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ISO/TS22163升級(jí)轉(zhuǎn)版審核具體要求是什么?

1) 按照發(fā)證審核執(zhí)行，包括 階段和第二階段審核；兩個(gè)階段的審核都必須在現(xiàn)場(chǎng)完成

2) 人天計(jì)算規(guī)則如下：

a) 原先IRIS在有效期內(nèi)，按照換證審核的人天計(jì)算；

b) 原先IRIS不在有效期內(nèi)，按照首次發(fā)證審核人天計(jì)算；



博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(銅陵市分公司)坐落在風(fēng)景秀美、交通便捷、人文薈萃、美麗的 ISO13485認(rèn)證之都——安徽銅陵，區(qū)位優(yōu)越，交通便捷，基礎(chǔ)設(shè)備齊全。作為一個(gè) ISO13485認(rèn)證的科技企業(yè)，公司吸取了國(guó)內(nèi)外眾多的先進(jìn)知識(shí)和管理精華，使自身成為專(zhuān)業(yè)化的管理隊(duì)伍，該隊(duì)伍具有很強(qiáng)的事業(yè)心、責(zé)任心和使命感；且在多年的實(shí)踐和摸索中，形成了“注重人才、注重技術(shù)、誠(chéng)德為本、專(zhuān)業(yè)化管理、以創(chuàng)新為己任”的核心經(jīng)營(yíng)管理理念。




建議性KPIs應(yīng)測(cè)量:顧客提出的不符合和抱怨的響應(yīng)時(shí)間;生產(chǎn)能力包括預(yù)測(cè)（包括為制造和基礎(chǔ)設(shè)施安裝）;問(wèn)題的解決時(shí)間，如開(kāi)口項(xiàng);首件鑒定（見(jiàn)8.9）;生產(chǎn)設(shè)備停機(jī)時(shí)間;內(nèi)部審核過(guò)程（見(jiàn)9.2）;投標(biāo)管理過(guò)程（見(jiàn)8.1.2）

過(guò)程評(píng)審的結(jié)果要納入管理評(píng)審。

五、具體評(píng)價(jià)方法，可參見(jiàn)：附件一：績(jī)效評(píng)估矩陣；附件二：過(guò)程績(jī)效評(píng)估報(bào)告。



ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn)：

  - 標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級(jí)到ISO組織;

  - 評(píng)估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn)，增加了 作法案例;

  - 進(jìn)一步強(qiáng)化了"過(guò)程導(dǎo)向"的方法;

  - 更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià);

  - 更關(guān)注各體系各過(guò)程的績(jī)效評(píng)估和考核;

  - 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過(guò)程描述;

  - 由原先的12個(gè)K.O問(wèn)題變成10個(gè)K.O 問(wèn)題;K.O項(xiàng)問(wèn)題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;

  - 使用了ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求;




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