)，不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理，過(guò)程，成品合格率統(tǒng)計(jì)及糾正措施 計(jì)量臺(tái)帳及核對(duì)，計(jì)量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商)，內(nèi)審，管評(píng) 售后服務(wù)，投訴及改進(jìn) 工藝紀(jì)律檢查 質(zhì)量體系年度改進(jìn)計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃 采購(gòu)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，設(shè)備選型，設(shè)備和物資采購(gòu)詢(xún)價(jià)，合格供方選擇評(píng)定及再評(píng)定，新供應(yīng)商開(kāi)發(fā)，合格供應(yīng)商名錄，供 應(yīng)商資格取消，外程及控制，釆購(gòu)訂單，供方提供的財(cái)產(chǎn)(供方需要回收的物資)，供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，供方處罰及改進(jìn)，內(nèi)外因素 識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 銷(xiāo)售部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，客戶(hù)詢(xún)價(jià)，報(bào)價(jià)控制在20％以?xún)?nèi)，客戶(hù)變更信息如何溝通傳達(dá)，銷(xiāo)售額及業(yè)績(jī)，訂單清單，合同評(píng)審 ，合同履約情況，售后服務(wù)，客戶(hù)拜訪計(jì)劃，顧客的財(cái)產(chǎn)，投訴，顧客滿(mǎn)意度，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望， 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，報(bào)價(jià)，顧客的財(cái)產(chǎn)(客戶(hù)提供的樣品)，新品設(shè)計(jì)清單，設(shè)計(jì)任務(wù)的審批，新品設(shè)計(jì)任務(wù)策劃分工及職 責(zé)，輸入及轉(zhuǎn)化需要時(shí)顧客確認(rèn)(樣品，圖紙，法律法規(guī)的要求，顧客要求(口頭和文字兩種)，顧客未說(shuō)明產(chǎn)品必需的使用要求)， 設(shè)計(jì)評(píng)審(使用的方法，使用方案，設(shè)計(jì)流程包括軟件程序等等)，輸入與輸出核對(duì)表，設(shè)計(jì)驗(yàn)證(檢驗(yàn)測(cè)試，計(jì)算書(shū)注明公式出處) ，設(shè)計(jì)確認(rèn)(客戶(hù)使用報(bào)告，客戶(hù)回訪確認(rèn))，設(shè)計(jì)變更(評(píng)審需要時(shí)需要客戶(hù)認(rèn)可)，新產(chǎn)品的試制策劃(準(zhǔn)備，工藝評(píng)審，首件確認(rèn) ，終質(zhì)量評(píng)審)，模擬實(shí)況及壽命試驗(yàn)的策劃(試驗(yàn)計(jì)劃，試驗(yàn)準(zhǔn)備，組織實(shí)施試驗(yàn)計(jì)劃，收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，模擬實(shí)況條件 試驗(yàn)及再試驗(yàn)時(shí)限必須在客戶(hù)認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn))，防錯(cuò)措施應(yīng)用，有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性)，技術(shù)狀態(tài)管理，上述過(guò)程需要時(shí)釆取的糾正措施，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，資源情況及產(chǎn)能，防錯(cuò)措施，工藝紀(jì)律檢查，生產(chǎn)策劃(物料組織，任務(wù)指派，完成時(shí)限，注意點(diǎn)，檢 查完成情況)，設(shè)備驗(yàn)收，設(shè)備臺(tái)帳，設(shè)備完好率，設(shè)備精度檢測(cè)，設(shè)備備品備件，設(shè)備點(diǎn)檢，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，關(guān)鍵設(shè)備管理，特殊 過(guò)程確認(rèn)再確認(rèn)，操作規(guī)程，操作規(guī)程，人員資格上崗要求，AB頂崗，需要時(shí)釆取糾正措施，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 現(xiàn)場(chǎng)： 方針、目標(biāo)及完成情況，5S，工作環(huán)境，質(zhì)量意識(shí)，生產(chǎn)指令，工藝執(zhí)行，設(shè)備點(diǎn)檢，控制點(diǎn)執(zhí)行，檢驗(yàn)執(zhí)行，人員資格，操作規(guī) 程執(zhí)行，計(jì)量器具，標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品防護(hù)(有無(wú)包裝破損等現(xiàn)象)，工裝模具臺(tái)帳，工藝及檢驗(yàn)等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，工藝文件圖紙檢驗(yàn)規(guī)范清單，文件管理，新工藝驗(yàn)證，質(zhì)量計(jì)劃，采購(gòu)文件，控制計(jì)劃，關(guān)鍵質(zhì)量特 性，特殊過(guò)程，防錯(cuò)措施，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 行財(cái)部工作 目標(biāo)及完成情況，職責(zé)權(quán)限(抽幾個(gè)崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限)，組織機(jī)構(gòu)，文件管理，文件年度評(píng)審，外來(lái)文件及查新， 法律法規(guī)臺(tái)帳及合規(guī)評(píng)價(jià)，人力資源發(fā)展規(guī)劃，技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成，各類(lèi)人員考核評(píng)價(jià)，培訓(xùn)，人員能力(抽幾個(gè)崗位對(duì)應(yīng)任職條 件是否符合)，質(zhì)量意識(shí)，內(nèi)外部溝通方式，組織的知識(shí)清單，公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針，目標(biāo)分解及措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)許可，保 密管理及檢查，法人資質(zhì)，工作場(chǎng)所，管理制度(經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財(cái)務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理)，科技管理，財(cái)務(wù)管理制度，財(cái)務(wù)機(jī)構(gòu)和會(huì)計(jì)人員，資金運(yùn)行狀況，資產(chǎn)管理狀況，相關(guān)經(jīng)費(fèi)管理，遵紀(jì)守法，技術(shù)服務(wù)保 障，社會(huì)責(zé)任，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理，倉(cāng)庫(kù)(5S，帳卡物一致，理廢及實(shí)物質(zhì)量狀態(tài)盤(pán)存，產(chǎn) 品防護(hù)，標(biāo)識(shí))。 其他 質(zhì)量體系范圍，體系文件完整性及刪減無(wú)責(zé)說(shuō)明，領(lǐng)導(dǎo)的作用，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量體系策劃。 評(píng)分

JCI認(rèn)證常用的方法？ 觀察法 在手術(shù)房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(lèi)(triage) 在急診室觀察會(huì)診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術(shù)室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓(xùn)審查 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設(shè)施審查法 病患跳樓防范，包括窗戶(hù)和樓頂天臺(tái)。 火警逃生標(biāo)示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠，防火門(mén)縫要小于1公分,防火門(mén)內(nèi)外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制，監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉，拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個(gè)護(hù)士站要有自己樓層的氣體開(kāi)關(guān)閥，病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座，水龍頭旁邊不可以有插座，臨床區(qū)域不可以有拖線盤(pán)，強(qiáng)弱電箱需上鎖，箱需上鎖備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄,備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄柴油儲(chǔ)油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足，屋頂墻壁吊燈是否容易清潔，干凈和贓物的布草進(jìn)出醫(yī)院的途徑要分開(kāi)。