以下是:天津市【ISO13485認(rèn)證知識產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490品質(zhì)卓越】的產(chǎn)品參數(shù)
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宋明熙-【18926043348】。 天津市 天津市地處中國華北地區(qū)，華北平原東北部，海河流域下游，東臨渤海，北依燕山，西靠首都北京市，其余均與河北省相鄰，屬暖溫帶半濕潤季風(fēng)性氣候，四季分明。天津市是中國北方的港口城市、中蒙俄經(jīng)濟走廊主要節(jié)點、海上絲綢之路的戰(zhàn)略支點、“一帶一路”交匯點、亞歐大陸橋近的東部起點；在海河五大支流南運河、子牙河、大清河、永定河、北運河的匯合處和入?？?，素有“九河下梢”“河海要沖”之稱。
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產(chǎn)品細節(jié)圖
增加了與監(jiān)管機構(gòu)溝通和向監(jiān)管機構(gòu)報告的要求
新版標(biāo)準(zhǔn) 5.6.2 管理評審輸入規(guī)定包含“向監(jiān)管機構(gòu)報告”內(nèi)容，7.2.3 中規(guī)定“組織應(yīng)按照適用的法規(guī)
要求與監(jiān)管機構(gòu)溝通”，在 8.2.2d) 中規(guī)定“確定向適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機構(gòu)報告息的需要”，標(biāo)準(zhǔn) 8.2.3 的標(biāo)
題就是“向監(jiān)管機構(gòu)報告”，規(guī)定了有關(guān)報告內(nèi)容以及建立程序文件并保持報告記錄的要求。這一要求的提
出有助于醫(yī)療器械組織通過向監(jiān)管機構(gòu)報告和溝通加深理解法規(guī)要求，更好的貫徹實施法規(guī)；新版標(biāo)準(zhǔn)這一
變化既有利于發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用，也有利于法規(guī)的貫徹落實。
ISO13485質(zhì)量管理體系 確定后，首先要從組織上給予落實和保證，通常需要成立一個工作組。工作組的主要任務(wù)是負(fù)責(zé)建立ISO13485質(zhì)量管理體系 。工作組的成員來自組織內(nèi)部各個部門，工作組的成員將成爲(wèi)組織今后ISO13485質(zhì)量管理體系 運行的骨干力量，工作組組長 是將來的管理者代表，或者是管理者代表之一。根據(jù)組織的規(guī)模，管理水平及人員素質(zhì)，工作組的規(guī)模可大可小，可專職或兼職，可以是一個獨立的機構(gòu)，也可掛靠在某個部門。
(3)人員培訓(xùn)
工作組在開展工作之前，應(yīng)接受ISO13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)知識的培訓(xùn)。同時，組織體系運行需要的內(nèi)審員，也要進行相應(yīng)的培訓(xùn)。
公司實力
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