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HACCP認證外審資料 1采購部文件:合格供方評審辦法、水果收購管理辦法、水果原料標準記錄:水果原料驗收記錄、過磅單 、受控文件清單、記錄清單、合格供方名錄、供方評審表(產(chǎn)地調(diào)查表)、水果采購評審表 2國際業(yè)務(wù)部記錄:所有自3 月1 日到現(xiàn)在出口發(fā)貨的銷售合同、發(fā)貨記錄、出入庫單據(jù)、顧客投訴登記 單、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單 3 五金庫、化學品庫記錄:化學品出入庫帳簿、化學品領(lǐng)用記錄、化學品的出入庫單據(jù)、庫房溫度濕度記 錄 4 總經(jīng)辦需準備的文件、記錄: A 各項培訓記錄:新招聘員工的培訓和考試記錄、衛(wèi)生培訓記錄、 HACCP 培訓考試記錄、關(guān)鍵工序培訓 記錄、檢驗人員培訓記錄、 B關(guān)鍵工序和檢驗人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊、特種工種(司爐、電工、司機、制冷 工)的上崗證、 C各項的復印件(經(jīng)營許可、ISO9001、出口衛(wèi)生注冊、法人代碼、衛(wèi)生許可證等) D外來文件和傳真收發(fā)記錄 E 職工檔案的整理、所屬外來文件的整理、 F 本部門及收到的受控文件清單 5 品控部需準備的記錄: 3 月1日到現(xiàn)在的個人、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄、車間衛(wèi)生檢查記錄、所有的成 品檢測報告、不合格品報告單、糾偏行動記錄、輔料包材進貨檢驗記錄、供應(yīng)廠家的檢驗報告、草莓漿、 草莓汁、杏漿生產(chǎn)情況總結(jié)、水質(zhì)檢驗報告、工藝衛(wèi)生檢查報告、藥品配置記錄、儀表計量校準記錄、內(nèi) 部審核計劃、內(nèi)部審核通知、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、受控文件清單、記錄清單、各種外檢報告、 相關(guān)國際標準的收集、所有的文件發(fā)放回收記錄、文件修改通知單、HACCP 計劃修改單、近幾個月生產(chǎn)期 間的過程品控記錄、產(chǎn)品發(fā)貨檢驗報告和登記表 6 果漿車間需準備的工作 A需準備的記錄:草莓、杏、桃三個品種生產(chǎn)期間的破碎打漿監(jiān)控記錄、濃縮工 序監(jiān)控記錄、殺菌罐裝工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個人衛(wèi)生 檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報記錄、消毒液配置檢測記錄、 PQC日報表、撿 果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復核、受控文件清單、記錄清單、車間溫度濕 度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件:CCP 計劃上墻、工具的標記必須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死 角、 7 濃縮車間需準備的工作: A 需準備的記錄:草莓生產(chǎn)期間的各工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室 清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個人衛(wèi)生檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報記 錄、消毒液配置檢測記錄、撿果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復核、受控文件 清單、記錄清單、車間溫度濕度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件:CCP 計劃上墻、工具的標記必 須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死角、容器的標識一定要作好、 8 動力車間記錄:配電室檢查記錄、鍋爐運行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質(zhì)檢驗記錄、冷庫運行記錄和 溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠區(qū)設(shè)備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單 9 供應(yīng)部:合格供方名錄、供方評審表、各供應(yīng)商的資料(尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無菌袋、檸檬 酸、VC鈉等幾項)具體資料包括:營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標準(國 標、行標或企標)、在質(zhì)檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權(quán)威部門檢驗的檢驗報告、每批進貨的檢驗報告等;受 控文件清單、記錄清單需具備的文件:采購控制程序、供方評審辦法 10 發(fā)運辦:記錄:所有自3 月1 日到現(xiàn)在內(nèi)部發(fā)貨的調(diào)撥單或銷售合同、出入庫單據(jù)、顧客投訴登記單 、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單、庫房溫度濕度記錄硬件:所有產(chǎn)成 品必須作好規(guī)范的標識、庫房放好溫度濕度測量表.




IATF16949認證各個章節(jié)容易發(fā)生的問題 IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題 1.有些外部支持場所認證機構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產(chǎn)品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章 容易發(fā)生的問題 1.管理者的職責、權(quán)限和責任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權(quán)限; 3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤?,尤其在車間現(xiàn)場。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題 1.沒有清晰定義目標; 2.質(zhì)量目標控制系統(tǒng)實際不存在; 3.目標未層層分解,沒有分配人員職責; 4.應(yīng)急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經(jīng)過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執(zhí)行); 3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓; 5.沒有培訓記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗; 7.對培訓需求沒有進行評估; 8.培訓計劃不充分; 9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進; 11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng); 12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域); 13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標準; 14.無法確保可調(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準; 15.當設(shè)備沒有校準時,沒有評估之前結(jié)果的影響; 16.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并設(shè)立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項目目標; 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計、銷售和生產(chǎn)之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.設(shè)計職責/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行; 2.團隊沒有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責任和過程責任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實際設(shè)計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng); 5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入); 7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設(shè)計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設(shè)備沒有校準; 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃,該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設(shè)計沒有被生產(chǎn)介入,這導致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題: 1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應(yīng)商采購”的規(guī)則; 4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時,沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求; 6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產(chǎn)品或項目的目標沒有設(shè)立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質(zhì)量; 6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標記; 7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉(zhuǎn)到存貨); 2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行; 6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責; 3.沒有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題 1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓; 5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核; 6.內(nèi)審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統(tǒng); 8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責沒有被指派; 3.強調(diào)“問題解答”勝于和持續(xù)改進; 4.產(chǎn)品失效重復發(fā)生的能力不充足; 5.只有應(yīng)用失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實際措施(如,未正




