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定比對和驗證的儀器類型
比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗證試驗。
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比對和驗證試驗應(yīng)注意的問題
首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項目。
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需要注意的問題
1.關(guān)于實驗室內(nèi)部比對和能力驗證
利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關(guān)于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。
3.實驗室設(shè)備的比對
利用實驗室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及度的活動。
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動。
5.比對項目的選擇
檢測機構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目。
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驗室的比對和能力驗證的區(qū)別點
1.實驗室比對的解釋
(1)是指實驗室以外的某機構(gòu)；
(2)通過對各實驗室發(fā)放同一批號質(zhì)控物；
(3)在規(guī)定時間內(nèi)測定，收集結(jié)果作出統(tǒng)計學(xué)分析；
(4)其目的是調(diào)查各參加實驗室的工作質(zhì)量，觀察試驗的準(zhǔn)確性，比較各實驗室的數(shù)據(jù)，并采取相應(yīng)措施，使各實驗室趨于一致。
2.實驗室比對的作用
(1)確定實驗室進行特定測量的能力，以及對實驗室進行持續(xù)監(jiān)控的能力；
(2)識別實驗室存在的問題，并制定相應(yīng)的補救措施，這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等；
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進行相應(yīng)的監(jiān)控；
(4)增加實驗室用戶的心；
(5)識別實驗室間的差異；
(6)確定某種方法的性能特征（常稱協(xié)作試驗）；
(7)為某個參考物質(zhì)賦值，并評價它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。
通過實驗室間比對，可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準(zhǔn)確度不符合要求的實驗室，可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。 CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；
2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；
4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認(rèn)證需要社保3個月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄；
5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）
8. 合同評審材料；
9. 申訴（投訴）材料；
10. 糾正（）措施材料、改進措施及成效材料；
11. 內(nèi)審和管理評審材料；
12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料；
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；
18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；
19.檢測報告（含原始記錄）。
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