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答:持什么做什么標(biāo)準(zhǔn)!即便是國內(nèi)也有很多種,做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機(jī)械學(xué)會發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
64. 組長文審20天不夠,還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機(jī)構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機(jī)構(gòu)整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
65. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請,則要暫停認(rèn)可資格。
66. 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。
67. 實驗室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。
答:①當(dāng)時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

CNAS實驗室認(rèn)可


1.         關(guān)于量值溯源CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!

 

實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定,是否需要確認(rèn)?

答:需要確認(rèn)。因為儀器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。

2.        經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準(zhǔn)實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?

答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準(zhǔn)不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至 基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實驗室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。

3.        法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)可否承認(rèn)。

答:如果該實驗室未獲得認(rèn)可,則不承認(rèn)其量值溯源性。

4.        按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計量檢定機(jī)構(gòu)(如各省計量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn),如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)

答:不承認(rèn)其量值溯源性。

5.        按照J(rèn)JF1033計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn),承認(rèn)嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)

答:不承認(rèn)其量值溯源性。

6.        監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源,而供應(yīng)商和實驗室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS承認(rèn)BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI國際單位制的 計量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實驗室強(qiáng)調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認(rèn)可實驗室普遍存在,如何處理?

答:如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認(rèn)的。

7.        在息、軟件測試實驗室中,使用進(jìn)口測試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進(jìn)口設(shè)備(軟件)沒有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?

答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。

在評審中對于難以溯源的項目如何掌握?  CNAS實驗室認(rèn)可



五、申請CMA檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程

【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機(jī)構(gòu)輔助檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作的意義

(1)編制全程工作計劃,以免檢驗檢測機(jī)構(gòu)無計劃進(jìn)行認(rèn)證工作;
(2)策劃專題培訓(xùn)并到檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn),減少檢驗檢測機(jī)構(gòu)外出培訓(xùn)的開支;
(3)咨詢專家會同檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運(yùn)行過程中,咨詢專家到檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行運(yùn)行指導(dǎo)(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路,節(jié)省獲取檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時間;
(5)指導(dǎo)填寫檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及附表,協(xié)助機(jī)構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局;
(6) 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料,使機(jī)構(gòu)少走彎路;
(7) 確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審,避免重復(fù)評審,節(jié)約相關(guān)開支;
(8)協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項,協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系,幫助機(jī)構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定;
(9)檢驗檢測機(jī)構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗,博采眾長,取長補(bǔ)短。

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