ISO9001認證如何進行質(zhì)量改進 企業(yè)的質(zhì)量改進包括兩個過程,一是產(chǎn)品本身質(zhì)量的改善和水平的提高,即實物質(zhì)量改進;二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進。 堅持不懈的質(zhì)量改進,產(chǎn)品實物質(zhì)量和管理水平就會得到提高,產(chǎn)品內(nèi)涵就會因知識含量的不同而表現(xiàn)出更強的競爭力,產(chǎn)品就會占有更大的市場空間,企業(yè)的經(jīng)濟效益也會因此而得到增強。其次,質(zhì)量改進滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結(jié)構(gòu)的巨大變化,讓顧客滿意也就成為每一個企業(yè)的質(zhì)量管理追求的長期目標,然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的,企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化,不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平,否則,企業(yè)便會被“上帝”所拋棄。再次,質(zhì)量改進符合事物進化的一般規(guī)律,多變的社會需求和激烈的市場競爭,迫使企業(yè)加快質(zhì)量創(chuàng)新和改進的周期與速度,誰走在創(chuàng)新的前列,誰就掌握了市場的主動權(quán),而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實施質(zhì)量改進首先應(yīng)建立一個完整的機制,這個機制應(yīng)包括:信息系統(tǒng)、改進主體、改進對象、約束和監(jiān)督等諸多要素,并按照以下環(huán)節(jié)運行:信息收集——選擇改進對象——確定改進目標(近期、遠期目標)——質(zhì)量分析(找出根本原因)——確定改進措施——跟蹤、監(jiān)督改進結(jié)果——整理、歸檔。其中質(zhì)量分析(找出根本原因)是關(guān)鍵環(huán)節(jié),只有找到問題的癥結(jié)所在,才能對癥下藥解決問題。企業(yè)要想取得持續(xù)質(zhì)量改進的成功,必須做到: (1)領(lǐng)導發(fā)動并支持。 對企業(yè)的質(zhì)量負完全責任,不斷地質(zhì)量改進是企業(yè)領(lǐng)導的重要質(zhì)量職能,只有 帶頭實施并全力支持,企業(yè)職工才有信心堅持下去,并獲得必要的資源幫助,終取得效果,實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進也應(yīng)是各級領(lǐng)導管理層所追求的永恒目標。 (2)確定明確的質(zhì)量改進目標。質(zhì)量改進目標不但為職工提供了質(zhì)量主攻的主向,還便于測量其進展情況,這些目標應(yīng)明確易懂,富有挑戰(zhàn)性但又恰當,并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓和教育。 (3)必要的資源配備。進行質(zhì)量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源,為了達到質(zhì)量改進的目標,管理者應(yīng)確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來,我國很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標準方面投入了很大的精力,其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO9001體系認證,就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平,因此 ,許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進的重要性。貫徹ISO9001系列標準,對企業(yè)質(zhì)量管理工作與國際接軌具有深遠的意義,它確實將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理,提高了企業(yè)的整體管理水平和經(jīng)濟效益,但是產(chǎn)品質(zhì)量只能維持現(xiàn)狀,沒有改進和提高,而質(zhì)量改進卻可以彌補這個不足。同時,質(zhì)量改進也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西,如科學性、實用性等,只有通過不斷地改進我們的產(chǎn)品和管理,將質(zhì)量改進和質(zhì)量體系的建立有機的結(jié)合起來,質(zhì)量才能穩(wěn)步地提高。 質(zhì)量改進和創(chuàng)新需要企業(yè)經(jīng)營 和質(zhì)量工作者改變傳統(tǒng)觀念,樹立適應(yīng)知識經(jīng)濟時代的新的思維方式,根據(jù)市場的變化,重塑企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略和方針目標,建議全新的管理模式和工作流程,依靠質(zhì)量改進和創(chuàng)新能力,開發(fā)用戶和市場潛在的、隱含的需要,這是新經(jīng)濟時代企業(yè)獲得長期成功的決竅。



建筑業(yè)ISO三標認證現(xiàn)在變成四體系了,即ISO9001/504530/ISO14001/OHSAS18000。那么建筑企業(yè)投標的時候通常要求有這幾項認證需求。那么建筑企業(yè)如何應(yīng)對認證機構(gòu)審核組的驗收? 一、年檢后的營業(yè)執(zhí)照副本和代碼證副本; 二、生產(chǎn)許可證; 三、資質(zhì)證明; 四、注冊地環(huán)保局出具的守法證明; 五、注冊地安監(jiān)局出具的生產(chǎn)守法證明; 六、特殊工種須在當?shù)丶部刂行某鼍唧w檢證明,如電焊工必須要有肺部的證明。每個工種必須要有三人。 七、項目經(jīng)理資質(zhì)證明; 八、“五大員”; 九、特殊工種的上崗證,帶T字頭。如電工、焊工、架子工、起重機械工等; 十、竣工工程的全套資料; 十一、如果有分包的,必須出具分包方的相關(guān)資質(zhì)、與分包方簽定的生產(chǎn)協(xié)議、分包合同、設(shè)備的租賃協(xié)議、特種設(shè)備須有當?shù)刭|(zhì)特檢所出具的檢定證明; 十二、測量器具的檢定證明;




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