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以下是:安徽銅陵ISO9001認(rèn)證 ISO13485認(rèn)證講究信譽(yù)的圖文介紹
P（plan），即計劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程（如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的
要求。如對“設(shè)計和開發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計和開發(fā)計劃是否明確，包括設(shè)計和開發(fā)的階段，各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計小組之間、設(shè)計
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗（產(chǎn)品測量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”，對各類產(chǎn)品
A（action），即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過檢查，對不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對過程中不合格項的處置則要求不明確；糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項，但對
質(zhì)量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求，不合格項的息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻?，使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管
理體系，要求審核時采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定；“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并
在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性?！?
展望未來，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(銅陵市分公司)不是一味的追求什么規(guī)模，而是生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，為客戶服務(wù)，讓客戶心中永遠(yuǎn)記得有這樣一個重質(zhì)量，守誠信的單位，永遠(yuǎn)存在于廣大客戶的心中。
1、要識別和宣傳公司的品質(zhì)管理體系中存在哪些過程，并且要讓每一個人明白自己承擔(dān)的是什么過程
?????? 識別品質(zhì)管理體系的過程是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的一個要求，但可能蠻普遍存在的一種情況是公司為了滿足認(rèn)證的要求，識別了品質(zhì)管理體系的過程，甚至更近一步會在紙面上識別了過程的擔(dān)當(dāng)者，但如果真的去問公司的某個員工，不管是基層的作業(yè)人員或者中高層管理者，都說不清自己擔(dān)當(dāng)?shù)氖鞘裁催^程。作為落實過程方法的 步，需要在公司內(nèi)進(jìn)行廣泛宣傳公司有哪些品質(zhì)過程，并讓員工知道自己擔(dān)當(dāng)?shù)氖悄膫€過程。
2、在制定目標(biāo)時，拋棄以部門為導(dǎo)向制定目標(biāo)的方式，而應(yīng)該以過程為導(dǎo)向制定目標(biāo)
?????? 在制定目標(biāo)時，常常見到的一個做法以部門為導(dǎo)向制定目標(biāo)，即先看公司內(nèi)有哪些部門，再看每個部門做些什么工作，然后再根據(jù)所做的工作制定每個部門的目標(biāo)。但是這個邏輯是看誰在做些什么，然后再決定需要做到什么程度，這是不符合過程方法的理念的。按照過程方法的理念，應(yīng)該在識別了公司的品質(zhì)管理體系有哪些過程后，確定每個過程需要達(dá)到什么樣的目標(biāo)，再將這些目標(biāo)分配給過程的擔(dān)當(dāng)者。這個邏輯是先確定要做些什么，要做到什么樣的程度，再確定由誰來做。這個以過程為導(dǎo)向和以部門為導(dǎo)向制定目標(biāo)的方式，從結(jié)果上來說看似沒什么區(qū)別，都是需要決定誰來做些什么事情，但在思考問題的方式上，以過程為導(dǎo)向首先明確的是公司要做到些什么，所以目的性更明確。
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